自血疗法联合固本祛风颗粒治疗肺脾气虚型持续性变应性鼻炎的疗效观察

佟彤　刘元献　于枫

【摘要】 目的：观察自血疗法联合固本祛风颗粒治疗肺脾气虚型持续性变应性鼻炎的临床疗效。方法：选取2017年1-10月本院收治的102例变应性鼻炎患者。按照随机数字表法将其分为治疗组和对照组，各51例，但因疗效不佳、无法坚持治疗等原因退出试验2例（治疗组1例，对照组1例），予以剔除。治療组予以自血疗法联合口服固本祛风颗粒，对照组予以口服氯雷他定联合布地奈德鼻喷雾剂外用喷鼻，7 d为一疗程，均治疗4个疗程。比较两组治疗前后的症状、体征总分以及近远期疗效。结果：治疗后，两组症状、体征总评分均低于治疗前，且治疗组低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；随访时，治疗组症状、体征总评分均低于对照组及治疗前（P<0.05），但对照组与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组近期及远期疗效均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：自血疗法联合固本祛风颗粒治疗肺脾气虚型持续性变应性鼻炎具有较好的近远期疗效，值得推广。

【关键词】 变应性鼻炎； 固本祛风颗粒； 自血疗法

【Abstract】 Objective：To observe the clinical efficacy of autohemotherapy combined with Guben Qufeng Granules in treatment of persistent allergic rhinitis of lung-spleen qi deficiency.Method：A total of 102 patients with allergic rhinitis admitted to our hospital from January to October 2017 were selected.According to the random number table method，they were divided into treatment group and control group，51 cases in each group，but

2 cases（1 case in treatment group and 1 case in control group） were removed because of the poor curative effect and unable to adhere to the treatment.The treatment group was treated with autohemotherapy combined with Guben Qufeng Granules，and control group was given Loratadine combined with Budesonide Nasal Spray for external use，7 d was 1 course of treatment，all of which were treated for 4 courses.The total scores of symptoms and signs before and after treatment，and short-term and long-term effects were compared between two groups.Result：After treatment，the total score of symptoms and signs of two groups were lower than those of before treatment，and treatment group was lower than that of control group，the differences were statistically significant（P<0.05），at the follow-up，the total symptom and sign score of treatment group were lower than those of control group and before treatment（P<0.05），but control group compared with before treatment，the difference was not statistically significant（P>0.05）.The short and long-term effects of treatment group were higher than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：autohemotherapy combined with Guben Qufeng Granules in treatment of persistent allergic rhinitis of lung-spleen qi deficiency has a better short and long-term curative effect and is worthy of popularization.

【Key words】 Allergic Rhinitis； Guben Qufeng Granules； Autohemotherapy

First-authors address：Shenzhen Chinese Traditional Medical Hospital，Shenzhen 518033，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.21.003

变应性鼻炎是特应性个体接触致敏原后以IgE介导的炎性介质释放为开端的、有多种免疫活性细胞和细胞因子参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病，以阵发性的鼻痒、鼻塞、打喷嚏和流清涕为主要临床症状。其反复发作、迁延难愈，可引发鼻息肉、鼻窦炎、分泌性中耳炎、哮喘等其他病症。近年来变应性鼻炎发病率不断上升，已影响到全球人口总数的40%[1]，我国大陆地区进行的流行病学抽样调查显示，其患病率为4%～38%，不同地区间差异较大[2]。目前西医治疗需要长期用药，停药后复发率高，给患者的生活、工作带来沉重负担。中医治疗是变应性鼻炎治疗的重要措施之一，其疗效已在多年临床应用中得以肯定[3]。本院耳鼻咽喉科为深圳市中医重点特色专科，变应性鼻炎属于本院耳鼻咽喉科中医特色诊疗的优势病种。笔者在科室经验方固本祛风颗粒的基础上联合自血疗法治疗肺脾气虚型持续性变应性鼻炎取得良好效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1-10月本院收治的102例变应性鼻炎患者。（1）西医诊断标准采用中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学会分会在2015年发布的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》的诊断标准：①临床症状为喷嚏、清水样涕、鼻痒、鼻塞等症状出现2项及以上，可伴发有眼痒、流泪、结膜充血等眼部症状，每天症状持续或累计在1 h以上；

②体征为前鼻镜下见鼻腔黏膜苍白、水肿，表面附着水样分泌物；③变应原检测为至少1种变应原皮肤试验和/或血清特异性IgE阳性[4]。根据症状持续时间分为间歇性和持续性：间歇性为出现症状的时间<4 d/周，或<连续4周；持续性为出现症状的时间>4 d/周，且>连续4周。根据患者症状严重程度以及是否影响生活质量（包括睡眠、日常生活、工作和学习）分为轻度和中-重度：轻度为症状较轻，不影响日常工作、学习和生活（特别是睡眠）；中-重度为症状明显或严重，影响日常工作、学习和生活（特别是睡眠）。（2）中医证候标准：参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》证候标准[5]。肺脾气虚型表现为鼻塞或鼻胀、鼻痒、喷嚏连作，流大量清水涕，鼻黏膜苍白，鼻甲色淡肿胀，畏风怕冷、全身倦怠，四肢乏力、食少纳呆，大便溏泄。舌质淡胖，边有齿痕，舌苔白，脉细弱。（3）纳入标准：①符合持续性变应性鼻炎西医诊断标准，且符合中医肺脾气虚辨证标准者；②年龄18～65岁，男女不限；③知情同意，自愿参加临床受试，服从医生安排，配合治疗和随访。

（4）排除标准：①合并鼻中隔重度偏曲、严重的鼻窦炎及鼻息肉；②合并严重的全身系统疾病及哮喘发作期者；③近1年内接受过特定免疫疗法或系统激素治疗者；④孕期、哺乳期或近期有妊娠计划者；⑤合并皮肤溃疡、接触性皮炎者；⑥凝血功能障碍者；⑦智力障碍、精神病患者及各种情况易造成失访者；⑧近1个月内参加其他临床试验，或近期接受过针灸、自血治疗影响疗效判断者。按照随机数字表法将其分为治疗组和对照组，各51例。因疗效不佳、无法坚持治疗等原因退出试验2例（治疗组1例，对照组1例），予以剔除。本研究已提交申请至本院医学伦理委员会并获批准。

1.2 方法 本研究采用随机、平行、阳性药物对照临床试验。在实施过程中对症状和体征的量表评定及数据统计者设盲，实行治疗者、评定者、统计者三分离。（1）治疗组：①自血疗法。根据中华人民共和国国家标准《腧穴名称与定位》（GB/T2346-2006）

进行腧穴定位[6]，取迎香、肺俞、脾俞、足三里、大椎，每次选取2组穴位（或1组穴位及大椎穴），交替使用。如首次选取迎香、肺腧，第2次选取肺腧、脾俞，第3次选取脾俞、足三里，第4次选取足三里、大椎，第5次选取大椎、迎香，依次交替；患者取坐位或卧位，予0.2%碘伏对局部皮肤进行常规消毒后，用5 mL—次性无菌注射器抽取患者肘静脉血4 mL，将选取的穴位皮肤常规消毒后，将已抽取静脉血的注射器推出空气后刺入选取穴位得气，深浅视穴位所在肌肉厚薄而定，每穴须回抽无血后再缓慢注入1 mL静脉血，令患者用无菌干棉球局部按压针孔片刻，每周2次，7 d为一疗程，治疗4个疗程。②口服固本祛风颗粒，1日1剂，分2次服，水冲服，治疗4周。固本祛风颗粒组方如下：淡附片10 g，黄芪15 g，桂枝10 g，全蝎5 g，葶苈子10 g，甘草5 g，辛夷10 g，防风10 g，徐长卿15 g，细辛5 g，苍耳子10 g，炙麻黄5 g。（2）对照组：口服氯雷他定片（上海先灵葆雅制药有限公司，国药准字H10970410）10 mg/次，每晚1次；布地奈德鼻腔喷雾剂（阿斯利康制药有限公司，国药准字J20090079）鼻腔喷入，起始剂量为每个鼻孔各2喷，2次/d，3 d后减为每个鼻孔各1喷，2次/d，1周后改为1次/d，以此作为维持剂量。治疗过程中患者根据症状情况酌情增减用量。两组患者在治疗期间停用其他药物，设定7 d为一疗程，两组均治疗4个疗程，4周后进行疗效评价，12周后随访远期疗效。

1.3 观察指标及评价标准 观察指标参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会2004年兰州会议制定的《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》制定[7-8]，包括主要症状和体征（鼻痒、喷嚏、清涕量多、鼻塞、鼻黏膜肿胀）等级记分，见表1、2。评价标准根据主要症状和体征记分评定疗效。记分方法为[（治療前总分-治疗后总分）/治疗前总分]×100%。显效：治疗后主要症状体征（总积分）减少65%及以上；有效：治疗后主要症状体征（总积分）减少26%～64%；无效：治疗后主要症状体征（总积分）减少25%及以下。总有效=显效+有效。疗效评定分近期疗效（治疗结束时评定）和远期疗效（治疗结束后2个月再评定）。

1.4 统计学处理 使用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表3。

2.2 两组治疗前后及随访时症状、体征总评分比较 治疗前，两组症状、体征总评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组症状、体征总评分均低于治疗前，且治疗组症状、体征总评分均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；随访时，治疗组症状、体征总评分均低于对照组及治疗前（P<0.05），但对照组与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

2.3 两组近期疗效比较 治疗组近期疗效高于对照组，比较差异有统计学意义（字2=6.841，P=0.033）。见表5。

2.4 两组远期疗效比较 治疗组远期疗效优于对照组，比较差异有统计学意义（字2=10.880，P=0.004），见表6。

3 讨论

变应性鼻炎的西医治疗方法主要包括：避免接触变应原、药物治疗、特异性免疫治疗。特异性免疫治疗被认为是唯一的可能发挥效应的“对因”治疗手段，其疗程长达2年以上，患者依从性差，经济负担重，存在过敏性休克等严重并发症的可能，临床应用十分受限。药物治疗包括抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药、肥大细胞稳定剂等，主要对发作期的临床症状进行控制，起效较快，但药效持续时间短，一旦停药，症状很快复发。美国2015变应性鼻炎临床指南进行了药物治疗方法的推荐[9]，在所涉及的药物中，强推荐的为鼻内糖皮質激素和第二代口服抗组胺药。因此，在本次临床试验中选取口服氯雷他定联合布地奈德鼻喷雾剂外用为阳性对照组的治疗方法，符合患者的治疗需求和利益。由于西药规范化治疗的疗程不少于4周，故试验组和对照组的用药疗程均为4周。尽管很多学者经过临床对照的试验研究已经证明上述两种药物联合治疗比单一疗法能够在更大的程度上缓解变应性鼻炎的临床症状，但这种治疗方法存在停药后症状易复发的缺点[10-11]。调查显示有60%的患者“非常感兴趣”在寻找新的药品，25%患者在不断尝试不同的药物，同时不少患者对药物的不良反应心存顾虑，很难坚持规范用药，也有不少患者对药物不敏感[12-13]，因此寻求安全、有效的替代治疗方法十分必要。

变应性鼻炎属于中医学“鼻鼽”范畴，病位在肺，与脾、肾密切相关。肺气虚损，卫表不固，腠理疏松，风寒乘虚而入，犯及鼻窍而发病。鼻鼽一名来自《素问·脉解》：“所谓客孙脉，则头痛鼻鼽腹肿者……”。《诸病源候论》记载：“肺气通于鼻，其脏有冷，冷气入乘于鼻，故使津液不能自收”，《证治要诀》曰：“清涕者，脑冷肺寒所致”，《脾胃论》有论“肺者，肾之母，皮毛之元阳本虚弱”。可见绝大多数医家以肺脾虚寒立论鼻鼽。固本祛风颗粒是广东省名中医李浩教授经验方，方中黄芪、附子为君药，益气固表、温阳固本，防风、桂枝为臣药，祛风散寒、益气温阳，全蝎、徐长卿、辛夷、苍耳子为佐药，祛风健脾开窍，甘草调和药味，减轻附子毒副作用。黄芪益气固表，补益肺脾，使麻黄、细辛散寒之时，正气充足、气足表固而防风寒之邪再侵。防风可增强黄芪益气固表之用，也可助麻黄、细辛祛除风邪。诸药合用，肺脾气固，风寒外散，标本兼顾，邪难再侵。全方配伍严谨，紧扣鼻鼽本虚标实的病机，临床疗效确凿。大量研究证实，黄芪含有黄芪多糖、黄芪皂苷等多种有效成分，具有增强免疫功能的作用。张成等[14]研究指出黄芪能够对Th17反应及炎症因子IL-17A和IL-22产生显著抑制作用，从而在一定程度上控制变应性鼻炎的炎症反应。辛夷、细辛是治疗鼻炎的常用必备药，《名医别录》记载辛夷“利九窍，通鼻塞、涕出”，药理研究证实其可以抗组胺、收敛鼻黏膜血管，有抗过敏的作用[15]。细辛芳香通达，辛温走窜，内可通全身之气，外可疏全身之络。防风、徐长卿、全蝎均有抗炎、抗变态反应及免疫抑制方面的作用，可以降低炎症细胞的通透性，减轻其水肿、浸润等炎性反应。李韵霞等[16]临床研究证实应用固本祛风法治疗常年性变应性鼻炎虚证患者能够有效改善临床症状，对患者生活质量有着明显的提高。

自血疗法在临床中多用于治疗与免疫反应相关的过敏性、顽固性疾病，其集经络腧穴功能、放血疗法及穴位注射三种功效于一体，治疗时间短，刺激时间长，能更好地激发人体免疫机制，达到标本兼治的目的。同时操作简便、成本低廉，选穴少而精准、治疗效果可靠、安全。黄少君等[17]用背腧穴进行自血疗法治疗变应性鼻炎，与口服氯雷他定片及外用糠酸莫米松喷雾剂对比，治疗1个月，结果治疗组总有效率为91.1%，对照组总有效率71.1%。崔晓峰等[18]采用自血疗法加大椎刺络拔罐治疗变应性鼻炎，与口服西替利嗪对比，取得满意疗效，治疗后治疗组患者鼻症状，积分、鼻伴随症状总分及鼻炎生活质量总分均低于对照组。笔者所在科室运用中医经络学说的理论，根据肺脾气虚型鼻鼽的发病特点，以温补肺脾原则为指导，选取迎香、大椎、肺俞、脾俞、足三里作为基础穴位。《针灸甲乙经》记载：“鼻鼽不利，迎香主之”。迎香是手阳明大肠经腧穴、手足阳明经交会穴，是治疗鼻病的常用踰穴，针对病位，局部取穴，以疏通局部鼻窍气血。研究证明针刺迎香穴可以降低鼻腔内黏膜炎症细胞的数量及神经肽类物质的表达[19]。大椎穴又称百劳穴，是手足三阳经与督脉的交会穴，乃诸阳之会。足三里是调节一身气血的关键穴位，又是补益要穴。研究表明针刺足三里穴可促进肥大细胞脱颗粒[20]。明·杨继洲《针灸大成》曰：“肺俞，主咳嗽系痰。”肺俞穴属足太阳膀胱经，足太阳膀胱经“主筋所生病者……泪出，鼽衄”，提示本经穴可治疗流泪、鼻塞、多涕等症，具有调节肺脏经气的作用。深圳位居岭南，炎热伤气耗阴，潮湿又易困脾，本院门诊患者常表现为脾虚气弱的证候，在辨证论治时应重视健脾益气，体现出中医因地制宜的特点。因此选取了足三里、脾俞等穴位，可补益脾胃，培土生金，补气生血，扶正培元以固人体之正气。自血疗法的作用原理可能是血液内含有抗体、激素、微量元素等多种成分，注入穴位后，产生非特异性的刺激作用，释放更多的免疫球蛋白，增强微循环，拮抗组胺等活性物质，从而抑制变态反应和降低毛细血管通透性，调节机体的免疫功能。有研究显示自血疗法后患者外周血中IFN-γ、IL-2水平提升，促进CD4+细胞向Th1细胞分化，恢复Th1/Th2平衡状态[21]。

现代医家认为变应性鼻炎的基本治疗原则是使气血调和，阳气得养、正气得扶，提高机体免疫力和增强抗病能力，达到治愈本病和防止复发的目的。治病必求于本，中医治疗通过改善机体内环境来降低其敏感性，疗效更为持久，同时不良反应相对较少。本研究结果显示，治疗后，两组症状、体征总评分均低于治疗前，且治疗组症状、体征总评分均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；随访时，治疗组症状、体征总评分均低于对照组及治疗前（P<0.05），但对照组与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组近期及远期疗效均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。证实了中医治疗不仅能缓解患者近期的症状体征，还能发挥良好的预防作用，具备较好的远期临床疗效，可以有效地减少鼻炎的复发，是比较理想的治疗方法。因条件所限，本研究未设定相关免疫学指标、安全性指标的观测，尚需在今后的临床研究中进一步探讨。

综上所述，自血疗法联合固本祛风颗粒治疗肺脾气虚型持续性变应性鼻炎具有较好的近远期疗效，值得推广。

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（收稿日期：2018-04-24） （本文编辑：董悦）