糖胃安方联合针灸治疗糖尿病胃轻瘫的临床效果

王竹风 汪宝军 李玉秀 吴瑞 李爱君 张颖 许筱颖 石白

[摘要] 目的 观察糖胃安方联合针灸治疗糖尿病胃轻瘫（DGP）的临床效果。 方法 选取2016年1月～2017年12月中国中医科学院广安门医院南区内分泌科门诊和住院的60例脾虚气滞证DGP患者，按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各30例。在常规降糖治疗的基础上，治疗组给予糖胃安方口服联合针灸治疗，对照组给予糖胃安方治疗，两组患者均治疗12周。比较两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、血脂、胃泌素水平及中医证候的疗效。 结果 治疗组中医证候有效率高于对照组（P < 0.05）。两组治疗后空腹、餐后2 h血糖、血脂、糖化血红蛋白、胃泌素均较治疗前显著下降（P < 0.05），治疗组下降更明显（P < 0.05）。 结论 糖胃安方联合针灸能够改善DGP患者的临床症状，疗效显著。

[关键词] 糖尿病；胃轻瘫；中药；针灸；临床效果

[中图分类号] R256 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）07（c）-0134-04

Clinical effect of Tangwei′an Decoction combined with acupuncture in treating diabetic gastro paresis

WANG Zhufeng1 WANG Baojun2 LI Yuxiu1 WU Rui1 LI Aijun1 ZHANG Ying1 XU Xiaoying3 SHI Bai1

1.Department of Endocrinology， South Branch， Guang'anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 102618， China； 2.The Second Department of Orthopedics， South Branch， Guang'anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 102618， China； 3.College of Basic Medicine， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100029， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Tangwei′an Decoction combined with acupuncture in treating diabetic gastro paresis （DGP）. Methods From January 2016 to December 2017， 60 patients with DGP with syndrome of Spleen deficiency and Qi stagnation treated in South Branch， Guang′anmen Hospital of China Academy of Chinese Medicial Science were selected and divided into treatment group and control group by random number table， with 30 cases in each group. On the basis of conventional treatment， the control group was treated with Tangwei′an Decoction and the treatment group was treated by Acupuncture combined with Tangwei′an Decoction， they were treated for 12 weeks. The levels of FBG， 2h-PPG， HbA1c， TC， TG， gastrin and curative effect of TCM syndromes in the two groups were compared. Results After treatment， the curative effect on TCM symptoms in the treatment group was better than that of the control group （P < 0.05）. The levels of FBG， 2h-PPG， HbA1c， TC， TG and gastrin in the two groups were decreased， and those in the treatment group were lower compared with the control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. Conclusion Tangwei′an Decoction combined with acupuncture can improve the clinical symptoms of patients with DGP， with remarkable curative effect.

[Key words] Diabetes； Gastroparesis； Traditional Chinese medicine； Acupuncture； Clinical effect

糖尿病胃輕瘫（diabetic gastro paresis，DGP）是糖尿病最常见的神经病变并发症之一，以胃动力减慢为特征[1-2]，发病率高达30%～50%。主要表现为食后饱胀、恶心、呕吐、便秘等，严重影响患者的生活和工作，临床治疗以改善胃动力、控制血糖为主要原则。本研究采用糖胃安方（仝小林教授经验方）联合针刺治疗DGP，临床疗效明显，结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2017年12月在中国中医科学院广安门医院（南区）（以下简称“我院”）内分泌科收治的60例DGP患者。将符合条件患者按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组中，女12例，男18例；年龄20～70岁，平均（61.53±8.76）岁；糖尿病平均病程（10.65±3.25）年，胃轻瘫平均病程（7.53±2.38）个月。对照组中，男15例，女15例；年龄20～70岁，平均（61.58 ±8.23）岁；糖尿病平均病程（10.11±3.14）年，胃轻瘫平均病程（7.87±3.22）个月。治疗组和对照组患者的年龄、性别、病情程度、病程等基线资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 西医诊断标准

标准参考文献[3-4]规定：①临床出现腹胀、早饱、厌食、纳呆、恶心等胃排空迟缓症状群；②钡餐X线检查显示胃蠕动减弱、胃排空延迟时间；③B超排除幽门梗阻、溃疡、肿瘤等器质性病变。

1.2.2 中医辨证入组标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[5]和《糖尿病中医防治指南解读》[6]，选取中医证型脾虚气滞证。主症：食少纳呆，腹胀，胃胀或胁肋胀痛，便溏不爽；次症：善太息，急躁易怒或情绪抑郁，腹痛即泻，肠鸣矢气，泻后痛减轻松，舌苔腻，脉弦或细。其中3项主症必备，或2项主症，次症2项，都可以诊断。

1.2.3 纳入标准

①符合1999年WHO诊断的糖尿病患者，年龄20～70岁，同时具有两种以上症状（腹胀、早饱、恶心、呕吐）持续2周或2周以上；②钡餐X线检查提示胃排空延迟、胃蠕动减弱；③治疗前1周未服影响胃动力药物；④符合中医症候脾虚气滞证；⑤自愿参加本项研究，同时签署知情同意书。

1.2.4 排除标准

①哺乳期、妊娠妇女；有严重心、肝、肾功能不全；②严重器质性病变（幽门梗阻、溃疡、肿瘤等）；③近1个月有严重糖尿病酮症酸中毒者，或者严重感染者；④伴有严重疾病（如恶性肿瘤、心肌梗死、中风、严重精神病等）；⑤不符合规定服药，影响疗效和安全性判断者。

1.2.5 治疗方法

入选患者在糖尿病教育和合理饮食的基础上，同时注射胰岛素或口服降糖药控制血糖。研究期间一律停用影响胃肠功能的药物。对照组予以糖胃安方治疗。糖胃安方药物组成：枳实、白术、黄芩、槟榔片、半夏、人参等；水煎1 h，浓缩取汁200 mL，由我院中药房统一提供；口服2袋/d，每次1袋，早晚餐前1 h服用；4周为1个疗程，共治疗3个疗程。治疗组在对照组基础上配合针刺治疗。取足三里（双）、内关（双）、中脘[7]，采取平补平泻手法（针刺用针，苏州医疗用品有限公司，GB2024-1994），留针30 min，每日1次，5次为1个疗程，共治疗12周。

1.2.6 观察项目与方法

1.2.6.1 血生化的检测 肝功能[谷草转氨酶（ALT）、丙氨酸氨基转移酶（AST）]、肾功能[尿素氨（BUN）、血肌肝（Scr）]、血糖（空腹及餐后2 h血糖）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂[三酰甘油（TC）、总胆固醇（TG）]，均在我院检验科完成。检测方法：ALT乳酸脱氢酶法，AST苹果酸脱氢酶法，BUN尿素酶-谷氨酸脱氢酶法，Scr苦味酸法，血糖已糖激酶法，HbA1c离心交换高效液相法，TC胆固醇氢酶法，TG酶促法。

1.2.6.2 胃泌素的检测 把空腹静脉血标本，采取4℃，离心20 min（3500 r/min），离心半径17.8 cm，取出上清液，放于另一试管中封口，在-20℃下，保存待测。采用非平衡法，测定前再次离心弃其沉淀物。采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测。

1.2.6.3 中医证候積分 记录治疗前后全部的主症、次症，以及制订中医证候积分表，包括胃脘或脘腹胀满、胃脘痛、嗳气反酸、饮食减少等9个症状，主要症状参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中的症状分级量化标准分5级进行评分。

1.2.7 疗效判定标准

中医证候疗效判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。①显效：证候积分减少≥70%，症状、体征明显好转；②有效：证候积分减少≥30%，症状、体征有所改善；③无效：证侯积分减少<30%，临床症状、体征未好转，甚至加重。计算公式（尼莫地平法）：[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。有效率=（显效例数+有效例数）/例数×100%。

1.3 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗临床疗效比较

治疗组总有效率为90.00%，对照组为73.33%，治疗组临床疗效优于对照组（P < 0.05）。

2.2 两组治疗前后证候积分比较

治疗后两组证候积分均较治疗前降低（P < 0.05），且治疗组证候积分低于对照组（P < 0.05）。

2.3 两组治疗前后生化指标比较

两组治疗后，空腹、餐后2 h血糖、HbA1c、TC、TG均较前下降（P < 0.05），同时治疗组比对照组下降明显（P < 0.05）。

2.4 两组治疗前后血清胃泌素水平比较

治疗后两组血清胃泌素水平均较治疗前明显降低（P < 0.05），且治疗组胃泌素水平低于对照组（P < 0.05）。

3 讨论

DGP是糖尿病常见并发症之一，表现出明显的胃肠道症状[8]，严重者可使血糖不易控制，易发生低血糖反应或酮症，部分糖尿病便秘患者还可诱发严重心脑血管疾病，影响患者的身心健康和生活质量。近年来，学者们进行了大量研究[9-11]，但发病机制目前仍不明确，可能与自身高血糖、胃肠激素、自主神经病变等因素有关。西医在治疗上有一定局限性[12]。临床迫切需要费用低廉，安全性好、疗效确切的治疗方法。糖胃安方在治疗脾虚气滞型DGP方面积累了许多临床经验[13]。

DGP可归属于中医学“消渴”“痞满”“胃痞”“呕吐”“胃痹”“胃缓”“腹胀”等病证范畴。《丹溪心法》言：“有中气虚弱，不能运化精微为痞者，有饮食痰饮不能施化为痞者。”《千金翼方》云：“食不消，食即气满，小便数起，胃痹也。”这些记载对病名、症状、病因病机等进行了详细的论述，主要是由于消渴日久，致脾胃受损，继而胃阴亏耗而发为痞满等证，足以说明胃阴亏虚是本病发病的重要病机之一。近年来针灸、针药联合治疗DGP有较好的临床效果[14-15]。

本研究中治疗组选取足三里（双）、内关（双）、中脘针灸治疗。研究证实，针刺中脘具有促进胃酸分泌及胃蠕动，调节胃壁植物神经功能，加速胃排空等作用[16-17]。足三里穴是足阳明胃经合穴，因此针刺该穴具有健脾和胃、行气导滞的功效，促进脾胃功能恢复。有研究表明，针刺足三里穴具有减轻胃轻瘫症状，促进胃肠蠕动、增强脾胃消化功能等作用[17]。

DGP病位在脾，脾失运化，脾（胃）升降枢机不利，导致痞证。糖胃安方由白术、茯苓、半夏、酒军、桃仁、槟榔片等药物组成。方中枳实苦泄沉降，为行气化痰要药，白术芳香健脾，为培补脾胃之要药；枳实、白术并用为枳术丸，一升一降，一补一泻，补不留滞，共奏健脾除满之效；榔片能主宣利五藏六腑壅滞，破坚满气；酒军通利水谷道，调中化食，安和五脏，与枳实合用，改善胃、小肠、大肠动力；半夏降逆止呕，消痞散结，与干姜并用，辛开苦降，调理中焦气机之升降；桃仁活血祛瘀，润肠通便。诸药合用，共奏健脾和胃、行气通腑之效。

胃泌素是由胃窦黏膜中G细胞分泌的激素，生理量的胃泌素促进胃肠道的收缩和运动，而高胃泌素血症则可能抑制胃的运动，同时胃排空延迟，以致出现胃轻瘫，故胃泌素水平高出生理范围可作为胃肠自主神经功能受损的标志[18]。糖尿病患者胃酸分泌降低，胃酸水平长期较低时，机体会出现代偿性刺激胃泌素水平增高。另外，糖尿病患者多数伴随神经病变，神经病变可导致迷走神经受损，这样降低了迷走神经对胃泌素分泌的抑制作用，因此血清胃泌素水平增高[19-20]。

本研究结果提示，糖胃安方联合针灸能够在控制血糖、血脂的基础上，改善DGP患者的临床症状，并且显著降低血清胃泌素水平。

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（收稿日期：2018-04-11 本文编辑：李岳泽）