冷冻溶脂术后90例患者寒性症状回顾性研究

王烁 ，高琳 ，代丹 ，李凯 ，韩小女 ，柳亚琨 ，王秀 ，张潘 ，田博 ，罗嘉丽 ，宋坪

（1.中国中医科学院广安门医院，北京100053；2.第四军医大学西京皮肤医院，陕西 西安710032；3.北京小忠丽格医疗美容门诊部，北京100088；4.北京伊美尔医院，北京100082；5.北京美莱医疗美容医院，北京100020；6.北京美天医疗整形医院，北京100081；7.西安高新医院，陕西 西安710075；8.Lumenis临床培训部，北京100020）

冷冻溶脂是2008年由哈佛大学与美国麻州中央医院共同研发的新疗法，其是利用低温让脂肪细胞冻结、凋亡，之后由肝脏代谢排出体外，以达到减脂效果。目前，冷冻溶脂技术已经进入了全球73个国家[1]，在中国有广阔的应用前景。中医学认为，寒凉是一种外在致病因素，接触寒冷物体易使人产生寒性疾病（证候）。冷冻溶脂术中将低温手具贴于腰腹等治疗部位，是否会出现“宫寒”（寒凝胞宫证）、“阳虚”等疾病？国内外尚无相关研究。本项研究参照中医“寒性证候”诊断制定调查问卷，观察冷冻溶脂术后是否会出现寒性症状，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 资料来源 2017年8月～9月北京小忠丽格医疗美容门诊部、北京伊美尔医院、北京美天医疗整形医院、北京美莱医疗美容医院、西安高新医院、科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司6所医疗美容机构的复诊患者。共收集患者90例，调查时间为术后（61.23±97.50）d。其中，男 9例，女81例，年龄22～60岁。所做治疗区共计129个，分别为：腹部治疗区65个、腰部治疗区41个、臀下线治疗区9个、背部治疗区7个、内衣线治疗区3个、大腿内侧治疗区3个、乳房治疗区（男性女乳症）1个。

1.1.2 纳入标准 ①近6个月内接受冷冻溶脂治疗的患者；②愿意接受本次调查者。

1.1.3 排除标准 ①距离最近1次治疗时间超过6个月者；②记忆模糊者；③拒绝接受本次调查者；④原始数据记录不完整者。

1.1.4 治疗过程 摆好患者体位，选用科医人医疗激光有限公司CoolSculpting的Coolcore、Coolcurve、Coolmax治疗手具，将冷却板的温度调到-10℃，用手具将治疗部位皮肤连同皮下脂肪吸起，吸入体积需超过手具容积的一半，用特定环型枕将手具固定于治疗部位。冷却板在5～10 min内将核心脂肪团温度降为4℃，1 h后将治疗手具取下，用深捏及揉法按摩治疗部位2 min以促进血液再灌注。

1.2 方法

1.2.1 制定调查问卷

1.2.1.1 确定调查内容 依据《中药新药临床研究指导原则》[2]《GB/T 16751.2-1997中医临床诊疗术语·证候部分》[3]及相关文献，遴选与寒性症状相关的证候共88项。考虑冷冻溶脂治疗部位以腰、腹为主，剔除无关证候84项，最终纳入可能相关的证候 4 项：虚寒证[4]、脾阳虚证[4]、肾阳虚证[4]、寒凝胞宫证[2-3]的主症作为调查内容，共计中医寒性症状18 条，见表 1。

1.2.1.2 定性分级评估 将调查症状按是否出现及是否加重分为“无”“有，程度未加重”“有且程度加重”3级。“无”记为出现0次，“有，程度未加重”及“有且程度加重”均记为出现1次，分别统计各寒性主症的出现频次，统计学比较治疗前后平均出现频次的差异。

表1 冷冻溶脂术后寒性症状出现或加重频次 例

1.2.2 调查方法 由各医疗美容机构主诊医师通过问诊的调查方式收集患者症状信息，填写临床症状采集表。参与调查的医师均经课题组一致性培训，由培训员确定合格。并由中国中医科学院广安门医院临床监察员对调查过程进行监察。

1.2.3 数据处理方法

1.2.3.1 数据库的建立 采用EpiData数据库软件进行数据的收集、录入、检查和改正，均根据临床寒性症状采集表进行，建立冷冻溶脂术前术后寒性症状数据库。

1.2.3.2 Wilcoxon秩和检验 采用Wilcoxon秩和检验，比较冷冻溶脂术前与术后各寒性证候的主症出现频次的差异程度，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 寒性症状出现或加重频次 调查结果显示，90例患者冷冻溶脂术后寒性症状按出现频次排列依次为：脘腹胀满7例、腰膝酸痛7例、大便稀溏6例、食少纳呆3例、畏寒怕冷3例、小便清长3例、呕吐2例、喜温喜暖1例。81例女性患者冷冻溶脂术后寒凝胞宫症状按出现频次排列依次为：月经量减少4例、平时腰骶部冷痛4例、月经推迟2例、痛经2例、痛经得热痛减1例、经血色黯有血块1例、平时小腹冷痛1例。

以证候表现统计，冷冻溶脂术后，出现全身虚寒症状的共5例，占总患者数的5.6%；出现脾阳虚症状的15例，占总患者数的16.7%；出现肾阳虚症状的9例，占总患者数的10%；出现寒凝胞宫症状的8例，占女性患者数的9.9%。

2.2 寒性证候主症出现频次比较 统计冷冻溶脂治疗前后各寒性证候的主症出现频次，计量资料以均数±标准差（±s）表示，见表 2。结果显示，冷冻溶脂术后，虚寒、寒凝胞宫主症出现频次较术前无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）；脾阳虚、肾阳虚主症出现频次较术前均有明显增高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 冷冻溶脂治疗前后各寒性主症出现频次

3 讨论

作为一种非侵入性减脂技术，冷冻溶脂对局部脂肪堆积者有着良好的塑形效果。在目前研究中，尚未发现有明显的不良反应。国外一项回顾性研究显示，冷冻溶脂术后最常出现的并发症为：红斑、治疗区变硬、血管迷走神经反应、短期青紫、感觉减退麻木、感觉增强、疼痛[5]。术后检验血脂及肝功能未见异常[6]。笔者对国内90例患者进行冷冻溶脂术后症状体征的调查，结果显示，90%的患者术后出现疼痛症状，73.3%患者术后出现麻木症状，61.1%的患者术后出现瘙痒症状，上述症状多持续4～7 d后自行缓解；61.1%的患者术后出现局部发凉症状，数小时后自行缓解。尚有部分患者术后出现红斑、局部肿胀、体质量回弹、邻近关节疼痛及色素沉着，生命体征未见异常。

虽然冷冻溶脂术后的不良反应表现轻微，但许多患者心中仍有疑虑：寒凉的手具贴于腰腹等部位，是否会引起“宫寒”、“阳虚”等寒性证候？“证候”是中医学的专用术语，概括为一系列有相互关联的症状总称。西医学将这种症状、体征和行为的异常称之为疾病，而证候是中医学对疾病状态的另一种认知。笔者参考相关文献，遴选出可能与冷冻溶脂相关的寒性症状，制定调查问卷，开展了此次回顾性研究。结果显示，冷冻溶脂可引起部分寒性症状的出现。90例患者中，出现寒性症状的共25例，主要集中在脾阳虚的症状，多表现为脘腹胀满、大便稀溏。其次为肾阳虚症状，主要表现为腰膝酸痛、小便清长。这可能与治疗手具主要作用于腰腹，引起局部寒凉有关。多数患者症状轻微，1周左右可自行消退。个别患者症状较明显，服药治疗后方能缓解。1例36岁的女性做完腹部冷冻溶脂治疗后，出现每日呕吐4次，大便日行9次，便质稀溏的症状，持续2d未缓解，口服温阳健脾的附子理中丸后症状消失。1例46岁女性在腹部治疗后，采用艾灸、红外线、按摩等方法温通经络，感觉局部冷痛瘙痒等现象明显缓解。在81例女性患者中，出现寒凝胞宫症状的共8例，主要表现为经量减少、平时腰骶部冷痛、月经推迟、痛经等。这可能与寒冷刺激作用于小腹，引起局部血流速度减慢、血容量减少有关。冷冻溶脂术后出现全身虚寒症状的患者仅5例，表现为畏寒怕冷、喜温喜暖。统计治疗前后各寒性证候的主症出现频次，脾阳虚、肾阳虚2项与脏腑相关的证候主症出现频次较术前均有明显增高，然而寒凝胞宫证候及与全身状态相关的虚寒证候主症出现频次无显著变化，提示该项治疗可引起部分脏腑的寒凉表现，但是不会对女性子宫及全身状态造成影响。

虽然调查显示，冷冻溶脂可引起寒性证候的部分症状，但是由于接受治疗的多数为健康人，寒凉手具接触仅为局部短时刺激，因此大多数患者术后仅出现单一症状，且发生率较低，能自行缓解，无法达到证候的诊断标准。也就是说，部分主症的出现或加重尚不足以引起疾病状态。对于出现的症状，有2例患者采用中医温通经络的方法治疗，症状明显缓解，提示中医药或可减轻冷冻溶脂术造成的不适症状。

本项研究对冷冻溶脂术后，患者是否会出现中医寒性症状进行了初步调查，为患者和临床医师提供了一定的参考。本研究亦存在不足，一是大多数女性对自己的年龄讳莫如深，导致年龄这一数据缺失较多，无法分析年龄与症状出现的相关性；二是冷冻溶脂作为一种新兴技术，在中国尚未完全推广，研究样本量较小。进一步观察冷冻溶脂引起的不良反应，仍需多中心、大样本临床研究。本项研究也提示笔者，由于冷冻溶脂会引起部分寒性不适症状，建议2次治疗间隔应当为1个月以上，以免频繁接触寒凉手具对身体造成寒性损伤。另外，采用中医温阳通络方法，术前预防，术后调护，可能会缓解治疗产生的不适症状，让患者获得更好的舒适度，这也是笔者下一步研究的重点方向。