金水宝胶囊辅助治疗慢性肾衰竭的效果

陈远珍

[摘要]目的 探討金水宝胶囊辅助治疗慢性肾衰竭的效果。方法 选取2016年6月～2018年4月在我院诊治的117例慢性肾衰竭患者作为研究对象，随机分为观察组（58例）和对照组（59例）。对照组口服复方α-酮酸片及常规治疗，观察组在对照组基础上加服金水宝胶囊。持续治疗2个月，比较两组的总有效率、炎性因子水平[白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-α）]、肾功能水平[血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、肌酐清除率（Ccr）]。结果 观察组治疗后的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前的炎性因子（IL-6、hs-CRP、TNF-α）水平、肾功能（Scr、BUN、Ccr）水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗后的IL-6、hs-CRP、TNF-α、Scr、BUN水平均较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后的Ccr水平较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 金水宝胶囊辅助治疗慢性肾功能衰竭效果确切，值得推广。

[关键词]金水宝胶囊；慢性肾功能衰竭；复方α-酮酸片；炎性因子

[中图分类号] R692.5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）11（a）-0096-03

Effect of Jinshuibao Capsules in the adjuvant treatment of chronic renal failure

CHEN Yuan-zhen

Department of Nephrology， Shenzhen Hospital （Guangming） of University of Chinese Academy of Sciences， Guangdong Province， Shenzhen 518106， China

[Abstract] Objective To explore the effect of Jinshuibao Capsules in the adjuvant treatment of chronic renal failure （CRF）. Methods A total of 117 cases with CRF in our hospital from June 2016 to April 2018 were selected and randomly divided into the study group （58 cases） and the control group （59 cases）. Patients in the control group was given the Compound α-Ketoacid Tablets and supplemented with other conventional treatment. Patients in the study group were given Jinshuibao Capsules on the basis of the control group. The treatment was continued for 2 months， the total effective rate， the levels of inflammatory factors （IL-6， hs-CRP， TNF-α）， the renal function （SCr， BUN， Ccr） of the two groups were compared. Results After treatment， the total effective rate of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the inflammatory factors （IL-6， hs-CRP， TNF-α） and the renal function （Scr， BUN， Ccr） between the two groups （P>0.05）. After treatment， the levels of IL-6， hs-CRP， TNF-α， Scr， BUN in the two groups were lower than those before treatment， and which in the study group were lower than those in the control group， with significant difference （P<0.05）. The level of Ccr in the two groups after treatment was higher than that before treatment， and which in the study group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Jinshuibao Capsules is effective in the adjuvant treatment of CRF， and which is worthy of promotion.

[Key words] Jinshuibao Capsules； Chronic renal failure； Compound α-Ketoacid Tablets； Inflammatory factors

慢性肾衰竭（chronic renal failure，CRF）是由多病因引起，肾实质进行性受损，病程较长，中晚期表现为水电解质失衡和代谢紊乱、代谢产物潴留、肾脏内分泌低下等多系统功能受累的临床综合征[1-2]。CRF患者常病情重、死亡率高，近年来发病率有增高趋势，给人们的生活质量和生命健康造成了严重影响[3]。目前CRF治疗多依赖于血液透析技术、肾移植手术，效果良好，但费用高昂，难以普及，故有效又安全的药物治疗显得尤为重要[4]。本研究旨在探讨金水宝胶囊辅助治疗CRF的效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年6月～2018年4月在我院接受治疗的117例CRF患者，均符合CRF诊断标准[5]。将其随机分为观察组（58例）与对照组（59例）。观察组中，男29例，女29例；平均年龄（51.37±2.62）岁；平均病程（4.16±1.24）年。对照组中，男29例，女30例；平均年龄（51.43±2.64）岁；平均病程（4.17±1.26）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究通过我院医学伦理委员会批准。纳入标准：诊断符合慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南中CRF诊断标准者[5]；患者及家属均知情并签署知情同意书者。排除标准：拒绝参与研究和不合作者；伴心脑血管疾病及恶性肿瘤者；对研究药物过敏者；孕妇及哺乳期者；严重感染及水电解质紊乱者；急性肾衰竭（ARF）患者；已使用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）药物者；已行肾脏替代治疗者。

1.2治疗方法

两组均予以低蛋白饮食，积极控制血糖、血压，治疗原发疾病，维持水电解质和酸碱平衡等常规治疗。对照组给予复方α-酮酸片（北京费森尤斯卡比医药有限公司，国药准字H20041442，規格：0.63 g/片）治疗，口服，4片/次，3次/d。观察组在对照组的基础上给予金水宝胶囊（江西济民可信药业有限公司，国药准字 Z10890003，规格：0.33 g/粒）治疗，口服，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2个月。

1.3观察指标

两组患者均在治疗前、治疗后2个月采集静脉血，测定比较不同期及不同组的炎性因子水平。血白细胞介素-6（IL-6）水平采用酶联吸附免疫法，血超敏C反应蛋白（hsCRP）水平采用免疫透射比浊法，血肿瘤坏死因子（TNF-α）水平采用免疫透射比浊法。测定比较不同期及不同组的肾功能指标，血清肌酐（Scr）水平采用苦味酸速率法，血尿素氮（BUN）水平采用酶速率法；观察比较两组治疗期间有无出现皮疹、恶心呕吐、腹泻等不良反应发生情况。

1.4疗效评价

显效：CRF相关症状减轻，肌酐清除率（Ccr）增加≥30%，或Scr、BUN下降≥30%；有效：CRF相关症状减轻，20%≤Ccr增加<30%，或20%≤Scr、BUN下降<30%，且不稳定；无效：CRF相关症状和特征未减轻或有加重，Ccr无增加甚至下降，Scr、BUN无改善或升高，或需血液透析等替代治疗[6]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者总有效率的比较

观察组治疗后的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后炎性因子水平的比较

治疗前两组炎性因子水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组炎性因子水平均较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后肾功能指标的比较

治疗前两组肾功能相关指标水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组的Scr、BUN水平较治疗前下降，Ccr水平较治疗前升高，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

慢性肾脏病（CKD）是临床常见疾病，发病人数逐年上涨，且近20年生存率不高，给人们生活质量造成极大的影响[3]。目前仍习惯将CKD分为四期，即肾功能代偿期、肾功能不全期、肾功能衰竭期、尿毒症期[7]。研究发现[8]，CKD四期均存在不同程度炎性反应，尤其在肾功能衰竭期呈现出全身性慢性炎症状态。随着肾功能下降，肾脏替代治疗不可避免，该治疗过程中感染的概率高，而感染又可进一步促成炎症的发生，微炎症状态下肾脏负担加重，如此形成恶性循环，故微炎症反应的治疗是延缓肾衰竭进展的重要措施。另外中医认为，CRF是脾肾虚损，导致湿、瘀、毒等而起病[9]。当前肾脏替代治疗CRF疗效显著，但因价格高昂及技术要求高等未能普及，所以CKD患者使用药物治疗已达成共识[10]。

金水宝胶囊属人工冬虫夏草菌，药理成分复杂，中医认为具有保肺益肾及秘精益气等药理作用，已被广为关注[11]。研究发现[12]，金水宝胶囊具有减轻肾组织炎性反应和延缓炎症状态进展之功效，同时具有松弛血管平滑肌降血压和提高机体免疫功能的作用。另外，研究显示，金水宝胶囊含有多种维生素和微量元素，可直接参与超氧化物歧化酶（SOD）的代谢，减少细胞脂质过氧化，减轻肾小管细胞溶酶体毒性损伤，改善CRF患者肾功能，同时还可以改善机体造血功能和免疫功能[13]。复方α-酮酸片含有必需氨基酸、酮基类似物，可有效调节CRF患者的蛋白质代谢，改善氮质血症、糖代谢、脂代谢等，同时降低机体炎性反应和调节机体氧化应激状态[14]。

本研究结果显示，治疗后观察组的总有效率明显高于对照组，提示金水宝胶囊在CRF治疗中效果确切。本研究治疗后两组的IL-6、hs-CRP、TNF-α、Scr、BUN水平明显低于治疗前，且观察组低于对照组；Ccr较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示金水宝胶囊辅助治疗CRF可有效抑制炎性因子水平，改善肾功能。既往相关研究显示，金水宝胶囊可能是通过参与调节炎性因子水平、Scr、BUN等指标来提高Ccr，延缓病情进展，从而提高CRF治疗的总有效率[15]。

综上所述，金水寶胶囊辅助治疗CRF，临床疗效确切且安全，值得推广。

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（收稿日期：2018-06-05 本文编辑：祁海文）