健脾泄浊汤干预痛风性关节炎及并发症的临床研究

郑江霞 张细凤 刘炬

【摘要】 目的：探討健脾泄浊汤对痛风性关节炎的疗效及并发症的影响。方法：选取2018年8月-2019年1月本院收治的80例痛风性关节炎患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组，各40例。对照组予以非布司他治疗，观察组在对照组基础上联合健脾泄浊汤治疗。比较两组的临床疗效、VAS评分、UA、TG、ESR、hs-CRP水平、并发症。结果：治疗后，观察组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（字2=5.160，P=0.023）;观察组的UA、TG、ESR、hs-CRP水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（t=9.593，P=0.000;t=2.004，P=0.049;t=12.167，P=0.000;t=8.220，P=0.000）;观察组的VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（t=5.848，P=0.000）;观察组的并发症发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（字2=4.500，P=0.033）。结论：健脾泄浊汤治疗痛风性关节炎的临床效果显著，明显降低了患者的血尿酸浓度，且安全性更高，值得在临床上推广应用。

【关键词】 健脾泄浊汤; 痛风性关节炎; 非布司他; 并发症

Clinical Study of Jianpi Xiezhuo Decoction in Intervention of Gout Arthritis and Its Complications/ZHENG Jiangxia，ZHANG Xifeng，LIU Ju.//Medical Innovation of China，2019，16（26）：0-050

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Jianpi Xiezhuo Decoction on the efficacy and complications of gouty arthritis.Method：80 patients with gouty arthritis admitted to our hospital from August 2018 to January 2019 were selected as the research objects，according to random number table method，they were divided into observation group and control group，40 cases in each group.The control group was treated with Febuxostat，the observation group was treated with Jianpi Xiezhuo Decoction on the basis of the control group.The clinical efficacy，VAS scores，UA，TG，ESR，hs-CRP levels and complications of the two groups were compared.Result：After treatment，the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group，the difference was statistically significant（字2=5.160，P=0.023）.The levels of UA，TG，ESR and hs-CRP in the observation group were significantly lower than those in the control group，the differences were statistically significant（t=9.593，P=0.000;t=2.004，P=0.049;t=12.167，P=0.000;t=8.220，P=0.000）;the VAS score of the observation group was significantly lower than that of the control group，the difference was statistically significant（t=5.848，P=0.000）;the incidence of complications in the observation group was significantly lower than that in the control group，the difference was statistically significant（字2=4.500，P=0.033）.Conclusion：The clinical effect of Jianpi Xiezhuo Decoction in the treatment of gouty arthritis is significant，which significantly reduces the blood uric acid concentration of patients，and is safer，it is worthy of clinical application.

【Key words】 Jianpi Xiezhuo Decoction; Gouty arthritis; Febuxostat; Complications

First-authors address：Jiujiang First Peoples Hospital，Jiujiang 332000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.26.013

痛风性关节炎是一种常见的关节炎，疾病发作时疼痛显著，且易反复发作，还易引发肾功能损害、高血压、高血脂及冠心病等，由于患者病情不断发展，易逐渐演变成慢性关节炎，使患者机体病变关节出现变形甚至残疾，严重影响患者的生命健康及生活质量[1]。痛风性关节炎发病机制是因患者体内的血尿酸浓度过高，使尿酸盐结晶沉积在关节部位，沉积的尿酸盐晶体可触发人体内的炎症介质等的释放，进而导致痛风患者关节处出现炎性反应，形成痛风性关节炎[2]。目前，临床上主要应用非甾体抗炎药治疗痛风性关节炎，虽有一定疗效，但患者易并发多种不良反应，对肝肾功能造成损害。非布司他对痛风性关节炎关节疼痛的缓解效果较好，不会影响体内嘌呤、嘧啶的合成与代谢，但整体效果欠佳[3]。有研究显示，采取中医辨证施治能够有效缓解痛风性关节炎患者的临床症状，改善患者的生活质量[4]。健脾泄浊汤可充分起到健脾除湿、泄浊通络的效果，有效降低痛风性关节炎患者体内的血尿酸水平。因此，本文旨在探讨健脾泄浊汤对痛风性关节炎的疗效及并发症的影响，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年8月-2019年1月本院收治的80例痛风性关节炎患者作为研究对象，纳入标准：年龄>18岁，经饮食干预后，血尿酸水平仍在420 μmol/L以上者;符合疾病诊断标准者[5];入院治疗时患者处于间歇期。排除标准：合并严重心、肝、肾损害疾病者;特征人群（孕妇、婴幼儿、未成年人、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期）;无法长期进行随访者。中医证候分类依据《中医病证诊断疗效标准》中的痛风证候分类标准进行辨证[6]，分为湿热蕴结证、痰浊阻滞证、瘀热阻滞证、肝肾阴虚证。按照随机数字表法分为观察组与对照组，各40例。本研究经医院伦理委员会批准，且患者均对本研究知情，并签署知情同意书。

1.2 方法 对照组予以非布司他（生产厂家：江苏万邦生化医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20130058）治疗，1粒/次，1次/d，连用6个月。观察组在对照组的基础上加健脾泄浊汤治疗，包括：白芥子10 g、陈皮10 g、桃仁10 g、红花10 g、茯苓15 g、白术15 g、黄精15 g、萆薢15 g、威灵仙15 g、豨莶草15 g、皂角刺15 g、山慈菇20 g，1剂/d，用水煎服，分2次服用，每周连续服药3 d，连用6个月。

1.3 观察指标 记录两组患者治疗前后的临床疗效、VAS评分、并发症情况等，并比较两组的血尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、血沉（ESR）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）。临床疗效评定标准依据《中医内科病证诊断疗效标准》进行评定[7]，包括：（1）显效：患者治疗后的血尿酸浓度下降程度超过25%，且未发生急性痛风;（2）有效：患者治疗后的血尿酸浓度下降程度为15%～25%，且发生急性痛风发作<2次;（3）无效：患者治疗后的血尿酸浓度下降程度<15%或升高，且频繁发生急性痛风。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 观察组：男22例，女18例;年龄54～80岁，平均（65.21±7.54）岁;病程28 d～26年，平均（6.25±1.07）年;首次发病12例，多次发病28例。对照组：男23例，女17例;年龄54～82岁，平均（65.26±7.57）岁;病程29 d～25年，平均（6.22±1.05）年;首次发病13例，多次发病27例。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组患者的临床疗效比较 治疗后，观察组患者的总有效率为95.00%，高于对照组的77.50%，差异有统计学意义（字2=5.160，P=0.023），见表1。

2.3 两组患者治疗前后的VAS评分比较 治疗前，两组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组的VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 兩组患者治疗前后的UA、TG、ESR、hs-CRP水平比较 治疗前，两组患者的UA、TG、ESR、hs-CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的UA、TG、ESR、hs-CRP水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组患者的并发症发生情况比较 治疗后，观察组患者中，胃肠道症状2例、肝肾功能异常1例，并发症发生率为7.50%;对照组患者中，胃肠道症状5例、肝肾功能异常3例、肾功能异常2例，并发症发生率为25.00%;观察组的并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（字2=4.500，P=0.033）。见表4。

3 讨论

痛风性关节炎是一种常见的风湿性疾病，该病的发病率呈逐年升高的趋势，若患者的病情未得到有效的控制，会使病情持续恶化，损伤患者的骨关节，对患者的生命健康造成了严重的影响[8]。西医学认为，痛风性关节炎的发病机制十分复杂，其中尿酸浓度高低与痛风性关节炎的发生密切相关，机体内的尿酸浓度过高后易形成尿酸钠盐结晶，作为内源性异物产生免疫识别应答，当尿酸盐晶体在关节及关节周围组织沉积后，使得急性炎症反应反复的发作[9]。多数痛风性关节炎患者均伴有高脂血症、高血压等疾病，且患者机体的炎症指标与痛风性关节炎的活动程度关系密切，治疗的关键在于缓解炎症反应、降低尿酸水平[10]。中医学认为，痛风性关节炎的主要病因为痰瘀、湿热、浊毒互结，下注关节经络，气血壅滞不畅，因肝肾亏虚所致，应使用具有补肝益肾、祛寒化湿的药物治疗[11]。

目前，临床上治疗痛风性关节炎的主要药物是别嘌醇，别嘌醇虽能降低患者体内的血尿酸浓度，且对缓解关节疼痛、关节肿胀及关节活动不利也具有较好的效果，但整体疗效欠佳[12]。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂，与黄嘌呤脱氢酶的亲和力较好，不会对参与体内的嘌呤、嘧啶的合成与代谢产生影响[13]。有研究显示，采取中药治疗痛风性关节炎的效果显著。健脾泄浊汤具有健脾除湿，解毒泄浊之效，方中白芥子可健脾除湿;陈皮、桃仁、茯苓、白术、黄精、萆薢、威灵仙、豨莶草、皂角刺、山慈菇可起到清热、利湿、泄浊之效，使邪有出路;红花具有活血、化瘀、通络之效，诸药联合可达治疗目的[14]。

本研究结果显示，观察组治疗后的总有效率明显高于对照组，且VAS评分、并发症发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结果说明：健脾泄浊汤治疗痛风性关节炎的效果良好，可明显减少并发症的发生。张敏等[15]研究结果证实，中西医结合治疗组的VAS疼痛评分明显优于西医治疗组，不良反应发生率要明显低于西医治疗组，与本研究结果基本一致。分析原因可能为：（1）健脾泄浊汤治疗宜顾护脾胃，加用陈皮等药物，减少西药对患者肝功能的损害程度[16]。（2）健脾泄浊汤治疗原则以健脾益气、清热化湿为主，对痛风性关节炎的疗效显著[17]。

本研究结果显示，观察组治疗后的UA、TG、ESR、hs-CRP水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结果说明：健脾泄浊汤可明显降低痛风性关节炎患者的血尿酸浓度，有效控制关节症状的炎症指标。熊薇[18]的研究结果证实，中西医结合治疗组患者血尿酸水平明显低于西医治疗组，与本研究结果基本一致。分析原因可能为：健脾泄浊汤以健脾除湿、泄浊通络为治疗原则，方中以白术为君药，起到健脾燥湿、补脾益气的效果;萆薢、茯苓具有解毒、降低血尿酸之效;萆薢、茯苓、山慈菇可降低体内血尿酸;威灵仙、豨莶草可使黄嘌呤及次黄嘌呤无法转化为尿酸，以降低患者体内的血尿酸浓度，并减少尿中的尿酸排泄量，抑制肾结石形成;红花起到活血化瘀、通络之效;桃仁能够促进机体尿酸的排泄;陈皮可改善患者尿液的pH值，加快患者体内尿酸的排泄[19]。健脾泄浊汤中诸药联用能够起到健脾除湿、泄浊通络的作用[20]。

综上所述，健脾泄浊汤治疗痛风性关节炎的安全性较高，患者的血尿酸浓度明显降低，值得临床应用推广。

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（收稿日期：2019-07-24） （本文编辑：张爽）