0.1%他克莫司软膏治疗阴囊慢性湿疹效果观察

张翠松

【摘要】 目的：评价0.1%他克莫司软膏治疗阴囊慢性湿疹的临床效果和安全性。方法：采用随机对照法将57例患者分为两组，治疗组29例，给予0.1%他克莫司软膏外涂，每日早晚各一次；对照组28例，给予青鹏软膏外涂，用法同治疗组，疗程均为4周，于治疗第2周和第4周比较两组治疗效果，并记录不良反应。结果：治疗组治疗第2周和第4周的有效率优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组药物不良反应主要表现为用药部位烧灼感和瘙痒，均可耐受，且为一过性。结论：0.1%他克莫司軟膏治疗阴囊慢性湿疹具有良好的效果，安全性高。

【关键词】 慢性湿疹； 阴囊； 他克莫司软膏

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.14.055 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）14-0-03

The Observation of the Curative Effect of 0.1% Tacrolimus Ointment in Chronic Eczema of Scrotum/ZHANG Cuisong.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（14）：130-132

【Abstract】 Objective：To evaluate the clinical effect and safety of 0.1% Tacrolimus Ointment for chronic eczema of scrotum.Method：Total of 57 patients with chronic eczema of scrotum were divided into the treatment group and the control group according to random control method.29 cases in the treatment group received external application of 0.1% Tacrolimus Ointment，twice a day.28 cases in the control group received external application of Qingpeng Ointment and the usage was the same as the treatment group.The course of treatment was four weeks for both groups.The efficacy of two groups after treatment was compared and the adverse reactions were recorded.Result：The effective rate in the treatment group were higher than those in the control group，after treatment of 2 weeks and 4 weeks，there were statistical differences between the groups（P>0.05）.Drug related adverse reactions of the treatment group were mainly manifested as burning sensation and pruritus，which were both tolerable and transient.Conclusion：0.1% Tacrolimus Ointment is effective and safe for the treatment of chronic eczema of scrotum.

【Key words】 Chronic eczema； Scrotum； Tacrolimus ointment

First-authors address：Mentougou District Hospital of Beijing City，Beijing 102300，China

阴囊慢性湿疹是一种常见的皮肤疾病，易反复发作，常伴剧烈瘙痒，给患者带来一定困扰。笔者于2015年6月-2016年7月采用0.1%他克莫司软膏治疗反复发作的阴囊慢性湿疹，并与外用青鹏软膏相比较，取得了满意的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

57例男性患者均为笔者所在医院皮肤性病科门诊的患者，病例入选标准符合阴囊慢性湿疹诊断依据[1]，临床表现为红斑、肥厚、脱屑、瘙痒等，所有患者对本次研究知情同意且自愿参与。排除标准：有严重心肝肾疾病及恶性肿瘤患者、近4周使用过免疫抑制剂药及系统使用糖皮质激素、对大环内酯类药物过敏者、近2周内局部使用激素药物或给予长波紫外线照射、患有脂溢性皮炎及痤疮影响观察的效果者，局部严重渗出，糜烂者均不在入选之列。随机将其分为两组，治疗组29例，年龄20～68岁，平均（29.38±5.66）岁，病程6～24个月，平均（12.14±4.84）个月。对照组28例，平均年龄（29.5±5.79）岁，病程7～25个月，平均（12.11±4.60）个月。两组患者年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

治疗前2周所有患者均停用原来外用制剂，治疗组予0.1%他克莫司软膏（国药准字J20100015，安斯泰来公司生产），薄涂患处，每日早晚各一次，连用4周。对照组给予青鹏软膏（国药准字Z54020140，西藏奇正藏药股份有限公司生产），用法同治疗组。嘱患者治疗期间禁食辛辣刺激饮食，保持良好精神和睡眠。分别于用药后第2周及第4周评价治疗效果。治疗期间记录局部不良反应。

1.3 观察指标和疗效判定标准

评价两组患者的治疗效果，对两组患者红斑、浸润肥厚、脱屑、瘙痒各项主客观指标分别在治疗前，治疗后第2周及第4周按照（0=无，1=轻，2=中，3=重）进行评分并记录，各项指标相加得出症状总积分，并以此作为依据评价其积分下降指数。积分下降指数=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%；痊愈：皮损和症状消失，积分下降指数>90%；显效：积分下降指数为61%～90%；好转：积分下降指数为20%～60%：无效：积分下降指数<20%。以痊愈加显效计算有效率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用独立样本t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

两组患者均坚持完成治疗。两组患者治疗前症状和体征积分差异无统计学意义（t=0.002，P>0.05）。治疗第2周及第4周治疗组患者症状和体征积分降低，与对照组比较其差异均有统计学意义（t=4.30、3.62，P<0.05），见表1。治疗第2周及第4周时治疗组有效率58.62%、86.21%，显著高于对照组的21.43%、57.14%，差异均有统计学意义（字2=8.19、5.96，P<0.05），见表2。

2.2 不良反应

两组患者在治疗中均未出现明显不良反应，治疗组有7例患者在治疗前3天出现局部瘙痒及烧灼感，其继续用药后不适症状迅速缓解，不影响继续治疗。疗程结束后，所有患者用药前后查肝肾功能及血尿常规均未见相关性异常。

2.3 随访

治疗结束后对痊愈和显效的患者进行随访1个月，治疗组治疗有效的25例患者中1例复发，复发率4%（1/25），对照组16例中4例复发，复发率25%（4/16）。治疗组复发率明显低于对照组（字2=4.02，P<0.05）。

3 讨论

阴囊慢性湿疹是湿疹中常见的一种，临床多表现为皮肤红斑、肥厚浸润、干燥脱屑及瘙痒等，一般认为与变态反应及患者精神饮食因素有一定关系。该病反复发作并迁延难愈，严重影响患者的生活和工作。临床上治疗湿疹多采用外用糖皮质激素，但是糖皮质激素治疗很容易产生多种不良反应，尤其对于阴囊部皮肤薄嫩部位，长期应用更易发生糖皮质激素相关的副作用，如表皮变薄、毛细血管扩张，削弱其屏障功能，引起炎症反应等，而且复发率较高，易产生依赖性，从而使患者对其产生抵触心理。

他克莫司是从链霉菌产物中分离出来的钙调神经磷酸酶抑制剂，其作用机制主要为抑制T淋巴细胞的活性，改善Th1/Th2失衡；抑制肥大细胞、嗜碱性粒细胞释放组胺；抑制5-羟色胺及白三烯等炎症介质生成；降低角质形成细胞的IL-8及其受体水平的功能[2]。1992年他克莫司首次被应用于皮肤病。他克莫司软膏属于非激素类抗炎药物，外用具有良好透皮性，可作用于皮肤炎症细胞，具有局部免疫调节、抗炎及止痒作用，同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复[2]，不会导致皮肤萎缩的副作用，因此该药有激素样抗炎作用，而没有长期应用激素引起的各种副反应及依赖性。因而他克莫斯软膏逐渐代替糖皮质激素广泛用于多种皮肤疾病的治疗，且取得良好的疗效。该药已有效应用于成人及儿童特应性皮炎的治疗[3-4]。

诸多研究亦证实他克莫司软膏对湿疹安全有效，能明显改善皮炎湿疹患者的外周血Th1、Th2细胞因子水平，可缓解患者的瘙痒程度[5-6]。在一些薄嫩的皮肤黏膜部位，如面颈部、肛周及口唇等，他克莫司软膏具有显著效果与安全性，可降低复发率[7-10]。覃庆萍等[11]采用0.1%和0.03%两种不同浓度的他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹，结果亦表明0.1%他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹疗效明显优于0.03%他克莫司乳膏，治疗效果存在剂量依赖关系，且不良反应少。本次研究结果显示，笔者采用0.1%他克莫司治疗阴囊慢性湿疹获得了良好的疗效，患者在治疗第2周症状有明显改善，有效率明显优于对照组，起效更快。治疗4周后其疗效较青鹏软膏更为显著。治疗中0.1%他克莫司软膏最常见的不良反应为局部刺激症状，多发生在治疗前3 d，如瘙痒和皮肤烧灼感，但患者一般能耐受，且随着治疗自行缓解，与国外文献[12]研究相符。治疗前均告知患者可能出现的不良反应，因此患者依从性良好。此研究证实了外用0.1%他克莫司软膏治疗阴囊慢性湿疹，安全有效，可明显提高患者生活质量。

参考文献

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（收稿日期：2017-12-07）