不同的方法调配注射用奥美拉唑钠药液对其中奥美拉唑钠含量的影响

赵佳慧

（岱山县第二人民医院，浙江 舟山 316281）

奥美拉唑是临床上常用的质子泵抑制剂。该药在治疗消化性溃疡、消化道出血等消化系统疾病中的应用十分广泛。注射用奥美拉唑钠是奥美拉唑的主要剂型。不过，有研究结果显示，用不同的调配方法、不同的溶媒对注射用奥美拉唑钠进行调配，可影响其中奥美拉唑钠的含量[1-2]。本文以岱山县第二人民医院统一采购的注射用奥美拉唑钠及其专用溶剂、浓度为0.9%的氯化钠注射液为研究对象，探讨采用不同的调配方法对注射用奥美拉唑钠含量的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2016年1月至2016年6月期间岱山县第二人民医院统一采购的注射用奥美拉唑钠及其专用溶剂﹝生产厂家：江苏奥赛康药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20059053，规格：42.6 mg/支（注射用奥美拉唑钠）、10 ml/支（专用溶剂）﹞、浓度为0.9%的氯化钠注射液（生产厂家：四川科伦药业股份有限公司，批准文号：国药准字H51021156，规格：100 ml/瓶）为研究对象。进行含量检测的仪器为CBM-20岛津HPLC分析仪。

1.2 研究方法

从该医院统一采购的注射用奥美拉唑钠中随机抽取三瓶，将其按调配方法的不同分为A组、B组和C组。A组药物的调配方法为：将10 ml注射用奥美拉唑钠专用溶剂注入A组药物的药瓶中，待瓶中的药物充分溶解后，将该混合液倒入100 ml浓度为0.9%的氯化钠注射液瓶中。B组药物的调配方法为：抽取10 ml浓度为0.9%的氯化钠注射液，将其注入B组药物的药瓶中，待瓶中的药物充分溶解后，将该混合液倒入100 ml浓度为0.9%的氯化钠注射液瓶中。C组药物的调配方法为：从100 ml浓度为0.9%的氯化钠注射液瓶中吸取10 ml的该溶液，将其注入C组药物的药瓶中，待瓶中的药物充分溶解后，将该混合液注入回该氯化钠注射液瓶中。在调配完成后，将三组药液放置在22℃～24℃的室温下避光保存。观察这三组药液在调配完成后即刻、第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h是否发生浑浊、沉淀、变色及结晶，并在这四个时间点采用HPLC法分别检测这三组药液中奥美拉唑钠的含量，然后对比检测的结果。

1.3 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件对本次研究中的数据进行分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用F检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

在调配完成4.5 h后，这三组药液均为无色、澄清的透明液体，且肉眼下未见悬浮微粒。在调配完成后即刻，这三组药液中奥美拉唑钠的含量相比，P＞0.05。在调配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A组、B组药液中奥美拉唑钠的含量均明显低于调配完成后即刻，P＜0.05。在调配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，C组药液中奥美拉唑钠的含量与调配完成后即刻相比，P＞0.05。详见表1。

表1 用不同的方法对注射用奥美拉唑钠进行调配后其含量在不同时间点的变化 （ mg/ml，±s ）

表1 用不同的方法对注射用奥美拉唑钠进行调配后其含量在不同时间点的变化 （ mg/ml，±s ）

组别 调配完成后即刻 调配完成后第1.5 h调配完成后第4.5 h A组 1.000 0.697±0.113 0.696±0.107 0.694±0.115 B组 1.000 0.865±0.132 0.862±0.134 0.860±0.134 C组 1.000 0.995±0.001 0.994±0.006 0.990±0.012 F值 10.629 10.283 10.159 P值 0.001 0.001 0.001调配完成后第3.0 h

3 讨论

近年来，随着临床上对静脉用药调配方法研究的不断深入，越来越多的医院提高了对静脉用药调配方法的重视程度，并要求药剂师从药学的角度对临床处方或医嘱进行适宜的审核，以保障临床用药的安全性与有效性[3]。注射用奥美拉唑钠是临床上常见的静脉用药物。有研究人员发现，用不同的调配方法对注射用奥美拉唑钠进行调配可影响其中奥美拉唑钠的含量。本次研究的结果显示，在使用三种不同的调配方法对三组注射用奥美拉唑钠进行调配4.5 h后，这三组溶液均为无色、澄清的透明液体，且肉眼下未见悬浮微粒。这说明，用这三种调配方法对注射用奥美拉唑钠进行调配均可获得较为安全、有效的奥美拉唑钠溶液。

本次研究的结果还显示，在调配完成后即刻，这三组溶液中奥美拉唑钠的含量相比，P＞0.05。在调配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A组、B组溶液中奥美拉唑钠的含量均明显低于调配完成后即刻，P＜0.05。在调配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，C组溶液中奥美拉唑钠的含量与调配完成后即刻相比，P＞0.05。这说明，采用10 ml浓度为0.9%的氯化钠溶液定容的方法对注射用奥美拉唑钠进行调配的效果更好、其含量更为稳定[4]。笔者分析，在调配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A、B组药液中奥美拉唑钠的含量变化较大的原因可能为调配的过程对药液进行了吸取和转移，导致药液的总体积增加[5]。

综上所述，药品的调配方法可在一定程度上影响药品的安全性和有效性。临床上在调配注射用奥美拉唑钠药液时，应尽量选用10 ml浓度为0.9%的氯化钠溶液定容至100 ml的方法，尽可能地减少调配完成后短时间内药液中奥美拉唑钠含量的变化，从而保障临床用药的安全性与有效性。