晚期癌症，权威指南也推荐“临床试验”

重庆大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤科副主任医师 鲜 鹏

前几天做完手术后，发现手机有一个未接来电。有未接来电是很常见的事，如果号码不在我的通讯录里，一般也不会回拨。但这个号码连续拨打了好几次，所以我还是回拨了。

对方是一个患者的家属。这个患者我还是有印象的，6年前她快满76岁，因为血尿来医院诊病，结果检查出来左肾有一个13厘米的肿瘤，两侧肺部已经出现多处2厘米左右的肿块，经过诊断，是晚期肾癌，伴有双肺和淋巴结的转移。

通常，早期肾癌手术治疗效果比较好，但是晚期肾癌一般已经没有手术机会了。而当时晚期肾癌的标准治疗是靶向药物治疗，平均生存期在2.5～3年，况且当时靶向药物是不能报销的，每年费用需要10多万。

患者和家属多方权衡，最后采取了我的建议（具体建议见后文）。经过一年多的治疗，患者自己感觉精神状态各方面都很好，CT复查肺部、肾脏的病灶都明显缩小，便停止治疗出院。出院后就没有联系了。

她的家属打来这个电话是告知我，患者前5年状况一直都很好，80岁了还能生活自理，直到1个月前觉得胃口和精神变差。前几天去医院检查，肾脏的肿瘤和肺部的肿瘤有些长大，肝脏出现新增加的转移。打电话的目的就是想问我还有没有什么好的治疗方案。

有没有好的治疗方案暂且不说，这个患者能够以较高的生活质量活到现在，已经出乎我的预料。

那么，我之前给患者推荐的是什么治疗方案呢？其实是国外权威指南对很多晚期癌症治疗的首先推荐——临床试验。

可能很多人觉得临床试验是去当“小白鼠”，其实在国外，很多患者都愿意参加，而且参与名额是需要竞争的。而上面说的这个患者，当时正是参加了一项有关晚期肾癌的临床药物试验。

对患者有利是第一大原则

临床试验的第一大原则，就是对患者有利。如果一项试验的方案，明显不如现有的最佳治疗，那么这项试验一般不会被批准。另外，临床试验通常要设置对照组，而对照组的治疗，一般就是采用目前的公认标准治疗。例如一线治疗晚期肾癌的临床试验，对照组会得到免费提供标准的靶向药物，如果对照组使用的不是靶向药物而是以往流行的干扰素，那么这种试验也不会被批准。

有人说，听说有些临床试验对照组使用的是“安慰剂”，也就是不用任何有效成分的药物，这样不是会对患者造成伤害吗？的确，有些临床试验，对照组是使用安慰剂，但是一般这个阶段的患者，都是“没有标准有效治疗”的患者。比如晚期癌症已经接受多种化疗、靶向药物治疗等，但仍是“回天无力”，此时使用一种新药，或者不使用药物，对患者可能都是正确的选择。

如果某种疾病某个阶段还存在“有效治疗”，那么临床试验绝不会使用安慰剂对照。所以，针对晚期癌症的临床试验，参加人员所接受的治疗，要么是目前现有已知的最先进治疗，要么是超过现有最先进治疗效果的药物。

当然，还有一些晚期癌症患者已经尝试过多数已知的治疗，无效的情况下，临床试验就是接受一些可能有效的新治疗。

试验启动需经过伦理审查

所有临床药物试验启动之前，需要通过单位机构的“伦理委员会”的项目伦理审查。一般伦理委员会并不是完全由医生或者医务人员组成，这个类似国外法庭的“陪审团”，通常是由各行业、不同文化层次的人员组成，对项目是否合乎伦理提出讨论和质疑。如果伦理委员会认为项目对患者的利益有损害，则不能通过审查，这样的临床试验是无法获批开展的。所以参加临床试验的患者，其基本利益是受到保护的。

患者可得到更为细致照顾

参加临床试验，意味着患者的病情可以得到更为细致的关注。参加临床试验的受试者，在签署《知情同意书》时，上面会标注研究者（医生）、临床研究协调员（医学专业人员）的电话，如果有各种不适反应，可以随时和这两者联系。一般研究医生都是高年资的专科医生，对该疾病的诊治很有经验。如果有各种不适的反应，无论是否和疾病本身、治疗副作用相关，都可以和研究医生交流和咨询；一旦有需要紧急处理的情况，都可以得到迅速的处理。

晚期癌症患者，各种检查项目很多，这些检查在参加临床试验时都是免费的。另外，对于检查结果的评估，参与临床试验的患者的检查报告会进行前后对比，肿瘤到底是长大还是缩小了，疗效到底如何，都可以得到明确的解释。

（4）浇筑事故处理。混凝土浇注中如出现浇筑中断时间过长导致混凝土初凝或导管被拔出混凝土面的情况，应立即清除孔内混凝土重新浇筑；如清除难度大则可在上游侧增加一道混凝土防渗墙，采用高压旋喷桩在新、旧墙端头结合处进行补强，确保墙体质量。

临床试验确也存在风险

当然，参加临床试验也并非只有好处，通常也会有一定的风险。

1.无法选择和知晓确切的治疗方案。临床试验通常是随机对照试验，在随机试验中，患者被随机分配到不同的治疗组。有可能患者，包括医生都不知道参与者正在接受哪种治疗，直到研究结束。

2.可能无法从新治疗中获益。虽然在之前实验室研究是安全有效的，但并非就一定对患者有效；就算对多数患者有效，并非一定对某个参与者有效。所以，部分参与者是无法从新治疗中获益的。当然，在确定某种治疗对某个参与者无效之后，这个参与者将立即退出试验。

3.就医时间和频率增加。对于晚期癌症患者，有些患者是不太关心具体病情的，希望顺其自然，那么这类患者不适合参加临床试验。因为参加临床试验的患者，需要按时间到医院进行复查，虽然可以和医生更好的交流，但是也会耽误自己的一些私人时间。当然，某些临床试验是有路费补贴的。

所以，大家应当辩证看待临床试验，它既不是让患者当“小白鼠”，也不是“死马当活马医”的救命稻草。

此外，每一种临床试验的获益和潜在风险的可能性是不一样的，对于晚期癌症患者，该不该参加临床试验，需要回答以下几个问题：

1.我的诉求是什么？

由于每个人的想法不同，有些患者希望顺其自然，或是希望尽量延长生存时间。希望顺其自然者就不适合参加临床试验。

2.如果不参加试验，我的病情是否有标准有效的治疗？

如果现有的治疗疗效较好，那么不一定要冒险参加有风险的临床试验。如果现有治疗效果很差，或者由于经济原因无力支付现有的先进治疗，那么可以考虑参加临床试验。

3.我准备参加的这项临床试验，分别会接受哪种治疗？

这个问题就比较专业了，需要从研究医生那里去了解，这个项目所提供的几种治疗方案，是为标准治疗，或者试验方案前期的疗效如何，发生副作用的风险多高，有没有因为试验的治疗导致病危或死亡的。知道这些，才能了解试验的具体风险和获益。

4.除了免费得到治疗，我还可以得到什么？需要配合什么？

晚期癌症的临床试验，因为可以得到免费的最先进治疗，所以通常不会得到太多的额外补贴。但是一些试验可以得到一些采血的费用补贴，以及一些交通费补贴。通常需要按时间复查，如果复查和回访的频率过高，就不适于年龄较大的患者，以及离医院距离较远的患者。

综合以上，对于晚期癌症患者来说，参加临床试验是很好的选择，尤其对于无力支付高额医疗费用的患者，以及现有治疗效果不佳的患者。但是决定参加临床试验之前，需要了解试验的具体内容。