康俪美浅表创面贴敷料对微针术后创面修复作用的临床观察

刘 翔，周 欢，麦 跃，黄迎玉，何加炜，宋 美

（长沙美莱医疗美容医院皮肤科，湖南 长沙，410007）

微针能有效刺激细胞及胶原增生，并能有效的透皮给药，在医学美容领域如瘢痕、面部年轻化、痤疮、色素沉着等方面应用广泛[1～3]。但仍有一系列难以避免的不良反应，主要包括疼痛、感染及皮肤功能紊乱等[4]。面部皮肤皮下血管及神经丰富，微针刺入可引起明显的疼痛感，术后形成的开放性伤口容易引起感染及出血，并会引发一些皮肤功能紊乱，如红斑水肿等炎症反应。此外，也有使用微针后过敏反应的报道[5]。这些不良反应影响了微针在整形美容领域的应用，因此我们需要采取有效的措施减少术后不良反应。康俪美浅表创面贴适用于面部激光、微晶消磨、果酸换肤等创伤皮肤的修复及受损皮肤屏障的修复。本研究旨在探究康俪美浅表创面贴对微针术后创面修复作用的临床疗效和安全性。

1 资料和方法

1.1 一般资料

2017年6 月至2018年3月募集长沙美莱医疗美容医院皮肤科激光治疗后的受试者30例作为研究对象，年龄18～47岁，其中男性2例，女性28例。纳入标准：①自愿参加本研究；②了解研究的目的和过程；③同意留取照片或进行皮肤检测。④经知情同意，能遵守治疗方案，能复诊。排除标准：患有严重的精神异常、心理障碍、严重心、肾、 肝、肺等重要脏器疾病者；②局部皮肤有活动性单纯疱疹、活动期银屑病、白癜风、严重湿疹等已出现同行反应者③妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女；瘢痕体质者；⑤整个研究过程中不能保证不接受其他治疗方法的患者；⑥自行中断治疗的患者。本研究所有受试者均签署知情同意书。

1.2 实验仪器及材料

微针（广州领美美容美体器材有限公司）

复方利多卡因乳膏 10g/人（北京清华紫光制药厂生产，10g/只）

第七代美国VISIA原装进口皮肤检测系统-VISIA皮肤检测仪

1.3 治疗方法

1.3.1 术前准备 治疗前清洁患者面部皮肤，留取正面及 45°角左右两侧照片，并签署知情同意书。外涂复方利多卡因乳膏，并用保鲜膜覆盖封包1小时。1小时后用棉片拭去复方利多卡因乳膏，术区消毒后准备治疗。

1.3.2 治疗方法 采用自身对照的方法，为保证反应程度大体相同，对患者的面部两侧治疗区域设置相同的治疗参数。所有患者均予微针治疗，每4周1次，连续5次。具体操作方法：选用0.5mm微针，呈“米”有序滚动，动作应平稳均匀，同一方向、同一角度滚刺3-5遍，以皮肤微红无出血点为宜，治疗侧采用康俪美医用冷敷贴覆盖时间为15分钟，术后前3天每天使用2次，对照侧不予以处理。记录患者面部两侧皮肤症状（红斑、灼热、疼痛）评分变化、经皮水分丢失的变化、创面愈合时间、创面感染及不良反应发生情况。

1.4 疗效判定及观察指标

1.4.1 症状体征评分情况 治疗前后患者两侧面部的红斑灼热症状情况评分参照4级积分法[6]及第七代美国VISIA原装进口皮肤检测系统-VISIA皮肤检测仪进行。4级积分法评分：重度为3分，中度为2分，轻度为1分，无症状为0分，记录治疗前后治疗侧与对照侧皮肤评分结果，进行评分结果比对。皮肤检测利用第七代美国VISIA原装进口皮肤检测系统-VISIA皮肤检测仪进行检测，取红色区图片结果，比较治疗前后治疗侧与对照侧皮肤红色区结果的差异。疼痛评分采用10cm视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）进行评价[7]，3次评价取平均值，比较治疗前后治疗侧与对照侧皮肤评分结果的差异。

1.4.2 TEWL检测 面部经皮水份丢失(Transepidermal water lose)， 缩 写 为 TEWL， 是 国际上广泛认可的用于评价皮肤屏障功能的重要参数，经皮水份丢失的数值越低，皮肤的保护性屏障功能就越好；其数值越高，皮肤的屏障功能就越差[8]。该研究中，使用皮肤多功能测试仪检测治疗前后的面部经皮水份丢失，以评价不同治疗方法对面部皮肤屏障功能的恢复作用。检测条件为室温20～21℃、相对湿度 40%。TEWL( g·h－1·M－2 ) 参考范围：( 0～15)为健康状态、(15～25)为亚健康状态、＞25 为疾病状态。TEWL检测由我院经过培训的护士专门操作，不参与诊疗过程。

1.4.3 创面愈合时间和创面感染率 创面愈合的时间，术后至创面愈合的时间（微针创面为新生表皮覆盖）的天数为创面愈合的天数，并观察创面愈合期间是否有创面感染。

1.5 统计学处理

采用 SPSS19.0 统计软件进行数据分析，计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验和秩和检验；计量资料以（ ±s）表示，采用 t 检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2）铲除菌源。苹果落叶后至萌芽前，要彻底、细致地剪除病梢，春季复剪时再仔细搜索，剪除病梢，予以深埋，以减少越冬菌源。苹果树芽萌动后及时剪除初次侵染的病梢，带出果园销毁或深埋，以减少再侵染病菌源。

2 结 果

2.1 患者两侧面部治疗前后的红斑、灼热评分情况对比

治疗前对照侧和治疗侧的红斑评分分别为2.39±0.41和 2.53±0.39，P＞ 0.05， 差 异 无统计学意义，治疗后对照侧和治疗侧评分分别为 1.22±0.51和 0.72±0.26（T=7.37，P= 0.036＜0.05），差异有统计学意义，见 图 1。治疗后即刻双侧面颊部红斑颜色及范围无明显差异，治疗后三天，治疗侧及对照侧皮肤红斑均有所缓解，但治疗侧皮肤红斑颜色消退程度及红斑缩小范围明显优于对照侧，如图2。图3所示患者治疗前治疗侧反应红斑颜色明显强于对照侧，红斑范围大于对照侧，治疗后三天治疗侧红斑消退程度明显优于对照侧。治疗前对照侧和治疗侧的灼热评分分别为2.15±0.30和2.29±0.34，差异无统计学意义。治疗后对照侧和治疗侧评分分别为 1.01±0.50和0.53±0.30（T=9.61，P= 0.027＜0.05），差异有统计学意义，见图 4。

2.2 患者两侧面部治疗前后疼痛评分比较

治疗前对照侧和治疗侧的疼痛评分分别为4.91±1.05和5.02±1.27，治疗后对照侧和治疗侧评分分别为 1.04±0.59和0.51±0.20，治疗侧治疗后的疼痛评分低于治疗之前（T=5.02，P= 0.041＜0.05），差异有统计学意义。结果见图5。

2.3 患者两侧面部治疗前后TEWL 比较

治疗前对照侧和治疗侧的TEWL 评分分别为46.35±5.76和47.63±4.96，治疗后对照侧和治疗侧评分分别为 24.39±3.58和18.56±4.72，治疗侧治疗后的 TEWL 评分显著低于治疗之前（T=11.48，P= 0.029＜0.05）和对照侧治疗后(T=14.32，P= 0.037＜0.05)。结果见图6。

图1 患者治疗前后面部对照侧与治疗侧的红斑评分情况对比

图2 患者治疗前后面部对照侧与治疗侧的VISIA检测红斑结果对比

图3 患者治疗前后面部对照侧与治疗侧的VISIA检测红斑结果对比

图4 患者治疗前后面部对照侧与治疗侧的灼热评分情况对比

图5 患者两侧脸颊疼痛评分对比

图6 患者两侧脸颊TEWL比较

图7 患者两侧面部治疗后创面愈合时间及创面感染的比较

2.4 患者两侧面部治疗后创面愈合时间及创面感染的比较

患者治疗后对照侧创面愈合时间为8.43±1.26，治疗侧为3.42±1.51；对照侧创面感染为1例，治疗侧为0例，见图7。

受试者面颊部红斑灼痛的等不良反应均可以耐受，未行特殊处理。对照侧有1例因未遵循医嘱术后回家后洁面出现感染，予以莫匹罗星软膏外涂，每日2次，2天后好转，未出现脓疱溃疡及瘢痕等严重不良反应。

3 讨 论

微针疗法（Micro-needle Treatment）是一种利用微细针状器械实施皮肤软组织刺激或处理，以期获得治疗或美容作用的医疗技术。微针作为一种透皮给药的方式，可导入多种物质主要有各类药物、富含血小板的血浆（PRP）及电能等，促进皮肤组织的重构，对于多种瘢痕的治疗效果显著，此外微针治疗可刺激多种细胞因子及生长因子的释放，从而促进胶原及新生血管的形成，使皮肤变得光滑紧致，微针在面部除皱抗衰方面效果显著，有大量的报道[9]。通过微针导入透明质酸，可以调高皮肤弹性，皮肤的光泽度会明显提升[10]。PRP富含多种生长因子，联合微针使用，可显著改善皮肤色斑、调节水油平衡[11]。作用于皮脂腺，可减低皮脂及减少角质细胞的增生，为痤疮等的治疗提供了新的方法[12]。此外，微针疗法在促进皮瓣存活、局部麻醉及脱发方面也有较好的疗效[13～15]，目前微针在医学美容领域应用广泛，各类设备推陈出新，但其有安全性需要更多的临床研究，微针治疗的不良反应不容忽视。主要表现在如何减少疼痛，减轻出血、炎症反应及感染的风险。

康俪美浅表创面贴由生物糖胶-1、葡聚糖和敷垫背贴保护层等组成，主要适用于创伤性皮肤的术后修复及屏障受损皮肤的养护等。生物糖胶是一种褐藻类的特殊多聚糖，体外研究发现其具有很好的抗炎作用，能够有效的抑制组胺的分泌[16]。生物糖胶是细胞间多糖，存于细胞壁基质中，具有一定程度的吸湿性和较持久的保湿性，尤其在较干燥的环境下，保湿性优于甘油和山梨醇。化妆品中常加入防腐剂来抑制细菌的生长，研究发现，从褐藻中提取的生物糖胶具有很好的抗菌作用，在分离的成分中，二鹅掌菜酚和6，6’—双鹅掌菜酚显现了最强的抑菌效果，可以有效的减轻炎症反应及感染的发生[17]。葡聚糖是巨噬细胞的激活剂，具有免疫调理作用，创面局部应用β-葡聚糖后，激活巨噬细胞发挥清创作用，诱导巨噬细胞产生细胞因子，释放活性氧、血小板来源生长因子（PDGF）、转化生长因子（TGF-β、TGF-α）、纤维母细胞生长因子（bFGF)、肿瘤坏死因子（TNF）、血管内皮细胞增殖因子（VEPF）和白介素—1（IL-1）等[18]。这些被刺激产生的因子可以促进成纤维细胞增生、角化细胞活化、中性粒细胞浸润、I、III型胶原合成沉淀、表皮及血管内皮细胞增生，诱导并加速低氧环境下的血管生成，进而促进创面的愈合。敷垫背贴保护层能将皮肤与空气隔绝，使面膜中的水、营养物质及药物有效渗透进皮肤。

本实验首次探讨了康俪美浅表创面贴的修复作用，结果表明:治疗侧疼痛，红斑水肿等反应较对照侧明显轻微，感染等风险降低，能明显缩短创面愈合时间，治疗侧经皮水分丢失的变化明显低于对照侧，表明治疗侧皮肤屏障功能优于对照侧。治疗过程中，治疗侧无一例出现严重的不良反应，表明其良好的安全性。综上所述，康俪美浅表创面贴对微针术后具有显著的创面修复作用且安全有效，为临床使用提供有力的证据和参考。

本研究采用自身对照的方法，可以排除年龄、性别等个体差异的影响，本研究表明康俪美浅表创面贴的对微针术后创面具有显著的修复作用，无明显不良反应，使用方便，但本研究仍属于小样本的前瞻性研究，尚需要更大样本量的双盲平行对照的临床研究来证实。