三药联用治疗腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良的临床研究

刘 宁 饶建国

江西省金溪县人民医院内科，江西金溪 344800

腹泻型肠易激综合征（irritablebowelsyndrome，IBS）作为一种临床常见的功能性胃肠疾病，多由十二指肠和胃功能紊乱所引发所致，患者的临床主要表现为间歇或持续性腹胀、腹痛、大便形状及排便习惯改变等症状，严重影响患者的身体健康和生活质量[1]。据相关数据统计结果显示，目前我国IBS的发病率约为37%，其中功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）与腹泻型IBS（IBS-D）重叠者约占IBS总数的26%，DD总数的20%[2]。目前尚无共识药物方案缓解IBS重叠FD的全部临床症状，为了改善预后，探索更加高效、安全的用药方案，本研究选取我院收治的60例IBS重叠FD患者作为研究对象，分别采用常规用药方案和三药联用方案对患者进行治疗，分析比较其症状改善效果和临床治疗安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年9月～2017年9月我院收治的60例IBS重叠FD患者作为研究对象，采用抽签法将其随机分成两组，每组各30例。对照组中，男18例，女12例；年龄 23～72 岁，平均（45.65±3.37）岁；病程 4 个月～6年，平均（2.63±0.74）年。 观察组中，男 16例，女 14 例；年龄 21～71 岁，平均（45.89±3.26）岁；病程 5 个月～6 年，平均（2.58±0.67）年。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者及家属均知晓本研究情况并签署知情同意书。纳入标准：①患者的临床检查和影像学检查均符合罗马Ⅲ和 《消化不良的诊治和指南》中的IBS-D和FD诊断标准[3]；②患者的依从性良好。排除标准：①接受过手术治疗者；②合并内分泌者；③合并消化道器质性病变者；④合并急性感染病者；⑤严重心肺及肾脏功能障碍者；⑥精神病患者；⑦药物过敏者；⑧妊娠及哺乳期病例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予蒙脱石散（四川维奥制药有限公司，国药准字 H20093601），3 g，3 次/d，以及多潘立酮胶囊（青岛黄海制药有限责任公司，国药准字H20080608），10 mg，3次/d，两种药物均餐前口服。观察组患者在上述基础上给予莫沙必利（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字 H19990315），5 mg/次，饭后 2 h 口服，3 次/d，两组的疗程均为4周。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的临床症状积分、临床疗效及不良反应发生情况。临床症状积分，评分项目包括腹胀、早饱感、腹泻和腹痛，得出临床症状总积分。评分标准[4]：单项目积分满分3分，无症状记为0分；症状不明显记为1分；患者自觉有症状，但不影响正常工作和生活记为2分，患者症状较为严重，且对日常工作生活产生了直接影响记为3分。记录单项目得分，求取总积分，积分越高表明患者病情越严重。疗效判定标准[4]为，①痊愈：治疗前后症状积分减分率＞90%；②显效：减分率80%～90%；③有效：减分率50%～＜80%；④无效：减分率＜50%。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。减分率=（治疗前临床症状积分-治疗后临床症状积分）/治疗前临床症状积分×100%。统计两组患者的不良反应发生情况，包括头晕、恶心、口干、嗜睡、腹泻。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差(±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床症状积分的比较

治疗前，两组患者的临床症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者的临床症状积分明显低于治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后临床症状积分的比较（分，±s）

表1 两组患者治疗前后临床症状积分的比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后观察组对照组t值P值30 30 9.54±2.25 9.48±2.31 0.102 0.460 1.26±0.19*4.53±0.36*43.999 0.000

2.2 两组患者治疗总有效率的比较

观察组患者的治疗总有效率（96.67%）明显高于对照组（70.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

2.3 两组患者不良反应总发生率的比较

观察组患者的不良反应总发生率（6.67%）明显低于对照组（43.33%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n（%）]

3 讨论

IBS属于人群的高发疾病类型之一，目前临床医学研究领域的主要观点认为患者发病多由消化道、精神状态及肠腔因素相互作用导致肠道功能失调引发所致[5]。据国内外相关报道显示，欧美人群IBS发病率为10%～20%，北京、广州分别为7.26%和5.60%[6]。IBS的发病机制在医学界尚未达成统一共识，可能与炎症免疫、内脏感觉过敏、脑—肠轴的改变、胃肠动力学异常等因素相关[7-8]。因此临床常遵循“对症治疗”理念，以某不适症缓解为治疗目标，给予患者针对性用药，如止痛药（钙离子拮抗剂）、止泻药及胃肠动力药等，可单独使用也可联合使用[9]。IBS患者治疗多以症状缓解趋向为主，必要时需给予患者长期维持治疗[10]。

多潘立酮属于促胃动力药，对人体多巴胺2受体可发挥重要影响作用，促使食管下缘处括约肌张力得到有效提高，促进胃肠道平滑肌蠕动，加快胃排空，避免十二指肠反流现象出现[11]。现代药理研究表明，蒙脱石散能够有效固定和抑制多种消化道疾病攻击因子，在肠蠕动作用下促使其顺利排出体外，减少病原体对肠黏膜的损伤，推动肠黏膜细胞由原本的分泌型向吸收型方向转变，达到改善黏膜通透性，减少肠液分泌，缓解腹泻的积极作用[12]。莫沙必利属于选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动药，可有效刺激乙酰胆碱加快释放，对胃肠道发挥积极促动力作用，有效改善FD患者的胃肠道不适症，同时不会对机体胃酸正常分泌产生影响[13]。陈建平等[14]研究发现，采用多潘立酮联合蒙脱石散治疗IBS-D重叠FD病例，腹痛、腹胀、腹泻等不适症状的缓解时间较长，临床疗效具有明显局限性。另据相关报道显示，采用多潘立酮+蒙脱石散+莫沙必利治疗IBS-D重叠FD，可有效缩短症状改善时间，延长药物作用时间，维持患者体内药物浓度，提高治疗效果[15]。本研究结果提示，治疗前，两组患者的临床症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者的临床症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），与上述分析一致，充分表明观察组患者腹痛、腹胀、早饱感等临床症状改善效果更加明显。观察组患者的治疗总有效率（96.67%）明显高于对照组（70.00%），差异有统计学意义（P＜0.05），显示观察组临床疗效更加显著；观察组患者的不良反应总发生率 （6.67%）明显低于对照组（43.33%），差异有统计学意义（P＜0.05），提示观察组用药安全性更高。

综上所述，采用三药联用方案治疗IBS重叠FD，可有效缓解患者腹胀、早饱感、腹泻和腹痛等临床症状，提升临床疗效，降低不良反应发生率，因此具有重要的临床应用与推广价值。