针刺结合右归胶囊治疗肾阳虚慢性腰痛疗效观察

潘星安，吴旭明，陈静，李萍

佛山市中医院三水医院，广东 佛山 528000

腰痛又称腰脊痛，以自觉腰部疼痛为主症。中医学认为，腰痛主要与感受外邪、跌仆损伤和劳欲太过等因素有关。腰痛是临床上常见的疾病，有研究表明，60%～80%的成人曾有过腰痛[1]，腰痛患者长期经受疼痛困扰，这不但影响了人们的生活质量，还对社会产生影响，腰痛已经成为严重的社会公共健康问题。针刺治疗慢性腰痛在临床上应用广泛，笔者研究了针刺结合右归胶囊治疗肾阳虚慢性腰痛，其操作方便，患者接受度较高，取得了满意的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参照《中医内科学》[2]制定，慢性腰痛，病程较长，缠绵难愈，腰部多隐痛或酸痛；常因体位不当、劳累过度、天气变化等因素而加重；常有居处潮湿阴冷、涉水冒雨、跌仆挫闪或劳损等相关病史。肾阳虚型：腰部隐隐作痛，酸软无力，缠绵不愈，局部发凉，喜温喜按，遇劳更甚，卧则减轻，常反复发作，少腹拘急，面色白，肢冷畏寒，舌质淡，脉沉细无力。

1.2 纳入标准 符合上述诊断标准和中医证候标准，腰痛病程≥3月；年龄20～70岁；近1月未接受过腰痛相关治疗的患者；自愿参与研究，理解并签署知情同意书。

1.3 排除标准 妊娠或哺乳期妇女；有严重的其他系统疾病如糖尿病、心脑血管疾病、腰椎肿瘤、强直性脊柱炎等，研究者认为不适合参加研究者；参与研究期间接受其他方法治疗腰痛。

1.4 一般资料 纳入60例肾阳虚慢性腰痛患者，均来自佛山市中医院三水医院针灸推拿科住院及门诊，其中腰椎间盘突出症34例，腰椎退行性关节炎21例，腰肌劳损5例，按随机数字表法分为2组各30例。治疗组男9例，女21例；年龄32～68岁，平均(48.5±8.6)岁；病程15～56月，平均(36.7±12.8)月。对照组男9例，女21例；年龄38～67岁，平均(49.7±7.7)岁；病程12～58月，平均(39.4±12.7)月。2组性别、年龄、病程等一般资料经统计学处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 口服右归胶囊(江西银涛药业有限公司)，每次4粒，每天3次，连续服用4周。

2.2 治疗组 在对照组的基础上接受针刺治疗。针具：环球牌一次性使用无菌针灸针，0.30 mm×40 mm，苏州针灸用品有限公司生产。具体操作：参照《针灸治疗学》[3]，患者取俯卧位，采用徒手进针法，针刺前常规消毒，穴位选取委中、肾俞、大肠俞、脊中、腰阳关、命门、阿是穴，用平补平泻手法，得气后留针30 min，每10 min行针1次。每周接受3次针刺治疗，4周共12次。

2组患者在接受治疗及治疗后1月内，多卧床休息，避免弯腰负重。

3 观察指标与统计学方法

3.1 视觉模拟评分法（VAS） 该量表是用一条简单的横线来表示的，在这条横线上平均分为了10等分。横线的两端分别是2个数值“0”和“10”，数值越大，表示程度越大，即更加疼痛；数值越小，表示疼痛程度越轻。

3.2Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）该量表包含10项条目，包括了疼痛的程度、疼痛对睡眠的影响、持物、坐、站、行、性生活、外出旅游和社会生活的评估。考虑到国人忌讳回答性生活的问题，本研究予以删除该项，所以总共9项。每项条目包含6个等级的答案，最低的分数是0分，最高的分数是5分，分数越高表明该项功能受到疼痛影响的程度越厉害，将9个条目得到的相应分数叠加后，计算其占可能最高总得分的百分比，即为ODI，总分值越高则说明患者受到的功能障碍越严重。目前，ODI评分在评价腰痛疗效方面具有良好的可信度[4]。

3.3 统计学方法 采用SPSS22.0统计软件进行数据处理及分析。计数资料采用χ2检验，等级资料用秩和检验，计量资料采用t检验或秩和检验，计量资料以(±s)表示。

4 疗效标准与研究结果

4.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]制定。痊愈：临床症状、体征基本消失，疼痛缓解率≥95%；显效：临床症状、体征大部分消失，平时工作生活需注意保健，70%≤疼痛缓解率＜95%；好转：临床症状、体征部分消失，30%≤疼痛缓解率＜70%；无效：经治疗后临床症状、体征无改善，疼痛缓解率＜30%。

4.2 2组VAS评分比较 见表1。2组治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后、结束后1月，2组VAS评分均低于治疗前(P＜0.05)。治疗后、结束后1月，治疗组VAS评分均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组VAS评分比较(±s) 分

表1 2组VAS评分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组同时间点比较，②P＜0.05

组 别治疗组对照组n 3 0 3 0治疗前5.8 7±1.4 6 6.0 0±1.1 7治疗后1.9 0±1.0 9①②3.2 3±1.0 7①结束后1月2.2 0±0.9 2①②3.4 0±1.4 3①

4.3 2组ODI评分比较 见表2。治疗前，2组ODI评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后、结束后1月，2组ODI评分均低于治疗前(P＜0.05)。治疗后、结束后1月，治疗组ODI评分均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组ODI评分比较(±s) 分

表2 2组ODI评分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组同时间点比较，②P＜0.05

组 别治疗组对照组n 3 0 3 0治疗前2 8.8 4±9.4 5 2 9.0 7±6.0 3治疗后1 0.6 0±7.7 8①②1 4.9 0±6.2 4①结束后1月1 1.1 0±8.5 4①②1 6.8 7±5.8 3①

4.4 治疗后2组疗效比较 见表3。治疗后，治疗组总有效率97.5%，对照组总有效率87.5%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 治疗后2组疗效比较 例

4.5 治疗后1月2组疗效比较 见表4。治疗后1月，治疗组总有效率97.5%，对照组总有效率82.5%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表4 治疗后1月2组疗效比较 例

5 讨论

腰痛又称腰脊痛，是以腰部疼痛为主症的一类疾病。腰痛病位在肾，腰为肾之府，由肾精所溉，在古代医籍中早有记载，《素问·脉要精微论》云：“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣”。腰痛可由外邪侵袭、体虚年老、跌仆闪挫等引起，或因风寒湿邪痹阻经脉，气血运行不畅，不通则痛；或因肾之精气亏虚，腰府失养，不荣则痛；腰痛病因虽多，但肾虚是腰痛发病的关键所在。

右归胶囊是依据中医方剂右归丸结合现代技术制成的口服中成药，主要作用是温补肾阳，临床上广泛应用于治疗各种肾阳虚型疾病[6～8]。右归胶囊具有温补肾阳的作用，最早相关记载出现在《景岳全书·新方八阵》中。全方由熟地黄、附子(炮附片)、肉桂、山药、山茱萸(酒炙)、菟丝子、鹿角胶、枸杞子、当归、杜仲(盐炒)组成。附子、肉桂、鹿角胶为君药，可温补肾阳，填精益髓；熟地黄、枸杞子、山茱萸、山药为臣药，可滋阴益肾，有从阴引阳之妙。佐以菟丝子、杜仲补阳肝肾，当归补血养肝。诸药配合，共奏补肾壮阳、温煦经脉之效。现代动物实验研究亦表明，右归胶囊在补肾壮阳方面疗效明显[9]。针灸具有疏通经络、扶正祛邪、调和阴阳的作用，通过刺激人体腧穴，疏通经络气血，调节脏腑阴阳，从而达到治疗疾病的目的。委中是足太阳膀胱经之下合穴，膀胱经从头走足，经过腰背部，“腰背委中求”，可疏通腰背部经脉气血；腰为肾之府，肾俞是肾经之背俞穴，具有壮腰益肾的作用；大肠俞、腰阳关、脊中为腰背部局部穴位，可疏通局部经气；命门是督脉之穴，有培元固本、强腰的作用。

本研究结果显示，经过治疗后针刺结合右归胶囊的VAS评分优于单纯服用右归胶囊；结束后1个月进行随访，治疗组的VAS评分同样优于对照组，可以得出结论，针刺结合右归胶囊具有良好的临床疗效，其操作简便，患者接受度较高，值得临床推广。本研究尚存在不足之处，选取的样本量较小、研究和随访时间较短，导致样本代表性不足、难以观察到远期疗效等，在以后进一步研究中将继续改进不足之处。