国际机构动态

2019-01-27 09:37
质量与标准化 2019年9期
关键词:医疗保健医疗器械新西兰

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ASTM F08拟成立健身器材标准小组委员会

事件ASTM F08(国际组织的体育器材、比赛场地和设施委员会)计划成立一个新的小组委员会。该小组委员会将专注于制定健身房和其他公共场所使用的运动专用设备的标准。

背景许多体育馆设备制造商指出,目前普遍缺乏商业和公共设施(如学校和体育俱乐部)的地板、墙壁和天花板安装的运动专用设备的性能、结构、安装和维护的标准。例如高悬在人们头上的篮球篮框支架这类设备自重可达数千镑,如若质量不过关将十分危险。ASTM F08新任主席尼尔特纳说,新成立的小组委员会制定的标准将聚焦于架空和壁挂式篮球系统、健身房分隔窗帘、架空击球笼和垫子升降机等领域,同时也将制定安装此类设备的标准、定期维护和预防措施的标准。

BSI被荷兰和欧洲个人防护设备监管委员会指定为认证机构

事件通过本次指定,BSI能够评估与荷兰有关的遵循“个人防护装备法规”的产品的合格性。一旦这些产品经BSI评估符合要求,制造商就可贴上CE标志,在欧盟和更广泛的欧洲经济区销售。

背景年初,BSI先后被指定为荷兰医疗器械、可移植医疗器械和体外诊断医疗器械的认证机构和欧盟建筑产品法规的认证机构。在英国脱欧后,这些指定有助于BSI为客户提供稳定的、连续的市场准入保证,避免可能存在的认证中断。BSI首席执行官霍华德克尔说:“这一系列认证机构的指定,有利于BSI持续健康地开展英国和荷兰两国之间的产品合格认证,有利于推动两国乃至国际的贸易和工业化的活动。”

BSI将其医疗保健业务扩展到新西兰

事件近期,BSI收购了新西兰健康与残疾审计有限公司(HDANZ),自此,HDANZ将以“BSI HDANZ - A BSI Assurance Company”的名义运营。此次收购彰显了BSI旨在成为新西兰和澳大利亚医疗保健服务市场的主要认证机构的雄心,是BSI的国际增长战略的一部分。

背景HDANZ成立于2002年,是2001年健康与残疾服务(安全)法案下的指定审计机构,是该国医疗保健服务市场的行业领导者。在医疗保健领域,收购是一个互利的举措,BSI将完善HDANZ的全球专业知识,而HDANZ也将补充BSI在该地区实践的专业知识和经验。

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