慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是持续存在的心肌梗死、炎症等引起心肌损伤造成心肌功能和结构变化,导致心室泵血或充盈功能低下的状态[1]。随着我国人口老龄化发展,CHF发病率逐渐上升,对我国居民的健康和生活造成不良影响[2]。临床症状主要有呼吸困难、腹部或腿部水肿、乏力等。临床治疗以西医药为主,虽然能在一定程度上改善病人状态,但难以控制疾病整体发展趋势。近年来,临床出现左室辅助泵等医疗器械辅助治疗,但其费用高昂,难以普及[3]。因此,中成药辅助治疗应用较广,参麦注射液主要由红参和麦冬组成,具有生脉、养阴生津、益气固脱之功效,可提高肿瘤病人的免疫机能。之前有参麦注射液用于CHF治疗的报道,较多停留于炎性因子方面[4],本研究观察探讨参麦注射液对CHF病人B型利钠肽(brain natriuretic peptides,BNP)及心功能状态的影响,现报道如下。
1.1 临床资料 选取2015年3月—2017年3月于我院接受治疗且符合纳入标准的病人146例,采用随机数字法分为研究组和对照组,各73例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。纳入标准:符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南(2007)》中关于CHF的诊断标准[5];经心电图、心脏彩超等临床检查确诊为CHF;纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为Ⅱ级~Ⅳ级。排除标准:急性心肌梗死、急性心功能不全者;严重肝肾脏疾病者;对研究药物过敏史者;伴有恶性肿瘤、自身免疫性疾病者。所有病人均已告知并签署知情同意书,均可配合本研究。
表1 两组一般资料比较
1.2 研究药物 参麦注射液(四川升和药业股份有限公司,规格:每支10 mL,批号Z51021264);葡萄糖注射液(威海爱威制药有限公司,规格:每瓶250 mL,批号H20023438);AQT90 FLEX免疫分析仪(购自上海鸿迈医疗器械有限公司);彩色多普勒超声仪(购自美康电子设备有限公司);免疫分析试剂盒(购自上海酶联生物科技有限公司)。
1.3 治疗方法 对照组:病人入院后给予血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、硝酸酯类、利尿剂、β-受体阻滞剂、血管扩张剂等进行常规治疗。研究组:在对照组治疗基础上加用参麦注射液治疗,将参麦注射液50 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL,静脉输注,每日1次。两组治疗2周后进行疗效评价。在药物使用过程中参麦注射液使用前需进行对光检查,若发现制剂液体出现浑浊、变色、沉淀等现象不能使用。
1.4 观察指标 治疗前后采用AQT90 FLEX免疫分析仪测定BNP水平;采用彩色多普勒超声仪测定心功能指标水平,包括左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末内径(LVEDd)、左心室后壁厚度(LVPWT)、室间隔厚度(IVST)等,并计算左心室质量指数(LVMI)。
1.5 疗效评价标准 显效:临床症状明显改善且心功能分级提高2级及以上;有效:临床症状得到改善且心功能分级提高1级者;无效:临床症状无改善或加重者[6]。治疗期间,统计比较两组不良反应发生情况。
2.1 两组临床疗效比较(见表2)
表2 两组临床疗效比较 例(%)
2.2 两组治疗前后BNP水平及心功能比较 治疗后,两组BNP水平均下降(P<0.05),且研究组低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组LVEF均升高,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组LVMI均下降,且研究组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。
表3 两组治疗前后BNP水平及心功能比较(±s)
2.3 两组不良反应情况 治疗期间,两组均有不良反应情况,症状主要有腹部不适、头晕、皮肤瘙痒、关节疼痛等。对照组发生不良反应10例(13.70%),研究组发生不良反应7例(9.59%)。研究组不良反应发生率低于对照组,两组比较差异无统计学意义(χ2=0.599,P=0.439)。
CHF是心力衰竭持续存在的一种疾病状态,是各类心脏疾病的最终阶段,也是病人死亡主要原因之一[7]。其发病机制复杂,有研究提示可能由心室重构所致[8]。CHF发病率较高,并发症多,预后较差,发病率和死亡率呈现上升趋势[9]。近年来,将中成药用于临床疾病治疗已形成一定趋势[10]。本研究将参麦注射液用于CHF的治疗,观察其对CHF病人BNP水平及心功能指标的影响,并比较其与常规治疗的不良反应情况。
本研究结果可见,研究组治疗总有效率明显高于对照组,两组治疗总有效率比较差异有统计学意义(χ2=3.909,P=0.048)。说明参麦注射液能提高CHF的治疗效果,与李少杰[11]研究相符。BNP是由氨基酸残基构成的多肽,主要由心室肌细胞合成和分泌,室壁张力与心室负荷变化是刺激BNP分泌的重要因素,因此CHF发病时BNP水平上升,欧洲心力衰竭指南已将其列为CHF诊治的有效指标之一[12-13]。本研究结果发现,治疗后两组BNP水平均下降(P<0.05),说明两种治疗方案均对改善BNP水平有一定疗效,且治疗后研究组BNP水平低于对照组,两组比较差异无统计学意义(P>0.05),说明研究组对BNP改善效果较好,提示参麦注射液与化学药物联用有增效作用。治疗后,两组LVEF均上升,且研究组高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组LVMI均下降,且研究组低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。本研究结果提示,研究组对病人心功能改善效果较好,这可能与参麦注射液中红参增强心肌收缩,提高心脏收缩功能有关[14]。治疗期间,研究组不良反应发生率低于对照组,两组比较差异无统计学意义(P>0.05),提示参麦注射液与化学药物联用能减少化学药物引起的毒副作用[15],说明其具有较高的安全性和辅助作用。
综上所述,参麦注射液在CHF治疗中具有一定的价值,常规治疗方案联合参麦注射液能有效改善病人BNP水平及心功能状态,缓解临床症状,并减少不良反应的发生。