探究化工制药工艺过程的优化方法

刘玉层 刘书刚 宋俊辉

摘 要：随着人们的生活水平不断的提升，人们对于自身的健康也越来越重视。对于人们经常服用的药物来说，离不开化工制药工艺的不断发展与完善。可以说，化工制药工艺的不断完善才能够为人们提供更加有效的药物。但是化工制药工艺目前还存在很多方面的不足之处，必须要进行优化与改良，包括化工制药反应环境、设备质量、药品清洁度、药品包装等各个环节，如果任何一个环节出现问题都会影响药品的质量，所以必须要加强化工制药工艺过程的优化，从而促进我国化工制药工艺水平的不断提高。本文浅析探究化工制药工艺过程的优化方法。

关键词：化工；制药；工艺；优化

随着经济发展和人民生活水平的不断提高，人们对药品质量的要求越来越高，优化制药工艺提上了重要的议事日程，科学技术的发展使得制药工艺优化成为可能，下面我将对制药工艺现状进行研究分析，找出制药工艺存在的不足，并对如何优化制药工艺提出有效措施。

1 化工制药工艺目前存在的问题

1.1 制药反应

化工制药工艺只是药品生产的一个统称，实际上化工制药包括了两个环节，即制药反应环节和药品包装环节。在化工制药的过程中，主要存在的问题就是对于药品的灭菌保护存在不足。我国目前的制药设备还不够先进，所以制药过程中难以做到绝对的无菌化操作。除了制药之外，制药设备无法保证药物反应的环境密闭性和洁净度，只能够通过灭菌水超声喷射的方式来对药品和设备进行灭菌处理，但是对于灭菌水超声喷射技术的使用也无法满足药品生产的灭菌效果，无法实现药品的灭菌要求。在制药反应的过程中，对于药品质量的影响因素有很多，比如药品原材料的清洁度、反应环境的密闭性、制药设备的清洁度以及稳定性等方面，都能够对于药品的生产和制造产生影响。所以如果药品的反应环境密闭性不良好导致药品原材料与外界产生反应，必然会影响药品的质量，甚至会导致药物变质，从而对人体造成危害。

1.2 药品包装

药品制作完成之后还应该进行包装，一般情况下，药品包装影响药品质量的因素有三种，包括药品包装材料的清洁度、包装材料质量、包装材料的真空度。对于很多的制药企业来说，药品包装的材料都是专门生产的，所以从材料的包装到运输再到使用这段时间内，药品包装很容易与外界进行长期接触，这样就造成包装材料会产生大量的病毒和细菌，很容易影响药的品质，而且如果没有及时消毒或者消毒不彻底，也会造成药品质量的降低。由于药品包装材料灭菌的过程中会有清洁死角，所以很难做到全面的灭菌消毒处理，这样就很容易造成药品的部分污染，导致药品失去应有的药效。而且目前药品的包装普遍采用带层的封闭式塑料包装，这样的包装不仅无法清洁，而且密闭性也得不到保障，这些问题的存在都会对药品的质量产生影响。而且由于药品的密闭性存在问题，很容易导致药品失去真空环境，进而导致与外界空气直接接触，从而引发副反应，造成药品变质、失去应有的药效。

2 化工制药工艺的优化措施

2.1 明确化工制药工艺应用标准

想要加强化工制药工艺的有效优化，就需要明确工艺的应用标准，通过细化药品生产企业要求、药品净化技术措施以及加强对于洁净生产厂房认证的方式，去推动制药工艺的规范化，首先从环境洁净度上来看，药品生产过程之中，强调了对于非生命污染物即尘料的处理，同时也需要对于有生命的污染物即微生物作出更严格的限制，其次在层流空气系统中也應该加强对于空气的管控，例如流动的空气应该在过滤之后才能够实现流通，换气次数保证每个小时至少20次的频率，而根据药品的生产要求，选择适当的洁净等级，比如A级与B级就适合生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液与灌缝，粉针剂的分装、压盖、以及大输液的过滤、灌缝同样也适用。而C级清洁程度则适用于片剂、胶囊剂以及丸剂等药品的组装与生产。除了空气清洁标准细化之外，这一环节同样也是提升药品质量，避免较多的经济损失与经济浪费的重要环节。所以除了使用中央洁净空调之外，也可以从水源使用、空气净化以及环境消毒等多个方面进行着手，提升其药品生产的环境质量。例如在制水过程之中需要综合考虑制水效率的高低，保证纯水的水质稳定，制成之后在系统内不断的循环流动，以此实现即用即取的综合效果。

2.2 改良药品生产设备

制药企业管理人员应充分明确改善药物生产设备、优化药物生产制备工艺的重要性，并且能够及时投入大量的资金进行改良和更新。更新升级药品生产设备有利于提高设备的利用率和生产效率，其中最为重要的是注重对于消毒清洁设备的改良，针对不同类型的要求设置不同的消毒清洁标准，尤其是抗生素类药物，要提高设备的清洁消毒效果，增大消毒面积；同时，改良生产设备应该实现对药品生产数量和筛选的控制，初步做好药品质量检验工作，提高药品生产效率。

3 结语

化工制药工艺过程的优化不仅能够提高药品的质量，而且对于企业的成本控制、效益提升具有非常长远的意义。在目前阶段，化工制药工艺过程还不完善，很多的制药环节都存在问题，所以更加需要优化制药工艺的不断优化与提升，通过引进先进制药设备，提高药品包装清洁度等方式，能够有效的增强药品的质量，进一步为企业赢得市场的认可。

参考文献：

[1]姚兴宇，陈浩.化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理，2017（13）：191.

[2]罗超.化工制药工艺优化策略研究[J].化工管理，2017 （03）：53.