龚志千,严郁,蔡晓巍,顾静芳,邵勤,李永刚
南京中医药大学附属医院(江苏省中医院) 设备处,江苏 南京 210029
随着我国经济社会的发展,医疗事业的进步也随之向前推进。而医疗设备作为医院诊断和治疗疾病的重要支持工具,在新的医学技术和现代生物医学工程发展的推动下更新换代速度越来越快[1],医疗设备的报废由此成为医疗设备全生命周期管理中极其重要的一环,报废的设备如何规范化处置、残值如何利用成为现代医院设备管理部门的一大重点工作[2]。本文从医疗设备报废管理的现状及残值利用入手,通过科学合理的规划,探讨医院报废设备的规范化管理流程和残值利用,提高了医疗设备的整体利用率。
根据2016年2月1日起实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十九条之规定:医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当立即停止使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置[3]。这里所说的处置即为报废,而管理办法中所说的有关规定各地区也有不同的说明,各家医院针对报废设备的处置都制定了相应的流程,但多数集中在对报废设备进行下账处理,至于设备报废的标准制定以及如何处置没有统一的规范,具体表现在以下几个方面:① 一些设备由于价值较低,如电子血压计、药物振荡仪等,达到报废标准后,由于使用人员的疏忽,随意丢弃,造成账物不符[4];② 部分报废设备已经下账,由于未及时收集到报废库房进行统一管理,而科室使用人员不知情,依然在使用中,对临床诊断治疗构成了一定的风险;③ 有些设备没有达到报废年限,但其中部分指标已无法满足临床使用要求,如何利用其剩余价值,没有统一的鉴定标准;④报废库房条件相对较差,对于入库的报废设备无法进行有效的保存,设备存放存在“散、乱、差”的情况,对于后续残值的利用和报废拍卖账物相符都造成极大的障碍[5]。在医疗设备全生命周期管理中,多数医院对于设备报废工作的重视程度不足,也导致了以上种种情况的发生,因此要解决医疗设备报废的种种问题,必须制定相应的规范流程加强管理。
随着社会经济的发展,现代化医院医疗设备资产总额逐步增加,一般三甲医院的设备资产总额都能接近或超过十亿元规模,每年淘汰的设备数量一般也按上百万元计算[6],大型设备的报废更超千万元。由于报废设备处置审批环节复杂,报废设备从科室提出报废申请到资产回收处置,公司清拖,一般时间长达数月之久,有时甚至接近一年。特别是对于一些大型影像诊断类设备如CT、MR等大体积的贵重设备,审批流程更加复杂,这样对报废库房的存储能力带来不小的压力。因此及时对积压的报废设备进行处置,对于减小库房压力和后续报废设备处置具有重要意义。
一般来说,由于是报废设备,据我们调研,绝大多数医院都没有建立空间大、通风除湿、照明条件完备、功能区划合理的报废库房。一般的报废设备都是杂乱的堆放在某个角落、或者阴暗潮湿的地下室,报废设备由于相互挤压或受到水汽霉菌等侵蚀,对于报废设备残值的利用和后续拍卖处置时做到账物相符都造成了很大影响,也就变相造成了国有资产的流失和设备利用率的下降[7]。因此建立空间相对较大、通风除湿、照明条件完备及功能区划合理的报废库房对于设备报废工作具有重要意义。
由于报废设备管理流程混乱和报废库房对入库设备管理不善,导致多数报废设备积压严重,因此报废设备的残值利用率极低[7-8]。比如说维修设备时需要用到某个报废设备的某个配件,但由于设备积压严重,很难找到该设备,或者由于储存条件不佳,报废设备相应的部件已无法使用。这时只能向设备供应商采购相应的配件,而配件到货也需要一定的时间,这就造成了费用和时间的浪费,对临床工作造成了一定的影响[9]。因此我们一定要充分检测报废设备,对其残留价值进行评估并登记在案,以备不时之需。
切实加强对医院医疗设备的管理,保障医疗设备的安全有效,同时避免不必要的浪费,根据《江苏省省级行政事业单位国有资产处置管理办法》及其它相关规定,我部门制订了严格的医疗设备报废报损管理制度。对于影响使用安全、性能严重下降、设备落后、维修费用过高、使用年限超时、未达到国家计量标准的设备及符合特殊设备强制报废要求的设备进行报废处理[10]。具体实施措施有以下几点。
(1)报废医疗设备原则上必须达到折旧年限。由科室负责人填写《报废设备申请处理单》,向设备处提出报废申请。
(2)设备处收到申请后,及时核对设备有关信息,并组织工程技术人员、医技人员对设备进行鉴定,确定报废原因。超过一定金额的大型医疗设备,必须邀请外院专家到现场进行严格的鉴定审核。目前我院设备报废的主要遵循以下几个鉴定标准:① 国家主管部门发布的必须淘汰的仪器设备名录及种类的设备;② 达到一定使用年限或超期服役的设备,关键部件严重老化,无法满足临床诊断治疗的要求,达不到国家计量标准,经过维修检测后仍无法满足临床使用的安全性可靠性要求,必须走报废流程;③损坏的仪器设备,维修金额极高,超过了设备本身价值的50%,已不具备维修价值,必须走报废流程;④ 一些设备使用时间较长,仍能正常工作,但使用的技术标准过时,性能落后,临床效益较差,可以走报废流程,也可用于教学研究或捐赠给下级医院或贫困地区医院等。
(3)报损报废医疗设备及器械经设备处维修工程师鉴定、复核后,根据其原值不同分级审批后,可做报损报废处理:① 3000元以下的医疗设备由设备处处长审批;②3000~10000元的医疗设备报分管院长审批;③ 10000元以上的医疗设备报上级主管部门审批。
(4) 审批通过的报废设备,需经医院财务部门销账确认,由报废库房收回(科室不得私自留作他用),再根据设备残余价值分门别类进行处理。
对报废库房水电气等基础设施进行改造,建立一个通风、干燥的环境,设立专职报废库房管理员,报废设备入库时,填写《报废设备入库交接单》(图1),由科室设备管理员、分管工程师和报废库房管理员共同签字进行交接,落实责任到人,防止国有资产流失。对于每台入库的报废设备采用货架式管理,分品种进行报废设备的堆放。按照设备的体积大小,设备的价值等进行分类摆放。将小设备进行集中打包装箱,标记明确后存放在定制的货架上,进行严格的出入库管理。对于体积较大的设备如CT、核磁、彩超等可集中一个区域进行摆放,留足通道,便于人员进出,再在上面加装一层货架。对于一些体积大,空心较大的设备,如生物安全柜、通风橱、超净工作台、各种治疗车等可将其进行一定程度的拆卸后进行摆放,并做好相应的标记。此外还有一些设备体积极小,然而原值相对较高,极易丢失的设备,如胰岛素泵等,存放于报废库房的保险柜中。另外每个货架编号,每层编码,设备上架后做好定位标记,方便后续的处置工作。
由于报废库房空间有限,能接收的报废设备数量有一定的限制,因此必须定期对报废库房的设备进行拍卖处置。由于医院的医疗设备一般属于国有资产,报废处置必须经由上级管理部门批准后方能处置,因此我们设定每一季度进行一次汇总上报,得到批示之后,立即在医院官网、院内办公网及宣传栏内进行招标前公示,邀请资产处置公司前来竞标。为了避免报废设备回收后二次流入医疗市场造成不可挽回的后果,我们对资产处置公司的资质进行了严格要求,除公司三证(或三证合一的组织机构代码证)以外,必须具备《危险废物经营许可证》《废弃电器电子产品处理证》,具备这两个证件的公司一般都经过了省产权交易所的审核,企业规模较大,废弃物处理能力较强,在资产处置合同中加入限制报废设备二次流入市场的条款。通过公开竞标,中标的资产处置公司会在一周内将待处理报废设备清拖完毕,给报废库房腾出较大的空间,用于接收下一批次的报废设备。
为了提高医院医疗设备的使用效益,确保国有资产的保值增值,我们建立了专业化的报废设备残值鉴定小组,由设备处处长及各专业组组长组成,定期召开设备报废会议,对一段时间内提出报废申请的设备进行审核,通过查阅设备报废档案,确定设备报废原因,对报废设备有可能存在的残值进行鉴定,设计相应的残值鉴定表格(图2),登记汇总,并在报废设备存储处进行标记,以便后续残值的利用。
图1 我院报废设备入库交接单
图2 我院报废设备残值鉴定表
目前我院报废设备残值利用方式主要集中在以下几个方面:
(1)用作维修配件,在用设备发生故障时,如需更换配件,而维修库房没有相应部件时,我们通过查阅报废设备残值登记表,寻找可供替换的配件[11],维修工程师与报废库房管理员联系,拆卸相应部件,并做好记录。如更换后解决了在用设备的故障,则报请残值鉴定小组,将原报废设备残值登记表中相应的残值部件记录删除,以免跟后续残值利用造成混淆,报废设备作维修配件,可大大缩短维修时间,降低维修的成本,另外利用报废设备部件作为修配件维修的医疗设备,一定要经过相关部门计量合格后,方能继续使用。
(2)用作教学工具[12-13],设备处定期对维修工程师进行培训,借用临床在用设备,多有不便,因此利用报废设备进行教学,对设备的结构、原理进行讲解,而报废设备的拆解也有助于工程师掌握设备的结构原理及维修技巧。另外,设备处承担大学教学任务时,也可将报废设备作为教具,通过理论与实践的结合,让学生对医疗设备有直观的感受。
(3)捐赠,一些设备功能正常,只是由于技术性能落后无法满足大型医院的需求而被淘汰,这些设备可以通过捐赠的方式转交给下级基层医院,完全可以满足其日常使用[14-15]。但这种方式一定要协同医院财务部门向上级主管部门报备,得到批准后,方可执行,并做好下账工作。
目前我们正在积极推进报废设备残值管理的信息化进程,拟在我院自主研发的设备管理系统[16]中加入“残值管理”模块,方便各维修工程师及时查询到相关设备的残值状态。因设备处置价值严重缩水,近万分之二,各大医院对于报废设备的残值利用都有一些积极的想法与思路,并已付诸实施,我们设想能否建立一个区域性的跨院的报废设备残值管理联盟,争取做到最大化的资源共享,提高整个区域的医疗设备利用效益。
医疗设备报废工作是医疗设备全生命周期管理中的终末环节,也是极其重要的一环,如何做好医疗设备的报废工作、最大程度挖掘报废设备的残余价值,需要我们在日常工作实践中不断的探究,目前已经在设备报废工作中取得了一些成绩。我们还需向兄弟医院汲取宝贵的经验,通过建立健全设备报废制度,加强报废库房管理,拓展报废设备残值利用途径,在报废设备信息化管理和区域协同合作上探究更多更优的创新模式。