三七粉联合桂枝茯苓方加减治疗妇科盆腔肿块80例疗效观察

闫志翻，宋佳，张兰兰

（1.北京中医药大学东方医院，北京 100078；2.华润三九医药股份有限公司，广东 深圳 518110）

盆腔肿块为妇科常见病，根据病因及临床特征可将肿块分为炎性、激素性、梗阻性、异位妊娠性、肿瘤性、损伤性等，严重者可引起败血症及脓毒血症。中医认为本病多因正虚邪入，气血失调，气滞血瘀，湿邪热毒潴留下焦，瘀血痰流结于胞内，久聚成块。治疗应以活血消癥、软坚散结为主。本院采用三七粉联合桂枝茯苓方加减治疗盆腔肿块效果良好，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月—2016年12月我院收治的80例盆腔肿块患者为研究对象，其中炎性盆腔肿块28例，激素性盆腔肿块15例，梗阻性盆腔肿块18例，异位妊娠性盆腔肿块19例。年龄22～56岁，平均年龄（35.0±0.8）岁，病程0.5～5年。大部分患者伴有不同程度的盆腔疼痛、阴道不规则出血、乏力困倦、睡眠障碍等症状。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：符合《妇产科学》（第7版）中盆腔肿块的诊断标准，并经临床病史调查、经腹腔镜或阴道超声检查确诊；参加本研究之前未服用其他药物或手术治疗；患者自愿签署知情同意书。排除标准：合并心、肝、肾和造血系统、免疫系统等严重疾病者；有精神病史者；不予配合完成疗程者。

1.3 治疗方法

处方以三七粉联合桂枝茯苓方加减治疗，三七粉9g，桂枝茯苓方 ：赤芍 10 g、茯苓 10 g、桂枝6g、牡丹皮 10 g、桃仁 10 g、水蛭9g、炮山甲6g、蜈蚣 2 条（2 g）。加减化裁：夹湿热者加用清热利湿之品，如大黄6g、败酱草 10 g、黄柏 12 g、延胡索 10 g ；脾肾气虚加用健脾益肾之品，如黄芪12 g、续断10 g、怀牛膝10 g；血虚加制首乌10 g，肾虚者补肝益肾，如加川续断 10 g，肝郁者疏肝解郁，加郁金 10 g、香附 10 g；痛经、月经过多症状者行血祛瘀止痛，如蒲黄10 g、益母草10 g；有腹痛或月经过少、舌暗或有瘀点行活血化瘀止痛，加莪术 10 g、三棱 10 g、红花6g 等。

以上均为中药配方颗粒（华润三九医药股份有限公司）。三七粉原药材采自道地产区云南，经打粉制成，成品颗粒剂相关重金属、有毒元素检测通过香港通用公证行（SGS）认证、新加坡分析实验室[Analytical Laboratories（Singapore）Pte Ltd]认证（华润三九公司提供了相关检测证书资料）。

用法：每诊拟14剂，1剂/d，分2次于饭后用200 mL温水冲服。14剂服毕停1 d，之后继续服用。28剂为1个疗程，共治疗3个疗程。治疗期间每月月经结束1～3 d复查阴道B超，肿块消失则停止服药。疗程结束后随访6个月，随访期间每月月经结束1～3 d复查阴道B超。

1.4 观察指标

阴道超声复查时观察盆腔肿块缩小的情况，记录伴随症状改善情况、人绒毛膜促性腺激素（HCG）阳性转阴情况及不良反应情况。本研究不计入脱落患者，以全部完成3个疗程或疗程内肿块消失者纳入统计。

伴随症状评价标准：主要考察盆腔疼痛、阴道不规则出血、乏力困倦、睡眠障碍四项伴随症状。治愈：伴随症状消失；显效：伴随症状明显改善；有效：伴随症状有所改善；无效：伴随症状无改善或加重。

总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用软件SPSS 15.0处理数据。计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后盆腔肿块缩小情况

肿块基本消失31例，占38.75%，缩小1/223例，占28.75%，缩小1/314例，占17.5%，无变化12例，占15.00%。其中炎性肿块、梗阻性肿块、异位妊娠性肿块缩小明显，激素性肿块40%无变化。见表1。

表1 治疗后盆腔肿块缩小情况

2.2 治疗后伴随症状改善情况

伴随症状治疗总有效率为80.56%，其中盆腔疼痛、阴道不规则出血、乏力困倦、睡眠障碍症状治疗有效率分别为95.38%，86.11%，67.65%，74.47%。见表2。

表2 治疗后伴随症状改善情况

2.3 治疗后HCG变化情况

治疗前共19例HCG阳性患者，治疗后阳转阴18例，无效1例，阳转阴有效率为94.74%。

2.4 不良反应情况

出现胃脘部不舒、隐隐作痛1例，在改变服药时间及方式后得以改善。未见其他严重不良反应。

3 讨论

《景岳全书﹒妇人规》记载：“瘀血留滞作癥，惟妇人有之，其证则或有经期，或有产后，凡内伤生冷，或外受风寒，或恚怒伤肝，气逆而血留；或忧思伤脾，气虚而血滞；或积劳积弱，气弱而不行；总有血动之时，余血未净，而一有所逆，则留滞日积，而渐成癥矣”。当经期、产后机体正气不足、胞脉血虚之时感受外邪，使脏腑功能失调，气机阻滞，瘀血与痰饮积结，久聚下焦形成盆腔肿块。治疗当活血消癥、软坚散结为主，但应同时考虑患者的正气情况，攻补兼施，不可猛攻峻伐，“衰其大半而止”。

桂枝茯苓方中桂枝通行血脉而活血，助气化而行津液，一药而两擅其功，为君药；茯苓甘淡性平，善健脾除湿，下通膀胱以利水，并能“利腰脐间血”；桃仁性味苦甘平，可化瘀消癥，与茯苓合用，可活血祛瘀，利水渗湿，分别从痰湿和瘀血方面助君药消除肿块，均为臣药；牡丹皮性辛、苦、微寒，“能行瘀血而又能安好血，有破积生新、引血归经之功”；赤芍苦、酸、微寒，养血敛阴，柔肝止痛，“除血痹”“利小便”；炮山甲、蜈蚣、水蛭等动物药具有扩张血管、促进血液循环、抗炎、镇痛、增强白细胞吞噬功能等作用[1-2]。全方合用，具有活血化瘀、消癥止痛等功效。三七粉性甘、微苦，温，可散瘀止血[3]，消肿定痛，加入桂枝茯苓方可增强化瘀消癥的作用。本研究结果显示，盆腔肿块缩小或消失68例，占85%，其中炎性肿块、梗阻性肿块、异位妊娠性肿块均缩小明显；说明三七粉联合桂枝茯苓方可有效消除盆腔肿块。但是激素性肿块的疗效较差，可能与本研究的样本量小有关。需进一步设立对照组、增大样本量进行研究，并长期观察患者复发率等情况，从而更加明确三七粉联合桂枝茯苓方的疗效。

有研究发现，桂枝茯苓方可改善血液流变性、抗血小板聚集[4]。现代药理学研究发现，三七粉具有镇静、镇痛和增智作用[5-7]，并具有显著的抗炎[8]作用。桃仁、赤芍可影响血管的通透性，改善微循环，并可促进离经之血的吸收及消退，并具有镇痛作用。本研究结果显示，伴随症状治疗总有效率为80.56%，盆腔疼痛、阴道不规则出血、乏力困倦、睡眠障碍症状治疗有效率分别为95.38%，86.11%，67.65%，74.47%。说明三七粉联合桂枝茯苓方加减可有效减轻盆腔疼痛，抑制离经之血，改善睡眠。

HCG是一种糖蛋白，可作为妊娠或一些疾病的诊断指标，在内分泌疾病、妇科疾病中HCG一般增高。本研究中，HCG阳转阴有效率为94.74%；未见严重的不良反应情况。表明三七粉联合桂枝茯苓方加减可降低HCG水平，从侧面说明此法治疗盆腔肿块具有一定的疗效，且安全性高。

另外，临床应用三七粉联合桂枝茯苓方加减，也可采用保留灌肠及外敷的给药途径，也取得较好的疗效。中药保留灌肠法局部药物浓度较高，可使药物直达病所，增加药物的利用和吸收，生物利用度高，且无明显不良反应。中药外敷则可直接使药物渗透至包块内部，促进肿块的吸收及消散。

综上所述，三七粉联合桂枝茯苓方加减治疗盆腔肿块的疗效显著，可明显缩小肿块，改善伴随症状，且安全性高，值得推广应用。本研究采用华润三九的中药配方颗粒剂，服用方便，患者接受度高。中药配方颗粒药物质量稳定，治疗结果的可重复性高。