同步放化疗联合复方苦参注射液治疗中晚期宫颈癌效果研究

杨 帆，李德凡，蒋淑年，徐秀娟，刘 冰

(江苏省连云港市肿瘤医院，连云港 222023)

女性人群中有一种较为常见的恶性肿瘤，即宫颈癌，其可分为3种类型：腺鳞癌、腺癌、鳞癌。临床指出，宫颈癌的产生与分娩次数和性行为、病毒感染、其他行为因素、其他生物学因素等存在关系。浸润癌和原位癌各自好发于年龄为45～55岁及30～35岁的妇女人群中。现如今，主要为同步放化疗的综合治疗是中晚期宫颈癌治疗的标准方案，其治疗效果较好，但是往往会使患者的免疫功能下降，导致放化疗的毒副作用增加，从而对治疗效果造成影响，这就需要在治疗过程中采用其他药物，以此保障治疗效果[1，2]。此次主要研究在中晚期宫颈癌治疗上应用复方苦参注射液与同步放化疗联合的临床价值。

1 资料与方法

1.1一般资料 本次所选的70例观察目标均为本院2015年6月—2017年11月诊治的中晚期宫颈癌患者。入组标准：签署知情同意书；通过初诊、病理检查被证实为腺癌或鳞癌；卡氏(KPS)[3]评分在70分以上；通过国际妇产科联盟(FIGO)[4]进行临床分期，其均处于Ⅱb-Ⅲb期的局部晚期。排除标准：不愿参与和配合研究者；重大器官病变者；精神疾病者。依据入院日期的单双号将70例患者均匀地分成研究组与参照组，其中，研究组35例，年龄跨度36.5～66.5岁，平均(53.27±4.11)岁；宫颈癌分期：Ⅲb期13例，Ⅱb期22例；腺癌2例，鳞癌33例。参照组35例，年龄跨度36.5～67.5岁，平均(53.38±4.16)岁；宫颈癌分期：Ⅲb期14例，Ⅱb期21例；腺癌3例，鳞癌32例。两组患者的各项基础资料比较，差异不显著(P>0.05)。

1.2治疗方法 参照组实施同步放化疗：放射治疗通过直线加速器(西门子)6MV-X线进行，治疗方案为192Ir高剂量率后装腔内照射联合盆腔四野盒式体外照射。全盆腔四野盒式体外照射以50 Gy/(2 Gy·25 f)为外照射总剂量，治疗1周后，展开腔内照射，内照当天不进行外照射，腔内照射的治疗仪器为192Ir后装机，每周A点6 Gy，以36～42 Gy为总剂量；每周40 mg/m2顺铂静滴为化疗方案，进行5周的持续治疗。研究组在此基础另加用复方苦参注射液：在患者接受同步放化疗的同时，在250 ml的氯化钠注射液中混和20 ml复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司生产，国药准字Z14022131)，用药方式为静脉滴注，1次/d，进行5～7周的持续治疗。

1.3观察指标 对两组的临床疗效、毒副反应、生存质量予以评价。其中，临床疗效通过WHO实体瘤疗效评定标准[5]进行分级：患者在经治疗后，肿瘤体积增大在25%以上或者形成新病灶为进展；患者在经治疗后，肿瘤体积增大在25%以下或缩小在50%以下，未形成新病灶，并保持超过4周为无变化；患者在经治疗后，肿瘤体积缩小在50%以上，并保持超过4周为部分缓解；患者在经治疗后，肿瘤得到完全消退，并保持超过4周为完全缓解。总有效率为部分缓解率和完全缓解率之和。通过KPS评分评价患者的生存质量：KPS评分减少超过10分为下降；KPS评分变化在0～10分之间为稳定；KPS评分增加超过10分为提高。改善率为提高率与稳定率之和。

分别表示计量资料和计数资料，并各自通过t、χ2实施检验，若差异为P<0.05，则说明有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效比较 研究组的总有效率为94.29%，参照组总有效率为88.57%，两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

2.2两组生存质量比较 研究组的改善率(94.29%)显著高于参照组(74.29%)，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组生存质量比较 例(%)

2.3两组毒副反应比较 参照组的毒副反应发生率为88.57%(9例直肠道黏膜反应，7例泌尿系统放疗反应，6例皮肤、外阴及肛周黏膜放疗反应，9例白细胞下降)，研究组的毒副反应发生率为54.29%(4例直肠道黏膜反应，5例泌尿系统放疗反应，4例皮肤、外阴及肛周黏膜放疗反应，6例白细胞下降)，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

宫颈癌的主要转移途径为淋巴转移和直接蔓延，血行转移的情况较少。其中，最为常见的转移方式为直接蔓延，癌组织通过对局部进行浸润，可以向相邻组织或器官进行扩散。有研究指出，宫颈癌是一种微环境失调和免疫系统疾病，当病情处于早期时，免疫系统可通过免疫监视肿瘤，对免疫原性肿瘤细胞进行有效清除。而在宿主基因突变至免疫系统无法应对时，就会打破免疫系统和肿瘤细胞之间的平衡，导致免疫逃逸，无法抑制肿瘤环境，使得疾病逐渐发展至中晚期。作为中晚期宫颈癌治疗上的一种关键治疗手段，放化疗能够对肿瘤细胞进行杀死，使患者的生存期得到延长。但与此同时，正常细胞功能也会受到损伤，会使免疫失去平衡，导致患者抵抗力下降，使治疗毒副反应显著增加，这就需要通过其他的药物来保证治疗效果[6，7]。

秦晓玲等[8]对中晚期宫颈癌患者在同步放化疗的基础上运用复方苦参注射液，在保证治疗效果的同时，有效控制了不良反应的发生。本次研究中，研究组的总有效率(94.29%)与参照组(88.57%)比较，差异无统计学意义(P>0.05)；参照组的毒副反应发生率(88.57%)显著高于研究组(54.29%)，差异有统计学意义(P<0.05)，也表明了复方苦参注射液在患者同步放化疗中的应用效果显著，可使毒副作用发生的可能性得到有效降低。复方苦参注射液是通过对白土茯苓、苦参进行加工提炼而成的，可发挥镇痛、抗炎、升白、抗肿瘤等疗效，使患者的免疫功能得到提升[9，10]。该药物中具有多种抗癌成分，如氧化苦参碱、苦参碱等，其中，苦参碱通过对肺癌细胞进行作用，能够对端粒酶活性产生抑制，有助于细胞增殖的阻碍，使得细胞出现凋亡，达到良好的抗肿瘤效果。同时，氧化苦参碱与苦参总碱均在白细胞升高上具有促进作用，可对环磷酰胺、钴射线、X射线照射造成的白细胞减少情况进行显著改善，使放化疗的毒副作用减轻。此外，在患者发生盆腔放疗反应后使用复方苦参注射液，还可以使抗生素、激素的使用时间和使用量得到减少，这有助于不良反应的进一步减少[11-13]。穆昱[14]在研究中发现，晚期宫颈癌患者在进行复方苦参注射液联合放化疗治疗后，其KPS评分的改善率达到93.00%，显著高于对照组。而本次研究，研究组的改善率达到94.29%，显著高于参照组的74.29%(P<0.05)，与其数据接近，也表明了同步放化疗联合复方苦参注射液对于中晚期宫颈癌患者生存质量的提升有促进作用。

因而，在中晚期宫颈癌的治疗上，同步放化疗联合复方苦参注射液可使毒副反应发生的可能性得到降低，有利于患者生存质量的提高。