6月10日,记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉,该院大肠癌综合诊治团队副首席专家、放射治疗中心主任章真教授领衔的一项 “伊立替康联合新辅助化放疗”治疗局部晚期直肠癌的研究成果,在日前举行的第55届美国临床肿瘤学会年会上受到广泛关注。
据介绍,这项由国内17家放疗中心共同参与历时两年的研究成果证实,伊立替康联合新辅助化放疗治疗结直肠癌的完全缓解率可达33.1%,远高于传统新辅助化放疗方案17.4%的完全缓解率,疗效提升近一倍。
章真说,伊立替康联合化放疗的研究难点在于该方案会导致患者不良反应的增加,这限制了治疗的剂量强度。但研究组此前进行的一系列探索性研究发现,在一个名为UGT1A1的基因指导下,能够更加精准地针对每一例患者制定个体化的治疗强度,UGT1A1基因在其中起到“导向标”的作用。因此,研究团队对两组患者分别采用传统的卡培他滨单药+术前化放疗及伊立替康+卡培他滨联合术前化放疗的方案,根据UGT1A1基因表型确定用药剂量,并观察2组的临床疗效及不良反应。研究结果显示,两种方案下患者的肿瘤完全缓解(消失)率分别为17.4%和33.1%,疗效差别显著。
此外,在个体化精准治疗的基础上,对于那些肿瘤退缩显著、同时又有强烈保肛意愿的低位直肠癌患者,化放疗后能否“暂缓手术、采用观察等待”的策略,在国际上也已引起了广泛的重视。肿瘤医院在大肠癌首席专家蔡三军的支持下,目前已有超过60例患者接受了该方案的治疗。经定期密切随访,绝大多数患者病情稳定,仅有少数疑似局部复发接受了挽救性手术并同样得到了根治。
随着伊立替康剂量的增加,患者不良反应也会明显增加,主要表现出白细胞降低、粒细胞降低及腹泻症状,对患者的生活质量带来一定影响。研究团队正在联合上海市第一人民医院药剂科开展一项前瞻性研究,根据首次给药后的药物浓度分析,精准预测患者出现严重不良反应的风险,并提前进行干预,尽可能降低副作用带来的痛苦。”