糖尿病足经复方丹参注射液、西药联合治疗临床疗效观察

苏立华

（中国石化集团胜利石油管理局胜北医院，山东东营 257064）

糖尿病足为糖尿病严重并发症，临床表现为末端疼痛，感染、溃疡等，病程长，治疗难度大，严重时可造成患者截肢，对患者生活质量及身体健康有严重不良影响，临床多采用单西药治疗方案，虽有一定疗效，但并不显著。研究表明[1]，复方丹参注射液配伍西药治疗糖尿病足效果较好，可有效改善患者临床症状。为探究更为有效的用药方式，提高糖尿病足的临床治疗效果，该次研究以该院2017年1月—2018年2月收治糖尿病足患者68例为研究对象，对比分析了单西药治疗与并行复方丹参注射液治疗的临床疗效，结果显示联合用药效果更佳，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治糖尿病足患者68例，按照用药方式不同分为行常规西药治疗对照组（n=34）与并行复方丹参注射液治疗实验组（n=34）。对照组中男17例，女 17 例，年龄 45～69 岁，年龄均数（60.4±8.2）岁，糖尿病病程 2～18 年，病程均数（8.1±2.2）年，Wagner分级标准可分为I级9例，II级19例，III级5例，IV级1例，实验组患者中男18例，女16例，年龄46～68岁，年龄均数（61.0±8.1）岁，糖尿病病程 2～18 年，平均均数（8.2±2.1）年，Wagner分级标准可分为 I级 9 例，II级20例，III级4例，IV级1例，两组患者基础资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），可比。

1.2 分级标准

以Wagner分级标准将糖尿病患者分为6级，0级为未见开放性病灶，但具有较高风险因素，I级为浅表伴有轻度溃疡，II级为溃疡较深，且伴有继发性感染，III级为已经形成脓肿，但肌腱韧带组织未受到破坏，IV级为局部坏疽，骨质损伤，V级为全足坏疽[2]。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：所有患者均经临床诊断确诊为糖尿病足，研究前均知情同意，并签订了同意书。排除0级及V级糖尿病足患者，合并重大脏器疾病，血液疾病及精神疾病，药物禁忌症患者。

1.4 方法

两组患者入院后均进行饮食控制与对症治疗，使用胰岛素将患者血糖水平控制在理想范围内，同时做好局部清洁工作，合理使用抗生素抗感染，如患者白蛋白水平较低，合理补充人血白蛋白，如局部水肿以利尿剂干预。在此基础上，对照组采用静脉滴注前列地尔（国药准字H23023075）治疗，以10 μg配比0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注，1次/d。实验在对照组的基础上，联合使用复方丹参注射液 （国药准字Z51020167）治疗，首次剂量为10 g，与前列地尔联用，配合加入250 mL的0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注，并逐渐增加丹参注射液用药剂量，增加2～4 g/d，直到30 g/d后，维持剂量不变，两组患者均连续用药30 d后，对比疗效。

1.5 观察指标

（1）对比两组患者临床疗效，以Wangner分级标准为基础，结合症状进行评价，分为显效、有效、无效三个等级，其中等级下降2级，创面愈合大于80%，临床症状完全消失，可判定为显效，等级下降1级，创面愈合大于50%，症状明显缓解，可判定为有效，未见明显变化或存在恶化倾向可判定为无效，总有效率为显效率与有效率之和。（2）对比两组患者血液流变学指标，以全自动连续切变血液粘度快测仪进行检验，指标包括全血低切粘度、中切粘度、高切粘度，血浆高切粘度，红细胞聚集指数，红细胞变形指数。（3）对比两组患者下肢血供与神经传导速度，设定指标为足背动脉峰流速与胫神经传导速度，分别以彩色多普勒超声及Qx-ford4通道肌电诱发电位仪测定，对比两组患者用药不良反应发生情况。

1.6 统计方法

所有数据资料均在Excel预处理的基础上，采用SPSS 21.0统计学软件包进行处理分析，其中计数资料以[n（%）]表示，行 χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效组间对比

实验组治疗总有效率及显效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组患者治疗效果组间对比[n（%）]

2.2 血液流变学指标对比

实验组患者全血低切粘度、中切粘度、高切粘度，血浆高切粘度，红细胞聚集指数明显低于对照组，红细胞变形指数高于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者血液流变学指标组间对比[（±s），mPa·s]

表2 两组患者血液流变学指标组间对比[（±s），mPa·s]

项目对照组（n=3 4）实验组（n=3 4）t值 P值全血低切粘度全血中切粘度全血高切粘度血浆高切粘度红细胞聚集指数红细胞变形指数8.6 3±1.1 0 5.4 2±0.5 3 4.4 5±1.1 3 1.3 3±0.1 0 1.5 2±0.2 8 0.7 3±0.0 6 7.0 1±0.4 7 5.0 0±0.4 1 3.2 5±1.0 4 1.2 5±0.1 4 1.3 0±0.3 4 0.9 9±0.0 4 7.8 9 6 8 5.3 1 6 4 4.5 5 6 2 3.7 1 1 3 3.9 1 2 5 2 1.0 2 3 8 0.0 0 0 0 0.0 0 0 0 0.0 0 0 0 0.0 0 3 5 0.0 0 4 9 0.0 0 0 0

2.3 下肢血供与神经传导速度对比

干预前两组患者下肢血供与神经传导速度对比差异无统计学意义（P＞0.05），干预后实验组下肢血供与神经传导速度均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者下肢血供与神经传导速度组间对比（±s）

表3 两组患者下肢血供与神经传导速度组间对比（±s）

组别足背动脉峰流速（c m/s）干预前 干预后胫神经传导速度（m/s）干预前 干预后对照组（n=3 4）实验组（n=3 4）t值P值3 7.5 1±1.1 4 3 7.5 3±1.1 2 0.0 7 3 0 0.9 4 2 0 3 9.5 0±1.1 2 4 1.4 0±1.1 0 7.0 5 7 3 0.0 0 0 0 4 1.0 2±2.6 2 4 0.9 7±2.5 3 0.0 8 0 0 0.9 3 6 4 4 6.5 6±1.6 2 4 8.7 0±1.8 3 5.1 0 5 6 0.0 0 0 0

2.4 不良反应情况对比

实验组不良反应包括面红1例，头痛1例，发生率5.88%（2/34），对照组不良反应包括恶心1例，发生率2.94%（1/34），两组患者不良反应发生率对比差异无统计学意义（χ2=1.025，P=0.311P＞0.05）。

3 讨论

糖尿病足为临床常见糖尿病并发症，多由血管或神经病变合并机械损伤感染而导致，临床表现为足部坏疽。糖尿病患者代谢紊乱，血液流变学指标异常，血液粘稠性高，可出现循环障碍。临床研究指出，糖尿病足中多为神经性溃疡，多发于年轻患者，而血管性与混合性溃疡多发于老年患者。在糖尿病足的临床治疗中，多采用前列地尔注射液、丁咳地尔等药物进行治疗，虽有一定效果，但疗效并不理想。研究表明[3]，在常规西药治疗的基础上，联合使用丹参注射液可明显提高治疗效果，有助于患者临床症状的缓解。糖尿病足病理表现包括由血管病变引发的神经组织血氧供应不足，营养不良、血液指标异常等，故在临床治疗上，除了需要稳定患者血糖，抗感染外，还需要进一步改善患者血液循环，并加强营养支持。复方丹参注射液为纯中药制剂，主要由丹参与降香组成，丹参性苦，微寒，具有通脉活血之功效，可破除旧血，促进心血滋生，可起到活血化瘀的功效，而降香性温、辛，具有通气破滞之功效，可与丹参发挥协同作用，两者联用能够更好地促进患者体内的血液循环。该次研究中，实验组在采用复方丹参注射液配伍前列地尔治疗后，其治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），全血低切粘度、中切粘度、高切粘度，血浆高切粘度，红细胞聚集指数明显低于对照组，红细胞变形指数高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），下肢血供与神经传导速度均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），与上述研究一致，代表两药联用可明显提高临床疗效，有助于改善患者血液流变学指标与下肢血供以及神经传导速度。另外，在不良反应方面，两组患者的不良反应发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05），代表联合使用复方丹参注射液不会导致不良反应增加，用药安全可靠。

综上所述，在糖尿病足的临床治疗中，可在常规西药治疗的基础上，配合使用复方丹参注射液治疗，通过中西医结合用药，改善患者血液状态与神经功能，提高临床疗效。