清咽口服液治疗慢性咽炎的临床观察

苏婧婧 李庆林*

（安徽中医药大学科研实验中心，新安医学教育部重点实验室，安徽 合肥 230038）

咽炎为咽部非特异性炎症的常见疾病，多发于成年人，病程长，易复发，症状顽固，较难治愈。长期慢性患者以咽部红肿疼痛，或恶心干呕、异物感等不适为主要表现症状，严重危害身心健康。中药在治疗慢性咽病具有独特优势[1]，清咽口服液是以菊花、甘草、胖大海、枸杞子、陈皮为原料，经水提取、浓缩、加入甜味剂调配、灌装、灭菌得到保健口服液，具有清热解毒，利咽化痰，研究其对慢性咽炎患者的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料：108例慢性咽炎患者，分为治疗组和对照组，治疗组54例，男18例、女36例；对照组54例，男22例、女32例。两组患者在年龄、性别、病程均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①体征：慢性咽炎人群，主观症状有咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感、多言加重等；②咽部症状：咽部黏膜水肿、黏膜水肿、黏膜充血、咽后壁淋巴滤泡增生、分泌物附着。排除标准：①慢性咽炎急性发作期或急性咽炎、声带结节、感冒或吸烟因素所致者；②鼻咽、咽、喉、鼻、食管、颈部及结核、转移性肺癌病变所致者；③年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质；④合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、支气管和肺等严重疾病及精神病患者和有睡眠疾病的患者；⑤短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；⑥未按规定服用受试样品或中途加服其他药物，无法判定功效或资料不全者。

表1 两组患者服用前后咽部症状改善情况

表2 两组患者咽部症状总积分（±s）

表2 两组患者咽部症状总积分（±s）

注：与对照组比较，**P＜0.01

组别 例数 服用前 P 服用后 P P1治疗组 54 11.14±2.26 0.731 7.75±1.94** 0.000 0.000对照组 54 11.01±2.22 10.90±2.18* 0.685

表3 两组患者咽部体征改善状况

1.2 研究方法

1.2.1 治疗方法：根据随机盲法的要求进行分组，按受试者的咽部症状、体征随机分为治疗组和对照组。治疗组服用清咽口服液，每日150 mL（相当于人体每日服用各原料为：菊花1.9 g、甘草1.0 g、枸杞子0.9 g、胖大海0.9 g、陈皮0.9 g）。对照组不服用任何受试物。试验观察时间15 d。试验期间不改变生活、工作环境，不改变原来的饮食习惯，正常饮食。

1.2.2 功效判定标准

1.2.2.1 症状观察：准确记录受试者服用前后的咽部主观症状，主要咽部症状包括：咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感多言加重等，按症状轻重计算积分（1度—1分，2度—2分，3度—3分），统计积分变化和症状改善率。

1.2.2.2 体征观察。咽部检查：咽部黏膜充血、黏膜水肿、咽后壁淋巴滤泡增生、分泌物等体征。按检查结果的轻、中、重分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，分别记录服用前后体征变化，计算体征积分和改善率。

1.2.2.3 功效判定。有效：症状减轻1度，咽部体征检查结果减轻1级。无效：症状、体征均无明显变化。

1.2.3 观察指标：治疗组自身比较及治疗组与对照组组间比较，咽部临床症状、体征积分明显降低，且症状、体征改善率较对照组有明显增加，差异有显著性，可判定清咽口服液具有清咽功能。

2 结 果

2.1 咽部症状观察：服用后治疗组的咽痛、咽痒、咽干、干咳、咽异物感、多言加重的情况改善率均显著高于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.01），见表1。与对照组相比，服用前治疗组咽部症状总积分差异无统计学意义（P＞0.05）。在服用15 d后，治疗组前后自身配对比较，咽部症状总积分低于服用前，差异有统计学意义（P＜0.01）；对照组服用前后咽部症状总积分差异无统计学意义（P＞0.05）。与对照组比较，治疗组在服用后咽部体征总积分显著降低，差异有统计学意义（P＜0.01），见表2。

2.2 咽部体征观察：服用后治疗组黏膜水肿、咽部咽后壁滤泡增生的改善率分别为58.49%、37.04%，均显著高于对照组，且差异具有统计学意义，（P＜0.01或P＜0.05），见表3。与对照组相比，服用前治疗组咽部体征总积分差异无统计学意义（P＞0.05）。在服用15 d后，治疗组前后自身配对比较，咽部症状总积分低于服用前，差异有统计学意义（P＜0.01）；对照组服用前后咽部症状总积分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组在服用后咽部体征总积分低于对照组，差异有统计学意义，（P＜0.01），见表4。

表4 两组患者咽部体征总积分（±s）

表4 两组患者咽部体征总积分（±s）

注：与对照组比较，**P＜0.01

组别 观察例数 服用前 P 服用后 P P1治疗组 54 7.15±1.83 0.758 5.66±1.84 0.001 0.000对照组 54 7.06±1.72 6.91±2.00** 0.383

3 讨 论

从现代医学观点看，慢性咽炎多由急性咽炎反复发作转为本病，与各种细菌、病毒感染、烟酒过度、粉尘及有害气体的刺激有关。现代药理学研究表明，菊花[2]为菊科植物菊的干燥头状花序，主要含有绿原酸、黄酮、挥发油、三萜、甾体、酚类、多糖及微量元素等多种成分，具有抑菌、抗感染活性；甘草[2]为豆科植物甘草的干燥根和根茎，其主要活性成分为三萜皂甙和黄酮类，具有抗感染、杀菌的作用；胖大海[2]为梧桐科植物胖大海的干燥成熟种子，含戊聚糖及黏液质，常被用于清咽润喉复方制剂中；枸杞子[2]为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实，主要含枸杞多糖、甜菜碱等成分，可增强免疫；陈皮[2]为芸香科橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，含有挥发油、黄酮类、多糖类、生物碱等多种活性物质，具有抗感染的作用；以上5味原料配伍，对慢性咽炎有一定的治疗效果。