白内障超声乳化联合国产可折叠人工晶状体植入术后的安全性早期观察

吴敬明　李云峰　赵周婷

[摘要] 目的 評价白内障超声乳化联合国产可折叠人工晶状体（IOL）植入术后早期的安全性。 方法 2017年10～11月在解放军第211医院眼科就诊的14例白内障患者（18眼）植入A1-UV型一片式可折叠IOL。记录术中并发症。术后1 d、3 d、1周、2周随访，测量并记录患眼的前房深度、角膜平均曲率、非接触眼压、角膜内皮细胞密度、裂隙灯显微镜检查结果。采用SPSS 20.0对结果进行统计分析。 结果 角膜平均曲率、前房深度、非接触眼压在不同随访期的差异均无统计学意义（F = 0.991，P = 0.418；F = 3.244，P = 0.092；F = 1.445，P = 0.229）。术后1 d、3 d、1周、2周的角膜内皮细胞密度均比术前显著减少（F = 19.816，P < 0.001）。术后无一例患者出现前房渗出；仅术后1 d出现轻度球结膜水肿，术后3 d恢复到术前水平；在术后1～3 d出现轻度房水细胞和角膜水肿，术后1周恢复到术前水平；在术后1 d～1周出现轻度房水闪辉和球结膜充血，术后2周恢复到术前水平。 结论 超声乳化联合国产可折叠IOL植入术对人眼内环境的扰动较小，术后恢复快。国产A1-UV型可折叠IOL、HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ导入头均具有良好的生物相容性和安全性。

[关键词] 国产可折叠IOL；安全性；生物学参数；角膜内皮细胞密度；炎性反应

[中图分类号] R779 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）11（c）-0076-04

Observation of the early stage safety of phacoemulsification combined with domestic foldable intraocular lens implantation

WU Jingming1 LI Yunfeng1 ZHAO Zhouting1 WANG Shuainan1 SONG Wulian2

1.Department of Ophthalmology， the 211th Hospital of PLA， Heilongjiang Province， Harbin 150080， China； 2.Department of Ophthalmology， the 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University， Heilongjiang Province， Harbin 150001， China

[Abstract] Objective To evaluate the safety of early stage in phacoemulsification combined with domestic foldable intraocular lens （IOL） implantation. Methods From October to November 2017， 14 cases of cataract patients （18 eyes） who were treated in the Department of Ophthalmology in the 211th Hospital of PLA were implanted with A1-UV one-piece foldable IOL. Intraoperative complications were recorded. The patients were followed up at 1 day， 3 days， 1 week and 2 weeks after operation. The anterior chamber depth， corneal average curvature， non-contact intraocular pressure， corneal endothelial cell density and slit lamp microscopy were measured and recorded. The result was analyzed by SPSS 20.0. Results There were no significant differences in corneal mean curvature， anterior chamber depth and non-contact intraocular pressure among different follow-up times （F = 0.991， P = 0.418； F = 3.244， P = 0.092； F = 1.445， P = 0.229）. The corneal endothelial cell density was significantly decreased at 1 d， 3 d， 1 week and 2 weeks after operation （F = 19.816， P < 0.001）. No patient developed exudation of the anterior chamber after operation. Only mild conjunctival edema occurred 1 day after operation， and recovered to the preoperative level 3 days after operation. Mild postoperative aqueous humor cells and corneal edema occurred 1 day to 3 days after operation， and recovered to the preoperative level 1 week after operation. Mild aqueous flashes and bulbar conjunctival congestion occurred 1 day to 1 week after operation， and returned to preoperative level 2 weeks after operation. Conclusion Phacoemulsification combined with domestic foldable IOL implantation has little perturbation to the human eye and quick postoperative recovery. Domestic A1-UV foldable IOL， HS-Ⅰ injector and SI-Ⅰ import head all have good biocompatibility and safety， which is worth of clinical promotion and application.

[Key words] Domestic foldable IOL； Safety； Biological parameters； Corneal endothelial cell density； Inflammatory reaction

超声乳化白内障联合折叠式人工晶状体（intraocular lens，IOL）植入术不可避免的破坏眼血-房水屏障，引起前房炎性反应，造成术后早期眼部不适，影响视觉质量。此外，一过性眼压升高、角膜内皮损伤、IOL异常等并发症也能对术后视力恢复产生消极影响。本研究对国产可折叠IOL植入术后早期安全性进行观察，结果如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

2017年10～11月在解放军第211医院眼科行超声乳化白内障吸除联合IOL植入术的患者14例（18眼），其中男性7例（10眼），女性7例（8眼）；年龄43～85岁，平均（69.06±10.45）岁。晶状体核硬度按Emery核硬度分级标准分级[1]：Ⅱ级8眼，Ⅲ级9眼，Ⅳ级1眼。排除标准：散光度数>0.75 D，合并糖尿病、高度近视、青光眼等其他眼部疾病或全身性疾病。采用的普诺明？誖A1-UV型一件式可折叠IOL为疏水性丙烯酸酯材质，可通过HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ导入头植入囊袋。

1.2 手术方法

3.0 mm透明角膜切口，5.0～6.0 mm连续环形撕囊，水分离，劈核，超声能量40%，乳化吸除白内障及核周皮质，囊袋内注入黏弹剂并植入IOL，抽吸黏弹剂，水密封，术毕。全部手术均由同一位经验丰富的医师完成。全部患者的平均超乳时间为（42.28±9.83）s，平均手术时间为（15.61±9.02）min。

1.3 观察指标

术前及术后1 d、3 d、1周、2周采用IOL Master测量前房深度，手动角膜曲率计测量角膜曲率，非接触眼压计测量眼压，SP-3000P非接触型角膜内皮细胞分析仪测量角膜内皮细胞密度，并在裂隙灯显微镜下评估前房反应、眼内炎、角膜水肿、IOL异常等并发症。炎性反应分级标准与已有研究保持一致[2]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，不符合正态分布的计量资料改用中位数M和四分位数间距Q（P25，P75）表示，差异性分析采用基于秩次的重复测量方差分析；等级资料用构成比表示，重复测量的等级资料采用多组独立样本的秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 眼部生物学参数

角膜平均曲率、前房深度、非接触眼压在各随访期的差异均无统计学意义（F = 0.991，P = 0.418；F = 3.244，P = 0.092；F = 1.445，P = 0.229）。见表1。

2.2 角膜内皮细胞密度

角膜内皮细胞密度分别为：术前2725（451）个/mm2，术后1 d 2617（513）个/mm2，术后3 d 2615（444）个/mm2，术后1周2610（440）个/mm2，术后2周2610（454）个/mm2。术后各随访期的角膜内皮细胞密度均比术前显著减少（F = 19.816，P < 0.001）。

2.3 炎性反应

除术前和术后2周（P > 0.05）、术后3 d和术后1周（P > 0.05）以外，房水闪辉分级的构成比在其他各随访期之间的差异均有统计学意义（P < 0.01）。除术前和术后1周（P > 0.05）、术前和术后2周（P > 0.05）、术后1周和术后2周（P > 0.05）以外，房水细胞分级的构成比在其他各随访期之间的差异均有统计学意义（P < 0.01）。除术前和术后2周（P > 0.05）以外，球结膜充血分级的构成比在其他各随访期之间的差异均有统计学意义（P < 0.01）。除术后1 d和术前、术后3 d、术后1周、术后2周（P < 0.01）以外，球结膜水肿分级的构成比在其他各随访期之间的差异均无统计学意义（P > 0.05）。除术前和术后1周（P > 0.05）、术前和术后2周（P > 0.05）、术后1周和2周（P > 0.05）以外，角膜水肿分级的构成比在其他各随访期之间的差异均无统计学意义（P > 0.05）。前房渗出分级的构成比在不同随访期之间的差异无统计学意义（P > 0.05）。

上述结果表明，术后无一例患者出现前房渗出。仅术后1 d出现轻度球结膜水肿，术后3 d即恢复到术前水平。在术后1～3 d出现轻度房水细胞和角膜水肿，术后1周恢复到术前水平。在术后1 d～1周出现轻度房水闪辉和球结膜充血，术后2周恢复到术前水平。可见，球结膜水肿消退最快，房水细胞和角膜水肿其次，房水闪辉和球结膜充血消退最慢。

3 讨论

白内障手术切口的位置、大小影响角膜曲率的变化[3-4]，本研究中术者采用3.0 mm透明角膜切口，术中无需扩大切口，手术对角膜曲率的影响很小，与以往结论一致[5]。天然晶状体中心厚度约4.0 mm[6-8]，白内障发展致晶状体体积膨大，可能导致前房变浅，超声乳化术去除病变的晶状体，植入中心厚度仅1.0～2.0 mm的IOL，手术可使前房加深，房角增宽，眼压下降[9]。本研究中，术后各随访期的前房深度与术前比较无明显加深，术后非接触眼压未见显著下降，与以往研究结论不一致[10-13]，分析原因认为，本研究随访期仅为术后2周，而文献报道生物学参数发生明显改变的随访期多为术后3～6个月，随访期的差异可能是导致结论不一致的原因；此外，不同测量方法或测量设备（例如IOL Master、AL-Scan、A型或B型超声、Obscan Ⅱ、Pentacam等）可能导致前房深度的结果不一致[14]。

正常成年人角膜内皮细胞计数为2000～2500个/mm2[15]，且不具备增殖能力。白内障手术中手术切口、总超声能量、手术时间、IOL等均能引起角膜内皮细胞损伤[16-18]。本研究中，术中无需扩大切口，常规的超乳方法适用，在IOL植入过程中推注器力度适中且可控，未发生推针偏位、IOL光学区边缘受损等，IOL在眼内展开顺利、速度适中，未发生粘襻等，吸除黏弹剂时未发生大幅度旋转，未发生后囊膜破裂等术中并发症，手術过程对内眼的扰动较少。虽然与术前比较差异有统计学意义（P < 0.05），但术后角膜内皮细胞密度均处于正常范围内。此外，术后角膜内皮细胞丢失率是评价超乳手术安全性的重要指标之一[19]，以往研究报道，白内障手术后，角膜内皮细胞丢失率为4%～25%[20]。本研究术后各随访期，角膜内皮细胞的损失率分别为3.5%、6.2%、5.4%和5.6%，没有随时间而明显增加的趋势，可见其在术后早期是安全的。

本研究中，患者均未发生术中并发症，术后早期并发症主要以轻度的炎性反应为主，无一例出现前房渗出，没有发生严重的葡萄膜炎等并发症。房水闪辉等多发生在术后1周内，在术后2周均恢复到术前水平，与以往研究结论一致[21]。术后各随访期炎性反应的构成比均在安全范围内，术后消退时间正常，说明IOL具有良好的生物相容性和安全性，推注器和导入头与人眼的短暂接触对人眼内环境的扰动较小，有利于患眼术后恢复。

综合上述分析，国产A1-UV型IOL具有良好的生物相容性，HS-Ⅰ推注器和SI-Ⅰ导入头可将IOL顺利植入囊袋内，对眼内环境扰动较小，值得临床推广。

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（收稿日期：2018-07-20 本文编辑：金 虹）