杞菊地黄丸联合聚乙二醇滴眼液治疗2型糖尿病患者干眼症的临床观察

冷仲禹

[摘要] 目的 观察杞菊地黄丸联合聚乙二醇滴眼液点眼与单纯应用聚乙二醇滴眼液治疗2型糖尿病患者的干眼症的治疗效果。方法 将2017年3—12月已经确定患有2型糖尿病患者，同时符合干眼症诊断标准的50例患者，随机分为联合组和对照组，各25例50眼。联合组采用口服杞菊地黄丸和局部滴用聚乙二醇（思然）滴眼液； 对照组采用单纯滴用聚乙二醇（思然）滴眼液。根据临床症状和基础泪液分泌试验、泪膜破裂时间、角膜荧光素钠染色等检查进行评分，治疗观察3个月。结果 两组不同方法治疗后，BUT，SIt，FL 3项指标与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗后联合组上述实验结果明显高于对照组（P<0.01）；联合药物治疗组有效率96%，单纯药物治疗组总有效率64%，联合组疗效明显优于对照组（P<0.01）。结论 杞菊地黄丸联合聚乙二醇滴眼液局部点眼治疗2型糖尿病的患者干眼症疗效较单纯使用聚乙二醇液滴眼疗效好。

[关键词] 杞菊地黄丸；聚乙二醇；糖尿病；干眼症

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）04（b）-0065-02

干眼症是临床常见病，当泪液质量或泪液动力学由于不同理化及视疲劳等治病因素发挥效应后，泪膜稳定性随之降低，最终导致眼干涩、眼痒、视物模糊等症状，角膜上皮浑浊、结膜充血等眼表组织的病变。近年来，干眼人数不断增多，人群不断增大，从儿童、到老人覆盖多个年龄阶段，干眼症已成为困扰国人的一个多发病，同时国际眼科界的一个研究热点。由于干眼症病因复杂，发病机理非常复杂，不同人群的干眼患病情况差别较大，目前尚缺乏全国性权威的流行病学调查资料[1-2]。伴有某些全身病的患者干眼患者有其自身特点，2型糖尿病的患者干眼症的发病率也高于正常人，糖尿病患者病程迁延发生干眼症且以肝肾阴虚为主，该研究选取 2017 年 3—12月采用杞菊地黄丸联合聚乙二醇治疗 2 型糖尿病患者50例干眼症，根据结果分析，这一方法是治疗糖尿患者群干眼症的有效方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2型糖尿病伴有干眼症患者50例100只眼，随机分为联合组和对照组各25例50只眼。联合组男13例，女12例。年龄42～75岁；平均57.14岁。对照组男11例，女14例；年龄44～76岁，平均56.31岁。两组性别、年龄比较后，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准

①患者眼部出现眼睛干涩、痒、怕光、易流泪、易闭眼、易倦怠、眼部异物感、灼烧感、眼部超敏、抗刺激性降低等临床症状。②泪膜破裂时间（BUT）：阳性<10 s，强阳性<5 s；③荧光素染色（FL）：将角膜分为4个象限，每个象限根据点染情况分为无、轻、中、重度，同时分别记分，将全角膜总评分最高12分；④基础泪液分泌试验（SIt）：阳性SIt≤10 mm/5 min，强阳性：SIt≤5 mm/5 min。有①症状并且在②、③、④中任何2项阳性或1项强阳性可确诊为干眼症。

1.3 选择病例标准

2型糖尿病患者，符合干眼症诊断标准；治疗前无系统疾病（除外糖尿病）；3个月内眼部无活动性炎症（角结膜炎、睑板腺炎，泪囊炎）；无眼部手术病史；未使用任何滴眼液；无角膜接触镜佩戴史；无其他全身性疾病；依从治疗，资料齐全；所有患者均签署知情同意书。

1.4 治疗方法

联合组采用杞菊地黄丸，8粒/次，3次/d，口服，同时联合聚乙二醇（思然）滴眼液。对照组单纯采用聚乙二醇（思然）滴眼液，3次/d。30 d为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.5 疗效判断标准

主要观察干眼症诊断指标：临床症状、BUT、SIt、Fl 4项。治愈：症状消失，BUT>10S，（Schirm-erIt）>10 mm/5 min，FL（-）。好转：干眼症状减轻，多次BUT及SIt较前延长，FL（+/-）。未愈：症状未见改善，多次BUT未变化，FL（+）。

1.6 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验方法，计数资料用（%）表示，比较应用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治愈

临床症状完全消失，多次检测BUT>10 s，SIt>10 mm/5 min，FL（-）；有效：临床症状减轻，多次检测BUT>5 s，SIt>5 mm/5 min，FL（+/-）；无效：临床症状减轻，多次检测BUT≤5 s，SIt≤5 mm/5 min，FL（+）。

2.2 疗效比较

联合组、对照组同时在连续治疗3个月后，疗效数据分析对比可分别见表1、2。联合组治疗后BUT，SIt，FL测量值与治疗前进行比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后BUT，SIt，FL与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）；联合组与对照组治疗后结果BUT，SⅠt，FL两组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。联合组和对照组的总有效率分别是96%和64%，聯合组效果显著优于对照组，两组比较后发现，总有效率的差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.3 不良反应

对照组与联合组患者未见有任何的不良反应情况发生。

3 讨论

目前糖尿病患者发生干眼病的机制尚不完全清楚，可能与以下几个方面有关：泪液分泌减少：在高糖状态下，葡萄糖进入细胞内，激活多元醇通道，而杞菊地黄丸被发现能有效阻断多元醇途径，从而降低山梨醇水平，最终保护角膜上皮，降低FL评分。而持续的高血糖使角膜结膜上皮失去神经营养作用，也可导致泪液分泌减少，而糖尿病组干眼症SchirmerI试验泪液分泌量低于非糖尿病组干眼症[3]，角膜上皮点状浑浊，结膜上皮损伤，杯状细胞减少，导致黏蛋白生成减少，从而降低眼表水液层张力，最终形成干眼症[4]。而杞菊地黄丸同时有降低蛋白激酶C的作用，降低角膜上皮形态和功能的改变，进而可以有效治疗2型糖尿病患者干眼症[5]。

多研究表明聚乙二醇（思然）滴眼液被是一种对干眼症有效的人工泪液，能有效地改善眼部干燥感和异物感，并能够促进角膜上皮修复，延长泪膜破裂时间，优点是迅速有效缓解干眼症状。该研究中，对照组单纯应用聚乙二醇，也取得良好治疗效果。

该研究中，在聚乙二醇滴眼液联合使用杞菊地黄丸后，泪液分泌量增加、泪膜破裂时间延长、荧光素染色评分降低，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05），证明杞菊地黄丸联合聚乙二醇滴眼液治疗有效。进一步研究，联合组与对照组疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05），证明联合使用杞菊地黄丸与聚乙二醇滴眼液疗效高于单纯应用聚乙二醇滴眼液。所以，通过聚乙二醇快速缓解干眼症状，通过应用口服杞菊地黄丸干扰、阻断糖尿病人干眼症公认可能的发病机制中的相关因素，同时根据中医理论滋补肾阴，增加津液，增加泪液分泌，可以得出结论，杞菊地黄丸联合聚乙二醇滴眼液是治疗2型糖尿病患者干眼症的有效方法。

[参考文献]

[1] 中华医学会眼科学分会角膜病学组.干眼临床诊疗专家共识（2013年）[J].中华眼科杂志，2013，49（1）：73-75.

[2] 刘祖国.眼表疾病学[M].北京：人民卫生出版社，2003：286-320.

[3] 任秉仪，郑永征，林颖，等.糖尿病与非糖尿病患者干眼症的临床研究[J].国际眼科杂志，2016，16（12）：2345-2347.

[4] 崔乙，徐国兴.糖尿病患者干眼的研究进展[J].国际眼科杂志，2014，14（9）：1602-1605.

[5] 何扳龙，唐艳平，庄光波，等.杞菊地黄丸治疗2型糖尿病背景型视网膜病变的近、远期疗效观察[J].中国医药导报，2009，12（24）：556-557.

（收稿日期：2018-02-24）