鳖甲煎丸联合异甘草酸镁对HBV感染失代偿期肝硬化患者的临床疗效分析

查红群 査南辉 刘斌

【摘要】 目的：探讨鳖甲煎丸联合异甘草酸镁对HBV感染失代偿期肝硬化患者临床疗效。方法：选取2017年1月-2019年6月在九江市第一人民医院住院的HBV感染失代偿期肝硬化患者76例，采用随机数字表法分为对照组和病例组，各38例。对照组给予异甘草酸镁治疗，病例组在对照组的基础上给予鳖甲煎丸治疗。观察并比较两组临床疗效与治疗前后肝功能、肝纤维化及影像学指标。结果：病例组治疗总有效率为97.37%高于对照组的84.21%（P<0.05）。治疗后，两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、透明质酸（HA）、层黏连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（CⅣ）、门静脉内径、脾静脉内径、脾脏厚度均低于治疗前，而白蛋白（ALB）水平高于治疗前（P<0.05）。治疗后，病例组各项肝功能、肝纤维化指标与影像学指标均明显优于对照组（P<0.05）。结论：鳖甲煎丸联合异甘草酸镁能明显改善HBV感染失代偿期肝硬化患者的肝功能，减轻肝纤维化程度，临床疗效显著，且安全性良好，值得临床推广。

【关键词】 鳖甲煎丸 异甘草酸镁 HBV感染

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Biejia Decoction Pill combined with Magnesium Isoglycyrrhizinate on decompensated cirrhosis patients with HBV infection .Method： From January 2017 to June 2019， 76 patients with decompensated cirrhosis of HBV infection admitted to Jiujiang First Peoples Hospital were selected and divided into control group and case group by random number table method， 38 cases each. The control group was treated with Magnesium Isoglycyrrhizinate and the case group was treated with Biejia Decoction Pill on the basis of the control group. The clinical efficacy， liver function， liver fibrosis and imaging indexes before and after treatment were observed and compared between the two groups. Result： The total effective rate of the case group was 97.37% higher than 84.21% of the control group （P<0.05）. After treatment， alanine aminotransferase （ALT）， aspartate aminotransferase （AST）， total bilirubin （TBIL）， hyaluronic acid （HA）， laminin （LN）， type Ⅲ procollagen （PCⅢ）， type Ⅳ collagen （CⅣ）， portal vein diameter， splenic vein diameter and spleen thickness in the two groups were lower than before treatment， while the levels of albumin （ALB） were higher than those before treatment （P<0.05）. After treatment， the liver function， fibrosis and imaging indexes in the case group were significantly better than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： Biejia Decoction Pill combined with Magnesium Isoglycyrrhizinate can significantly improve liver function， reduce the degree of liver fibrosis in patients with decompensated liver cirrhosis caused by HBV infection. The clinical efficacy is remarkable， and the safety is good， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Biejia Decoction Pills Magnesium Isoglycyrrhizinate HBV infection

First-authors address： Jiujiang First Peoples Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.31.030

肝硬化是由各種原因引起的慢性肝病，是肝脏疾病发展的晚期阶段。HBV感染和酒精性肝病是我国目前引起肝硬化最常见的病因[1]。肝硬化起病隐匿，病程发展缓慢，早期可无明显临床症状，进入晚期后，可并发上消化道出血、腹水等并发症[2]。本研究采用鳖甲煎丸联合异甘草酸镁对HBV感染失代偿期肝硬化患者进行治疗，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月-2019年6月在九江市第一人民医院住院的HBV感染失代偿期肝硬化患者76例，纳入标准：符合2015年慢性乙型肝炎防治指南诊断标准[3];失代偿期肝硬化的诊断符合内科学八版教材诊断标准[4]。排除标准：急性上消化道出血等严重并发症;严重的心脑血管疾病。采用随机数字表法分为对照组与病例组，各38例，所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究经九江市第一人民医院伦理委员会批准。

1.2 方法 所有患者均给予保肝、退黄、降低门静脉压力、营养支持等对症支持治疗。对照组给予异甘草酸镁注射液（生产厂家：江苏正大天晴制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20051942，规格：50 mg/支）100 mg，静脉滴注，1次/d。病例组在对照组治疗的基础上给予鳖甲煎丸口服（生产厂家：国药集团中联药业有限公司，批准文号：国药准字Z42020772，规格：3 g）3 g/次，3次/d;两组均治疗2周。

1.3 观察指标与判定标准 （1）临床疗效：显效为临床症状消失，肝功能恢复正常;有效为临床症状明显改善，肝功能指标有所下降;无效为主要临床症状无明显改善，肝功能指标下降不明显。总有效=显效+有效。（2）肝功能指标：丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）、白蛋白（albumin，ALB）、总胆红素（total bilirubin，TBIL）。（3）肝纤维化指标：透明质酸（HA）、层黏连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（CⅣ）指标。（4）影像学指标：超声测量治疗前后门静脉内径、脾静脉内径、脾脏厚度。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男23例，女15例;年龄26～72岁，平均（54.73±12.52）岁;病程（8.25±3.42）年。病例组男20例，女18例;年龄24～73岁，平均（56.18±11.06）岁。病程（7.81±3.07）年。两组性别、年龄与病程一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 病例组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=3.934，P<0.047），见表1。

2.3 两组治疗前后肝功能指标比较 治疗后两组ALT、AST、TBIL水平均低于治疗前，而ALB水平高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;病例组治疗后ALT、AST、TBIL水平明显低于对照组，而ALB水平明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组治疗前后肝纤维化指标比较 治疗后两组HA、LN、PCⅢ、CⅣ水平均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;病例组治疗后HA、LN、PCⅢ、CⅣ水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后肝脏影像学指标比较 治疗后两组门静脉内径、脾静脉内径、脾脏厚度均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;病例组治疗后门静脉内径、脾静脉内径、脾脏厚度均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

肝硬化是各种慢性肝病发展的晚期阶段，肝脏弥漫性纤维化、假小叶和再生结节形成是其组织学特征表现[5-6]。早期代偿期可无明显症状，患者一般不受重视，来院就诊时，多数已进入失代偿期。肝硬化失代偿期是慢性肝病的终末表现，肝功能减退和门静脉高压是主要临床表现[7-8]。故对于失代偿期肝硬化患者，規范化、合理用保肝药物以及防止并发症十分重要。

异甘草酸镁（天晴甘美）是甘草酸制剂的第四代产品，是一种肝细胞保护剂。可以稳定肝细胞膜，降低炎症反应，促进肝细胞的增殖与自我修复以及改善肝纤维化等功效[9]。研究表明异甘草酸镁有助于改善患者肝功能和肝纤维化程度，安全性高[10]。近年来，随着我国中医药事业的发展，重要治疗肝硬化的研究越来越多，也愈发得到重视。鳖甲煎丸来自《金匮要略》中，主要富含鳖甲胶、柴胡、鼠妇虫、土鳖虫、黄芩、大黄、白芍、党参、阿胶、蜂房等多种成分[11-12]。其中党参、柴胡具有健脾补气之功效、可助阳温脾;牡丹皮、紫葳可补血滋阴;鳖甲、土鳖虫则具有活血化瘀，减少肝脏细胞损伤，降低炎性细胞浸润，降低转氨酶作用。再者，鳖甲煎丸可以清除自由基、保护肝线粒体、稳定细胞膜，减轻肝病理损伤;减少胶原的分泌，促进胶原降解、吸收，进而抑制肝纤维化的形成和发展[13-14]。大量研究证实，鳖甲煎丸可以明显改善肝功能，减轻肝纤维化程度等功效[15-16]。

本研究结果表明，病例组总有效率为97.37%高于对照组的84.21%，（P<0.05）。治疗后两组的ALT、AST、TBIL、HA、LN、PCⅢ、CⅣ、门静脉内径、脾静脉内径及脾脏厚度均低于治疗前，ALB水平高于治疗前，且病例组治疗后肝功能、肝纤维化及影像学指标均明显优于对照组（P<0.05）。表明鳖甲煎丸联合异甘草酸镁对HBV感染失代偿期肝硬化患者临床疗效显著，可以延缓肝硬化病情进展。

综上所述，鳖甲煎丸联合异甘草酸镁对HBV感染失代偿期肝硬化患者能明显改善肝功能，减轻肝纤维化程度，临床疗效显著，且安全性良好，值得临床推广。

参考文献

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（收稿日期：2019-10-09） （本文编辑：田婧）