百令胶囊联合复方α-酮酸片治疗慢性肾衰竭临床分析

郑剑琴，王晓光

（广州中医药大学祈福医院肾内科，广东 广州 511495）

慢性肾衰竭（CRF）简称慢性肾衰，导致肾单位严重 破坏，肾实质毁损，肾功能退化以至衰竭，其进展是不可逆的过程［1］。有报道称［2］，长期微炎症状态是促使肾功能衰竭的重要因素，降低微炎症是改善肾功能的关键。本研究用百令胶囊联合复方α-酮酸片治疗CRF效果较好，报道如下。

1 临床资料

共72例，均为2016年10月至2017年7月我院肾内科治疗的CRF患者。所有患者均符合中华医学会颁布的《中医内科常见病诊疗指南》［3］中CRF的相关诊断标准。随机分为对照组和实验组各36例。对照组男20例、女16例，平均年龄（60.51±8.73）岁，平均病程（4.25±0.95）年，原发病为慢性肾小球肾炎18例、糖尿病肾病9例、高血压肾病5例、其它肾病4例。实验组男22例，女14例，平均年龄（62.36±8.91）岁，平均病程（4.56±1.27），原发病为慢性肾小球肾炎17例、糖尿病肾病12例、高血压肾病4例、其它肾病3例。两组主要基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合上述诊断标准，有慢性肾脏疾病或累及肾脏的系统性疾病病史，内生肌酐清除率（Ccr）＜80mL/min，血肌酐（Scr）＞133μmol/L，对研究知情同意。

排除标准：急性肾衰或CRF伴急性加重，妊娠或哺乳期，对实验药物过敏，意识障碍或精神系统疾病不能配合治疗，合并心、脑、肝、肺、血及其它原发性疾病。

2 治疗方法

两组均给予常规基础治疗。合理膳食，以优质蛋白和含有低磷的食物为主，避免使用加重肾功能损伤的药物，积极治疗原发病等，维持水、电解质和酸碱平衡，控制心力衰竭、补钙降磷、纠正贫血。同时给予口服复方α-酮酸片（北京万生药业有限责任公司，国药准字H20093176），1次4～8片，日3次。

实验组加用百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字Z10910036）口服，1次4片，日3次。

两组均连续治疗12周。

3 观察指标

采集晨起空腹静脉血5mL，离心分离血清后，-70℃保存备用。采用速率法测定血清Scr、尿素氮（BUN）水平，并计算Ccr，Ccr=［（140-年龄）×体重（Kg）］/［0.818×Scr（μmol/L）］；采用酶联免疫吸附法测定超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞激素-6（IL-6）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。

4 疗效标准

显效：临床症状明显改善，Scr减少量大于等于20%，Ccr增加量大于等于20%。有效：临床症状明显改善，Scr减少量10%～20%，Ccr增加量10%～20%。稳定：临床症状有所改善，Scr减少量小于10%或无增加，Ccr增加量小于10%或无增加。无效：临床症状无明显改善或加重，Scr增加，Ccr降低。

用SPSS18.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计量资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组治疗前后肾功能指标比较见表1。

表1 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

表1 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 BUN（mmol/L） Scr（μmol/L） Ccr（mL/min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 36 17.79±5.98 15.13±5.46* 436.75±62.37 386.62±54.32* 18.34±7.64 23.28±9.62*实验组 36 19.57±7.93 12.46±3.67*△ 429.18±60.56 360.37±47.69*△ 17.69±7.35 28.87±10.35*△

两组治疗前后微炎症指标比较见表2。

表2 两组治疗前后微炎症指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后微炎症指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 hs-CRP（mg/L） IL-6（pg/mL） TNF-α（ng/mL）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 36 9.34±2.61 7.92±1.81* 16.43±4.26 14.17±4.01* 96.57±12.43 87.65±9.52*实验组 36 9.57±2.48 5.36±1.15*△ 15.22±4.14 10.87±3.16*△ 101.33±15.72 72.19±7.42*△

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

中医认为CRF与脾肾虚衰、浊毒潴留有关，益肾排毒是其治疗关键。百令胶囊是由冬虫夏草菌种低温发酵制成，可以调节人体免疫系统功能，促进抗体产生，增加吞噬细胞、杀伤细胞数量和功能，降低体内炎性因子水平，抑制内源性炎症反应，还可以增强骨髓造血功能，延长红细胞寿命，为人体提供多种必需氨基酸，并促进氨基酸的利用和蛋白质的合成，改善贫血和营养不良状态。研究报道［4］，百令胶囊可提高免疫功能，降低体内IL-6及TNF-α等炎症因子水平，抑制炎症反应。复方α-酮酸片可调节钙磷代谢，减少蛋白尿排泄，延缓肾功能恶化。

微炎症状态与CRF体内代谢紊乱、毒素积累等联合，可加速肾功能衰退，而肾功能衰退又可加剧微炎症状态，形成恶性循环。研究报道［5］，百令胶囊的虫草菌丝不仅能够抑制肾小球的代偿性肥大及硬化，改善各种原因所致的肾功能损伤，还能够降低肾小球的通透性，防止蛋白尿的发生，从而改善肾功能。

综上所述，百令胶囊联合复方α-酮酸片能更好改善微炎症状态，保护肾功能，临床效果显著。