壳聚糖联合微波治疗复发性口腔溃疡的临床疗效观察

徐勇 董艳丽

【摘要】 目的 探讨微波配合壳聚糖创面修复凝胶局部治疗复发性口腔溃疡（ROU）的临床应用效果。方法 80例ROU患者， 随机分为治疗组和对照组， 每组40例。治疗组患者采用微波配合壳聚糖创面修复凝胶局部应用治疗， 对照组患者采用口服维生素类等传统方法治疗。比较两组患者局部疗效和总体疗效。结果 治疗组患者总体疗效总有效率为92.5%， 高于对照组的60.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者局部疗效总有效率为95.0%， 高于对照组的72.5%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 微波配合壳聚糖创面修复凝胶局部治疗ROU具有较好的临床疗效， 操作简便， 易于推广。

【关键词】 微波；壳聚糖；复发性口腔溃疡

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.35.053

【Abstract】 Objective To discuss the clinical effect of microwave combined with chitosan wound repair gel for local treatment of recurrent oral ulcer （ROU）. Methods A total of 80 ROU patients were randomly divided into treatment group and control group， with 40 cases in each group. The treatment group was treated with microwave combined with local application of chitosan wound repair gel， and the control group was treated with traditional methods of oral administration of vitamins. The local efficacy and total efficacy between the two groups. Results The treatment group had higher total effective rate of total efficacy as 92.5% than 60.0% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The treatment group had higher total effective rate of local efficacy as 95.0% than 72.5% in the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Combination of microwave and local application of chitosan wound repair gel shows good clinical efficacy in treating ROU with simple operation and easy popularization.

【Key words】 Microwave； Chitosan； Recurrent oral ulcer

ROU是口腔門诊的常见病及多发病， 俗称“口疮”， 是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症， 又名复发性阿弗他溃疡， 有明显的灼痛感且反复发作[1]， 严重影响患者的进食功能， 影响生活质量， 一年四季均可发生， 其在人群中的患病率高达20%左右， 因发病的因素多， 不易明确病因， 因此临床经常以对症治疗为主。根据报道， 临床上对症治疗方法很多， 本院从2016年4月～2017年4月应用局部微波配合壳聚糖局部治疗ROU取得了良好的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2016年4月～2017年4月在本院口腔门诊就诊的80例ROU患者作为研究对象， 病程2个月～10年。将患者随机分成治疗组和对照组， 每组40例。治疗组男13例， 女27例；年龄10～66岁， 平均年龄43岁；轻度溃疡8例， 中度溃疡22例， 重度溃疡10 例；溃疡数>3个22例， ≤3个18例。对照组男17例， 女23例；年龄12～68岁， 平均年龄45岁；轻度溃疡9例， 中度溃疡21例， 重度溃疡10例；溃疡数>3个24例， ≤3个16例。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：患者发病至就诊未进行相关对症治疗， 未使用激素治疗及免疫治疗， 患者均为单纯性ROU， 溃疡发作时间≤48 h， 无糖尿病等慢性系统性疾病病史， 依从性好， 能定期复查。

1. 2 诊断标准 轻度溃疡：局部疼痛轻微， 溃疡浅而小， 直径约<2 mm；中度溃疡：局部疼痛明显， 溃疡呈浅小圆形， 直径约4～5 mm；重度溃疡：局部灼痛剧烈， 溃疡深而大， 直径10～30 mm。

1. 3 方法 设备：南京康友微波能应用研究所生产的YWY-2型医用微波治疗仪器。药物：武汉大正高科生物医药有限公司医用研制的苏肤壳聚糖创面修复凝胶（生产许可证号20110359号， 发明专利号200610125120， X；3 g/支）。所有患者在治疗前， 均首先进行口腔局部治疗， 如拔除残根、全口洁治、调磨锐利的牙尖等去除口腔内局部刺激因素， 用生物漱口水漱口。治疗组患者采用微波配合壳聚糖创面修复凝胶局部应用治疗：向口腔内涂布壳聚糖创面修复凝胶覆盖溃疡面， 要求涂布均匀， 包括所有的溃疡面。打开机器开关， 调整治疗功率为25 W， 设定时间30 min， 用塑料薄膜手套包裹微波仪探头置于口内溃疡面处， 启动工作按钮；治疗1次/d， 5 d为1个疗程。疗效认定以治疗1个疗程为标准。对照组患者采用口服维生素类等传统方法治疗：口服维生素B2、复合维生素B各1片/次， 3次/d。

1. 4 观察指标及判定标准 比较两组患者局部疗效和总体疗效。安排专人进行微波操作治疗并观察两组患者的治疗效果， 记录每次治疗前后患者口腔溃疡灶愈合情况及患者的主观感受。1个疗程后对两组患者的局部疗效进行判定， 随访1年后对患者的总体疗效进行判定。

1. 4. 1 局部疗效判定标准 显效：治疗5 d内， 疼痛消失， 溃疡面愈合；有效：治疗7 d内， 疼痛好转， 溃疡面缩小；无效：治疗7 d后， 疼痛改变不明显， 溃疡面无变小或扩大。总有效率=（显效+有效）/ 总例数×100%1. 4. 2 总体疗效判定标准 总体疗效参照2000年12月中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会第一届第三次全体会议讨论通过的疗效评价试行标准（IN分级法）[2]：显效：溃疡发作时间延长（>6个月）， 溃疡数目减少（<3个）；有效：溃疡发作时间延长（>3个月）， 溃疡数目无明显变化（>3个）；溃疡发作时间无改变， 溃疡数目减少；无效：总间歇时间无改变（<3个月）， 总溃疡数无明显变化（>3个）。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%1. 5 统计学方法 采用SPSS10.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗组患者总体疗效总有效率为92.5%， 高于对照组的60.0%， 差异具有统计学意义（χ2=11.67， P<0.05）；治疗组患者局部疗效总有效率为95.0%， 高于对照组的72.5%， 差异具有统计学意义（χ2=7.44， P<0.05）。见表1。

3 讨论

ROU在临床上病因复杂， 尚不明确， 而且存在个体差异， 由于其典型的溃疡面及灼痛感， 在临床就诊时容易诊断， 但因不易确定病因， 因此临床上以免疫治疗及对症治疗为主， 目的主要是减轻疼痛或减少复发次数， 但不能完全控制复发。根据各种文献报道， 局部治疗和全身治疗的用药名目繁多。本科门诊经过1年多的临床治疗及观察， 选择了微波局部照射溃疡创面并配合壳聚糖局部治疗ROU， 取得了满意的疗效。

微波治疗仪的机理是利用微波的热效应[3]。由于人体本身就是一个磁场， 当微波作用于局部机体时， 生物体的带电粒子在微波电场的作用下产生振动， 并产生热能， 使生物组织的温度升高， 引起毛细血管扩张， 细胞膜通透性增加， 改善局部血液循环， 加快局部新陈代谢， 促进伤口愈合；并且加热部位均匀， 止血效果极佳， 且无碳化， 没有烟雾及气味， 安全性极佳， 随着医疗技术的不断提高及改进， 已广泛应用于临床上[4]。

壳聚糖， 又名脱乙酰壳多糖， 无毒无味， 无刺激性， 具有良好的生物相容性和生物降解性能， 具有生物黏附性， 可延长药物在生物黏膜表面的滞留时间， 提供最佳的应答环境， 是一种安全无毒， 无体内残留问题的天然药用高分子材料[5-7]。

苏肤医用壳聚糖创面修复膜凝胶， 它主要用于溃疡创面的覆盖隔离， 抑菌护创， 可以促进创面的愈合等[8-10]。由于口腔环境特殊， 经常使用的一些药物在口内停留时间短， 作用于病变部位的时间短， 局部有效药物浓度低， 因而疗效欠佳[5]。壳聚糖创面修复膜凝胶弥补了这一缺陷， 它主要在创面形成了一层保护膜， 既能保护溃疡面能减轻疼痛， 也能与溃疡面充分接触， 发挥药效， 促进创面的愈合。

本研究中， 治疗组患者采用微波配合壳聚糖创面修复凝胶局部应用治疗， 对照组患者采用口服维生素类等传统方法治疗。比较两组患者局部疗效和总体疗效。结果显示：治疗组患者总体疗效总有效率为92.5%， 高于对照组的60.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者局部疗效总有效率为95.0%， 高于对照组的72.5%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 微波配合壳聚糖创面修复凝胶局部治疗ROU具有较好的临床疗效， 操作简便， 易于推广。

参考文献

[1] 李秉琦. 口腔黏膜病学. 第2版. 北京：人民卫生出版社， 2005：49-55.

[2] 中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会. 复发性阿弗它溃疡疗效评价试行标准. 实用口腔医学杂志， 2001， 17（4）：337-338.

[3] 陈代珠. 医用微波技术. 北京：国防工业出版社， 1987：117-123.

[4] 董艳丽， 吕辉， 刘文旖. 肿痛安联合微波治疗复发性口腔溃疡的临床研究. 口腔医学， 2012， 32（5）：306-307.

[5] 靳美霞， 胡巧红. 壳聚糖的性质及其在生物黏附药物传输系统中的应用. 中南藥学， 2008， 6（3）：324-327.

[6] 段开文， 谭葆春， 赵利芬， 等. 芦荟壳聚糖口腔复合膜治疗复发性口疮34例疗效观察. 云南中医中药杂志， 2008， 29（12）：33-34.

[7] 廖晓颖， 潘宣， 王玉栋. 两种不同药物治疗复发性口腔阿弗他溃疡的临床疗效观察. 中外医学研究， 2014（8）：13-15.

[8] 杨艳. 壳聚糖口腔生物敷料治疗小儿口腔溃疡的效果观察. 药物与人， 2014（7）：83.

[9] 王海岛， 梁世山. 壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗小儿口腔溃疡的效果观察. 中国保健营养旬刊， 2013（8）：437-438.

[10] 易巧霞. 壳聚糖口腔生物敷料临床疗效观察. 医学美学美容旬刊， 2014（6）：151.

[收稿日期：2018-06-12]