内镜全程追溯系统在内镜中心清洗消毒质量管理中的应用

刘明秀

重庆市璧山区人民医院 内镜中心，重庆 402760

引言

随着越来越多的复杂性治疗内镜进入传统的外科领域,内镜接触人体血液机会增多。由于内镜材料特殊、管腔细长、结构复杂，不宜采用高温高压灭菌，造成了清洗消毒困难，又因其使用频率高、价格昂贵致配备不足等特点[1-3]，因此给院感带来严峻问题：内镜相关性感染几率增加。理论上说，内镜清洗消毒不彻底，各种病原体均可通过内镜传播，美国急救研究所2015年、2017年和2018年便将内窥镜清洗消毒不充分列入了威胁患者的十大安全问题。预防内镜医源性感染的重要前提是保证清洗消毒时间[4]，但供需不平衡的结果则是挤压清洗消毒时间，而因缺乏有效手段监控，可能存在人为缩减操作时间或减少清洗步骤的现象。我院内镜中心通过对内镜清洗消毒和使用实施全程信息化追溯，有效确保了内镜的清洗消毒质量，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院内镜中心于2017年8月成立，纳入中心管理的软式内镜有胃镜、肠镜、十二指肠镜、喉镜、气管镜，其中胃镜8条、肠镜4条、十二指肠镜2条、喉镜3条、气管镜2条，全院所有软式内镜包括ICU的气管镜和手术室的胆道镜、输尿管镜均由中心采取集中清洗消毒。2017年8月至2018年5月共实施18320人次内镜检查和19379次内镜清洗消毒，并采用全程信息化追溯。

1.2 方法

1.2.1 洗消员准入和人员培训

招聘有文化的45岁以下技术工人为内镜洗消员，于上级医院操作培训1个月合格，与内镜护士共同接受本院集中系统培训《2016年软式内镜清洗消毒技术规范》，操作培训内镜清洗工作站和内镜洗消机，掌握内镜清洗、消毒、灭菌的相关知识和全程质量追溯方法，理论考核和操作考核合格方能上岗，且操作中接受随机现场督查。定期组织内镜护士和洗消员学习国内外内镜清洗消毒方法，每季度进行理论考试和操作考试。组织内镜使用人员包括护士和医生进行刷卡操作培训。

1.2.2 规范内镜清洗消毒流程

遵循《WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范》，制定和完善内镜清洗消毒的各项规章制度。针对内镜预处理、测漏、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、转运、使用、贮存等环节，细化内镜洗消操作流程，每周采取现场督查，如果发现不规范操作及时反馈给全体洗消员并持续改进。

1.2.3 内镜全程信息化追溯

内镜全程信息化追溯系统由三部分组成：

（1）数据采集器，包括内镜清洗工作站的RFID读卡器和内镜图文工作站的RFID读卡器。系统在内镜清洗工作站的测漏、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥、结束环节分别安装了RFID读卡器，识别洗消员ID卡和内镜ID卡。每位洗消员配有唯一ID卡，身份信息录入系统；每条内镜配有唯一ID卡，内镜类型、镜身号等身份信息录入系统；洗消方案包括清洗溶液、清洗时间和消毒溶液、消毒时间等信息录入系统。清洗工作站配置有音响用于提示操作开始、结束或报警，另配有PAD方便洗消员观察每个操作流程。系统在内镜图文工作站安装了RFID读卡器，用于诊疗时读取内镜ID卡。

（2）清洗消毒追溯系统。

（3）医院HIS系统的数据库服务器。内镜全程追溯系统框架图，见图1。

图1 内镜全程追溯系统框架图

1.2.3.1 内镜全程追溯流程

内镜开始洗消时刷操作员卡——系统记录洗消员——在相应清洗池或操作台上方刷内镜ID卡——系统记录内镜测漏、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥时间——清洗流程结束刷内镜ID卡，清洗记录存入系统——内镜使用时刷内镜ID卡——该条内镜清洗记录将返给图文工作站和患者信息结合，完成内镜从清洗过程到使用患者的信息。

1.2.3.2 内镜追溯管理

办公室电脑安装了HIS系统并与清洗工作站连接，管理者通过Google浏览器输入洗消IP地址，可调取内镜洗消追溯数据，每周一对上周洗消数据进行追踪，如果有不规范数据及时反馈给全体洗消员，以便得到持续改进。通过医院HIS系统则可调取内镜全程追溯数据，包括患者姓名、性别、年龄、ID号、操作医生、开始时间、结束时间、患者所使用的内镜编号、洗消员以及该内镜的洗消过程等。

1.2.4 内镜监测

1.2.4.1 目测

采用目测方法对每条内镜进行清洗质量检查，合格标准为内镜表面应清洁无污渍[5]。

1.2.4.2 ATP检测

每季度用ATP生物荧光仪对内镜清洗质量进行监测，采用轮换抽检方式，合格标准为≤200 RLU/件。采样步骤：戴无菌手套，将内镜末端插入样品收集杯中，注意不要接触到收集的液体样本，用注射器吸取40 mL无菌水，将注射器连接导光部的吸引孔，按下吸引阀门，将采样液慢慢地注入管路并收集在收集杯中，再用注射器吸60 mL空气全部注入管路，以便充分收集采样液。将3 M Clean-Trace液体采样棒从冷藏柜取出后在室温下放置10 min，取出采样环将头部浸入到采样液中，轻轻敲击采样环以去除气泡，并确保采样环的上领口与液面齐平。将采样好的采样环慢慢插回采样管，用力向下推压顶端的红色手柄使采样环彻底插入，激活荧光反应，以45°的幅度迅速振荡采样棒至少5 s，以混合底部的反应液；开启3 M荧光检测仪的样品室，将采样棒插入其中并关闭，按下“选择”键，屏幕将结果以“相对光单位（RLU）”显示。

1.2.4.3 生物学检测

每季度对消毒后内镜进行生物学监测，针对十二指肠镜、气管镜、胃肠治疗镜则每月一次，合格标准为≤20 cfu/件，且无金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等致病菌[6]。采样步骤：取清洗消毒后内镜，用无菌注射器抽取50 mL含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路，再用注射器吸50 mL空气注入管路，全量收集立即送检。

2 结果

（1）2017年8月至2018年5月共实施18120人次内镜检查和19679次内镜清洗消毒，记录具有可追溯性，通过追溯记录发现56次不规范洗消操作流程并持续改进；采取143次现场督查，发现3次不规范洗消操作流程并持续改进。

（2）内镜目测、ATP监测和生物学监测合格率100%，见表1。

表1 内镜目测、ATP监测和生物学监测 [n (%)]

3 讨论

3.1 全程追溯系统可有效确保内镜清洗消毒质量

内镜消毒质量对于预防内镜检查引起的医院感染至关重要[7]。由于软式内镜存在结构复杂、管腔细长等特点，清洗消毒步骤多达168步，因此人为减少其中一步均可能导致内镜清洗消毒失败。作为管理者，无法做到时时动态观察洗消员操作，评估每一步操作流程的规范性，通过调取追溯系统的洗消数据便能直观地看到洗消工作质量，从而最大限度地避免了不规范操作。自动化信息追溯记录了每条内镜每个流程用了多少时间，是不是符合规范要求，对关键流程如清洗流程、消毒流程还设置了强制性管理，如果时间未达到设置标准则不能进入下一个流程。通过追踪19679次洗消记录发现56次不规范洗消操作流程，主要表现在漂洗、末洗时间缩短，测漏缺失或某个清洗流程未打卡等，并及时反馈给全体洗消员，分析原因，达到内镜清洗消毒质量持续改进。同时管理上注重过程控制，制定和完善内镜清洗消毒的各项规章制度，细化洗消操作流程，关注影响内镜清洗消毒质量的各个环节，通过143次现场督查发现3次不规范洗消操作流程，表现在测漏时旋转大小旋钮过快、测漏结束卸测漏装置顺序颠倒、未使用清洗刷刷洗按钮，并及时反馈给全体洗消员，达到规范洗消操作流程。全程追溯系统加快了我院内镜中心信息化建设，避免了人为缩减操作时间或跳过某个环节，是评价内镜清洗消毒质量的一个可衡量指标，而且减轻了洗消员的手工记录工作量，并为考核其工作质量提供了客观数据[8]。全程追溯系统通过结合随机现场督查的过程监控，强化了对内镜的监控力度，完善了内镜清洗消毒环节的无缝隙闭环管理，使内镜清洗消毒的各项规章制度得到落实，因此内镜目测、ATP监测和生物学监测合格率达100%，有效确保了内镜的清洗消毒质量，使内镜洗消工作达到了科学化、规范化、标准化管理[9]。

3.2 全程追溯系统记录具有可追溯性

全程追溯系统记录了患者检查日期、姓名、性别、年龄、ID号、操作医生、检查开始时间及结束时间、患者所使用的内镜编号、洗消员以及该内镜的测漏、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等洗消全过程，而且系统记录被设置为不可更改，因此它能够准确追溯内镜日常操作，杜绝了虚假的手工记录。通过信息的整合和归档，数据长期保存，为举证倒置提供真实、客观的素材[9]。在我院软式内镜集中清洗消毒管理中，ICU共6例气管镜吸痰患者发生鲍曼不动杆菌感染，于是院感科调取了气管镜相关洗消记录，并对气管镜管腔和表面不同部位进行了采样，结果均是合格的。全程追溯系统在患者发生感染时可及时追踪，对临床医疗安全具有举证的关键作用。