润燥止痒胶囊联合6%煤焦油乳剂、卡泊三醇倍他米松软膏治疗寻常性银屑病139例

杨颜龙，张素敏，易松柏，孟宪勇，张 禁

［作者单位］437100湖北咸宁，解放军195医院皮肤科（全军皮肤病康复中心）（杨颜龙，易松柏，孟宪勇，张禁）；湖北省咸宁市中心医院（张素敏）

寻常性银屑病在所有银屑病的类型中所占比例最大，因其病程较长、反复发作、部分患者瘙痒明显、给患者工作生活带来较大困扰。笔者所在科室2016年11月—2017年5月使用润燥止痒胶囊口服联合6%煤焦油乳剂、卡泊三醇倍他米松软膏外用治疗寻常性银屑病139例，取得较满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料入选对象均为笔者所在科室门诊寻常性银屑病患者［1］，年龄 18～60 岁，平均 32.5 岁。随机将入选的139例患者分为两组，治疗组69例，其中男38例，女31例；年龄19～58岁；病程4个月至18年；皮损呈斑块状58例，点滴状11例；皮损总面积＜10%体表面积27例，≥10%体表面积42例。对照组70例，其中男41例，女29例；年龄18～60岁；病程3个月至22年；皮损呈斑块状57例，点滴状13例；皮损总面积＜10%体表面积28例，≥10%体表面积42例。两组患者在性别、年龄、病程及PASI评分方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 入选标准符合寻常性银屑病的诊断标准；无肝肾功能不全、非妊娠及哺乳期妇女；遵医嘱用药并按时复诊；签署知情同意书者；排除标准：对润燥止痒胶囊中任何成分过敏者；对卡泊三醇及焦油制剂过敏者；近3个月内系统性使用其他治疗银屑病的药物者；近半年局部使用过糖皮质激素者。

1.3 治疗方法对照组患者每天白天使用软毛小刷子或毛笔蘸取6%煤焦油乳剂 ［广制字（2011）F05006］逐一涂搽全部皮损处，待乳剂完全晾干后，再穿衣物，4次/d；局部肥厚皮损处于每天晚上睡前，另外涂抹卡泊三醇倍他米松软膏（商品名：得肤宝，爱尔兰利奥制药有限公司生产），1次/d，软膏按一个指尖单位（约0.5 g），可以使用2%的体表面积计算涂抹，并按摩至药物完全吸收，肥厚皮损面积若大于体表面积的30%时，应分批次涂抹，每次使用卡泊三醇倍他米松软膏面积应小于体表面积的30%；治疗组外用药物同对照组，并同时口服润燥止痒胶囊（其主要成分为何首乌、制何首乌、生地黄、桑叶、苦参、红活麻，贵州同济堂制药有限公司，国药准字 Z20025030）4粒（2g）、3 次/d。 两组均交代患者治疗期间忌食辛辣刺激食物；避免饮酒、洗浴水温度不宜过高；避免搔抓刺激皮肤等。疗程共为4 W，分别于疗程开始时、治疗第2、4周时分别观察疗效。

1.4 疗效判定标准根据PASI评分［2］降低率百分比为依据，分别计算疗效。疗效指数=［治疗前PASI总分－治疗后PASI总分］/治疗前PASI总分×100%。治愈：为疗效指数≥90%，显效：为60%≤疗效指数＜90%，进步：为30%≤疗效指数＜60%，无效：为疗效指数＜30%。有效率以治愈加显效计算。

1.5 安全性评价两组均于治疗前及治疗结束时，各抽血检查血常规、肝功能1次；由同一医师及时观察记录治疗期间出现的不良反应。

1.6 统计学分析采用SPSS 12.0软件，组间比较计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效治疗4 W结束时，两组有效率比较，差异有统计学意义（χ2=8.67，P＜0.05）；治疗 2 W、4 W时两组PASI评分比较，差异有统计学意义（t=9.90、t=6.57，P＜0.05）。 见表 1、表 2。

表 1 两组寻常性斑块状银屑病患者治疗前后疗效比较

表 2 两组寻常性斑块状银屑病患者治疗前后PASI评分比较

2.2 不良反应两组均有半数以上患者出现色素沉着斑；治疗组有1例患者在治疗早期出现腹泻、2例患者出现皮肤刺激反应性红斑、1例患者出现毛囊炎、1例患者天冬氨酸转氨酶轻度升高；对照组有4例患者出现皮肤刺激反应性红斑、有13例患者出现毛囊炎。对症处理后均未影响治疗。两组之间不良反应发生率比较差异有统计学意义 （χ2=7.56，P＜0.05）。

3 讨论

中医学认为银屑病是由营血亏损、化燥生风、肌肤失养而起，该病初起多由邪袭肌肤、营卫失和、气血不畅亦或兼有湿热蕴积、外泄不得、内导不利而致；后期多由病久耗损气、血、精，导致肌肤失养或营血不足，使气血不畅，淤阻肌表而成。故常以清热燥湿、活血化瘀、养血润肤、祛风止痒为治则［3］，润燥止痒胶囊具有养血滋阴、祛风止痒、润肠通便之功效。现代医学认为T淋巴细胞活化是银屑病发病机制中的关键环节［4］，银屑病与T细胞介导的炎症反应关系最为密切［5］，润燥止痒胶囊能纠正患者T细胞亚群的失衡状态，临床运用该药治疗银屑病安全有效［6，7］。

银屑病的外用药物众多，但目前无较为公认的理想品种，维生素D衍生物卡泊三醇，近年被推荐为一线用药，特别是其复方制剂：卡泊三醇倍他米松软膏，因其含有糖皮质激素成分，故抗炎功能强大，对肥厚皮损见效快［8，9］，与卡泊三醇联用又可以减少糖皮质激素皮肤萎缩等不良反应，故能较长期使用且安全性高。不过，卡泊三醇大面积使用会引起钙代谢紊乱，出现全身症状，故使用面积应小于体表面积的30%，很多患者皮损面积远远超过体表面积的30%，使该药的使用受到限制。焦油制剂在银屑病的外用药物里，可谓历史悠久、疗效肯定［10］，虽使用后会有局部色素沉着、毛囊炎等不良反应，但经过多年的临床应用，与很多新生代的外用药物相比，其具有疗效明显，安全性好、可长时间、大面积使用等优点，在银屑病尚无法根治的今天，仍被皮肤科医师及银屑病患者青睐［11］，笔者所在医院自制的诸多焦油制剂中［12］，6%煤焦油乳剂刺激性小、使用方便，且能大面积涂抹，甚至能作为银屑病患者的泡浴添加剂，但由于其乳剂的特点，药效维持较短，故需多次涂抹，且对肥厚皮损疗效不佳［13］。笔者使用6%煤焦油乳剂与卡泊三醇倍他米松搭配使用，既发挥了两药的优点，又弥补了各自的不足。故单独外用两种药物就可达65.71%的有效率，新老两个经典外用药物搭配加上润燥止痒胶囊的系统调整，患者整体情况得到改善，治愈率提高，治疗组与对照组有效率相比较，其差异有统计学意义 （χ2=8.67，P＜0.05）。两组不良反应发生率比较差异有统计学意义（χ2=7.56，P＜0.05），说明口服润燥止痒胶囊可以减少煤焦油制剂发生毛囊炎的概率，减少不良反应。润燥止痒胶囊的袪风止痒功能，可以缓解患者的瘙痒症状，减少搔抓行为的发生，阻断瘙痒－搔抓环节，故三药联用既发挥各自药效，又弥补了各自的不足，减少了不良反应的发生率，发挥协同治疗作用，使患者尽快痊愈。该疗法尤其适合不能住院治疗的泛发型寻常性银屑病患者。该试验对治疗组患者服药治疗前后的血液相关指标进行监测，发现治疗组1例转氨酶轻度升高，但由于总样本量不大，故是否与口服润燥止痒胶囊有相关性，还需进一步观察。

综上所述，口服润燥止痒胶囊联合6%煤焦油乳剂、卡泊三醇倍他米松软膏治疗寻常性银屑病，可提高患者生活质量，降低不良反应发生率，值得临床推广应用。