祛风止痛胶囊联合美洛昔康片治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎临床观察

赵治友 邬亚军

作者单位：解放军第117 医院中医风湿科（杭州310013）

膝骨关节炎（knee osteoarthritie，KOA）又称骨关节病，是中老年人常见疾病，其病理学改变为膝关节软骨变性、丢失，进行性破坏，继而导致骨关节面骨裸露增生、骨硬化和滑膜炎症[1-2]，以反复膝关节疼痛、僵硬、活动受限，关节活动时有摩擦音及疼痛为主要临床特征，常在负重、上楼梯等活动时加重。目前西医治疗方案多，但疗效不够理想，停药后易复发，不良反应多[3]。笔者采用祛风止痛胶囊联合美洛昔康片治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎（KOA）40 例，疗效满意，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2016 年1 月—2017 年12 月解放军第117 医院门诊收治的确认为寒湿痹阻型膝骨关节炎患者80 例，采用计算机生成的随机数字表随机平行分为两组，每组40 例。本研究经医院伦理学委员会审查通过，患者或家属均签署知情同意。

1.2 诊断标准 参照《骨关节炎诊治指南（2007 年版）》膝骨关节炎诊断标准[4]。

1.3 中医辨证 参照《膝骨关节炎中医诊疗专家共识（2015 年版）》[5]膝骨关节炎临床分期与辨证分型中寒湿痹阻证的标准。

1.4 入组标准[6]纳入标准：（1）符合膝骨关节炎诊断标准和中医辨证分型标准；（2）年龄＞40 岁。排除标准：（1）X 线片显示患侧膝关节间隙显著狭窄、软骨下骨硬化严重、关节缘大量骨赘形成或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者；（2）近2 个月内已接受非甾体消炎药或皮质激素治疗者；（3）风湿、类风湿性关节炎及创伤性关节炎。

1.5 治疗方法 两组患者均提供生活健康教育指导，对照组给予美洛昔康片（商品名：莫比可，规格：7.5mg×7 片/盒，批准文号：H20020217，生产企业：上海勃林格殷格翰药业有限公司），1 次7.5mg，1 天1次，饭后服用。观察组在对照组基础上加用祛风止痛胶囊（主要成分由老鹳草、槲寄生、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花组成，规格：0.3g×36 片/盒，批准文号：国药准字Z10970038，生产企业：陕西步长制药有限公司），1 次6 粒，每天2 次，口服。两组疗程均为8周。

1.6 观察指标 观察两组膝骨关节炎（KOA）患者治疗前后临床症状及体征变化，采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）[7]评估患者膝关节疼痛严重程度；采用美国特种外科医院膝关节评分（HSS）[8]评估患者膝关节功能；采用生活质量评价量表（CIVIQ）[9]从社会活动、精神心理、体能以及疼痛四个方面评估患者生活质量。观察与治疗相关的临床不适症状如胃肠道反应、脱发、皮疹等，实验室检测指标如血常规、尿常规及肝、肾功能。

1.7 疗效标准[3，10]临床控制：膝部疼痛肿胀消失，活动功能基本正常；显效：膝部疼痛明显减轻，肿胀基本消失，关节活动不受限；有效：膝关节疼痛、肿胀基本消除，关节活动轻度受限；无效：膝关节疼痛、肿胀无明显减轻，功能无改善。

2 结 果

2.1 两组膝骨关节炎患者基线资料比较 观察组40 例，男6 例，女34 例，年龄45～78 岁，平均（56.8±11.4）岁；病程2 个月～8 年，平均（49.3±6.7）个月；发作期17 例，缓解期23 例；左膝17，右膝13 例，双膝10 例。对照组40 例，男7 例，女33 例，年龄49～76岁，平均（54.9±14.8）岁，病程3 个月～9 年，平均（52.4±8.3）个月；发作期19 例，缓解期21 例；左膝19，右膝14 例，双膝7 例。两组膝骨关节炎患者的性别、年龄、病程、病情等基线资料分布均衡（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组膝骨关节炎患者临床疗效比较 观察组40 例膝骨关节炎患者中临床控制23 例，显效9 例，有效4 例，无效4 例，临床控制率60.0%，总有效率90.0%。对照组40 例膝骨关节炎患者中临床控制12例，显效9 例，有效6 例，无效13 例，临床控制率30.0%，总有效率67.5%。两组疗效比较，观察组临床控制率、总有效率均较对照组提高（χ2=6.146，P＜0.05；χ2=6.050，P＜0.05）。

2.3 两组膝骨关节炎患者VAS、HSS 评分比较 两组治疗前VAS、HSS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组的VAS 评分均减少，HSS 评分均增加，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）；两组治疗后VAS、HSS 评分比较，观察组VAS 评分低于对照组，HSS 评分高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组膝骨关节炎患者VAS、HSS 评分比较（分，）

表1 两组膝骨关节炎患者VAS、HSS 评分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01；VAS：视觉模拟评分法；HSS：美国特种外科医院膝关节评分；对照组给予美洛昔康治疗；观察组给予美洛昔康+祛风止痛胶囊治疗

组别 例数VAS 评分HSS 评分对照组40治疗前8.47±1.1431.47±3.21治疗后2.39±0.97*86.25±7.14**观察组40治疗前8.34±1.1732.19±3.09治疗后1.96±0.93**△91.18±6.83**△

2.4 两组膝骨关节炎患者CIVIQ 评分比较 两组治疗前CIVIQ 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组的CIVIQ 评分各项（社会活动、精神心理、体能、疼痛）及总分均显著增加，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）；观察组CIVIQ 评分各项（社会活动、精神心理、体能、疼痛）及总分较对照组显著增加，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.5 不良反应 观察组40 例中发生胃肠部不适3例，轻度转氨酶升高1 例，皮疹1 例，不良反应发生率12.5%；对照组40 例中发生胃肠部不适3 例，转氨酶升高2 例，皮疹2 例，不良反应发生率17.5%；观察组不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组膝骨关节炎患者CIVIQ 评分比较（分，）

表2 两组膝骨关节炎患者CIVIQ 评分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.05；CIVIQ：生活质量评价量表；对照组给予美洛昔康治疗；观察组给予美洛昔康+祛风止痛胶囊治疗

组别 例数 社会活动 精神心理 体能 疼痛 总分对照组40治疗前13.14±5.1212.79±3.4912.82±3.7911.42±3.4156.82±7.47治疗后15.87±4.74*15.04±4.41*14.97±4.24*14.08±4.06**60.89±8.13*观察组40治疗前13.21±4.9712.91±3.0912.48±4.0911.71±3.3955.79±6.94治疗后19.14±5.29**△17.39±3.49**△17.47±5.18**△16.61±5.24**△66.27±9.21**△△

3 讨 论

膝骨关节炎（KOA）病因尚不明确，其发病与与年龄、性别、肥胖、遗传、创伤、机械磨损、代谢异常、炎症及遗传等因素密切相关，而且随着年龄的增大，患病率上升，60 岁以上的人群中患病率可达50%，75 岁以上的人群中则达80%。该病的致残率可高达53%[4，6]。临床治疗目的主要是减轻或消除疼痛，矫正畸形，改善或恢复关节功能，改善生活质量[4]。

目前非甾体抗炎药（NSAIDs）是西医治疗KOA最常用的一线药物[11]，但NSAIDs 的副作用较多，选择性的NSAIDs 能减轻胃肠道溃疡及溃疡相关并发症，但却增加心血管疾病的风险[11]。

膝关节骨性关节炎属中医“痹症”、“骨痹”范畴[4，13-14]，多因肝肾不足，气血方虚，外感风寒湿邪，致气血不畅，筋骨痹阻[13]，治疗原则为补血经散寒，祛风除湿[14]。祛风止痛胶囊[15]主要由老鹳草、槲寄生、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花组成。制草乌、独活祛风除湿，槲寄生、续断温补肝肾，散寒除湿，老鹳草、威灵仙疏风通络止痛；红花活血化瘀；全方祛风除湿，通络止痛，强壮筋骨。本组资料显示，祛风止痛胶囊与美洛昔康片联合应用治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎疗效显著，能显著改善患者临床症状、体征，改善患膝功能，提高患者生活质量评分，且不良反应低，患者耐受和依存性好。