品管圈在降低动物实验不规范行为发生率中的应用

梁 磊，尤金炜，胡文娟，陈 莉，卢 阳，赵志刚，田小芸，祁树宝，恽时锋

(解放军南京总医院比较医学科，全军实验动物科普与伦理教育基地，全国科普教育基地，南京 210002)

近年来，随着生命科学的飞速发展，实验动物行业也在不断发展，对动物实验需求的增加使许多医药企业、大专院校和医疗机构等都建设了自己的实验动物设施，同时所使用的实验动物的数量和品种都在逐年提升。快速的发展使越来越多的人员接触、加入到实验动物行业中来，同时大量科研院所学生的加入使得实验动物行业内部人员的流动性进一步增加。由于各种各样的原因，部分实验者甚至从业人员本身都并未具备完善的实验动物方面的知识和技能[1-3]。正是由于专业知识和素养的欠缺，在实际工作中往往出现一些不规范的行为和表现。本文以本院比较医学科为对象，利用品质管理圈(quality control circle，QCC)的思路和方法，开展了减少动物实验中不规范行为的实践研究。品质管理圈简称品管圈，是指相近或相关联的工作岗位上的人自发组成一个团体，大家分工合作，应用品管工具发现问题、分析问题、解决问题，以达到工作质量控制提升的目标[4]。现将本次品管圈活动的情况汇报如下。

注：①进入实验环境程序不规范；②私自取走公共物品；③废弃物处理不当；④实验后动物未按要求返回；⑤其他。图1 改善前不规范行为分析柏拉图Note. ①Non-standardized procedures of entering the experimental environment; ②taking public goods away; ③non-standardized garbage disposal; ④animals not returned as required after experiments; ⑤others.Figure 1 Pareto analysis of non-standardized behaviors before improvement

1 资料和方法

1.1 对象

选取2017年2月20日至2017年3月31日(共计6周)和2017年7月24日至2017年9月1日(共计6周)所有在本科室实验室进行的动物实验为观察对象，其中2017年2月20日至2017年3月31日为改善前阶段，2017年7月24日至2017年9月1日为改善后阶段。

1.2 品管圈组建

根据自愿原则由8名科室人员组成品管圈，并由科室主任担任辅导员。投票选出圈长，并确定圈名为“爱心福利圈”。

1.3 主题选定

采用头脑风暴的方法，全体圈员围绕科室实际工作，共提出4个圈主题，并从重要性、迫切性、圈能力以及上级政策符合度四个方面，采用“5、3、1”评分法对4个圈主题进行评价，汇总得分，最终选定“降低动物实验不规范行为发生率”为本次品管圈活动主题。

1.4 计划拟定

根据品管圈活动十大步骤，遵循PDCA(plan、do、check、action，即计划、实施、效果确认、处置)循环法，拟定活动计划甘特图，确定每一步的具体时间，并且责任到人。

1.5 现状把握

参照现有的动物实验流程图和动物实验守则规范制作查检表，对2017年2月20日至2017年3月31日间在本科室实验室进行的所有动物实验进行查检和记录，共记录到不规范行为495次，平均每周82.5次。圈员将所有记录进行归纳、统计，绘制柏拉图(图1)。根据80/20原则，确定“人员、物品等进入实验环境的不规范”为本次改善重点。

1.6 目标设定

依照公式：目标值=现况值-改善值=现况值-(现况值×改善重点×圈能力)进行计算并设定目标。其中，圈能力=(评价圈员对主题完成能力的得分)/(满分，即完美完成)× 100%，该主题中圈能力得分为75%。经计算得：目标值=82.5次/周-(82.5次/周×76.75%×75%)=35.01次/周，即改善目标为将不规范行为由每周发生82.5次减少至每周发生35.01次，改善幅度需达到57.56%。

1.7 解析

1.7.1 全面分析

全体圈员使用头脑风暴的方法，从“人员、环境、方法”几个方面进行全面分析，找出所有可能导致不规范行为发生的原因，经归纳、总结后发现不规范行为的发生主要有“人员、环境、方法、其他”这四个方面的原因，绘制鱼骨图(图2)。

1.7.2 要因分析

全体圈员对所有的小原因按重要程度进行打分(重要5分、次重要3分、再次1分)，统计得分，根据80/20法则，得分32分以上为要因，共确定要因8项。

1.7.3 真因验证

全体圈员根据8条要因制作查检表，对2017年2月20日至2017年3月31日期间的所有动物实验记录进行重新查检，所得结果绘制柏拉图(图3)，确定“实验管理制度执行不力，科研人员规范意识差，动物实验前培训不到位，动物实验室笼位空间不足，动物实验室缺少明显的流程标识”这5条真因。

图2 进入实验场所不规范原因分析鱼骨图Figure 2 Fishbone diagram of the causes of non-standardized entry procedures into labs

1.8 对策拟定

全体圈员使用头脑风暴的方法，针对真因积极寻找解决方法，并对所有方法按可行性、经济性和圈能力进行5、3、1评分，按照80/20原则，共确定5条对策。

1.9 对策实施与检讨

对策1：加强科室工作人员的培训，强化业务能力。定期组织科室工作人员进行学习，加强对实验规章制度的理解，落实对制度的执行。

对策2：加强科研人员的动物实验前培训。到本科室进行实验的科研人员人数多，且实验动物方面的技能、知识水平参差不齐。加强对他们的实验前培训，帮助他们了解动物实验的基本流程、基本技术以及实验的规章制度，以减少其后实验中不规范行为的发生。

对策3：帮助科研人员制定合理的实验安排并定期监督。许多科研人员对自己的实验安排计划性差，存在拖拉现象，实验处理不及时，废弃动物也不及时淘汰，造成实验室笼位空间浪费。由本科室工作人员帮助安排实验并监督，可以缩短实际实验时间，节约实验室笼位空间。

对策4：及时提醒。本科室工作人员，无论任何岗位，只要发现有不规范行为的发生，都应及时提醒，制止不规范行为。

对策5：设立醒目标识。在实验场所设立醒目的标识，可以帮助科研人员了解实验场所和实验流程，提醒科研人员注意实验规范。

2 结果

2.1 效果确认

所有5条对策，经后期确认，均为有效对策。对策实施后，全体圈员对2017年7月24日至2017年9月1日期间在本科室所进行的所有动物实验再次进行了现场查检，共记录到不规范行为134起，平均每周22.33次。相比于改善前每周82.5次的不规范行为发生率，改善后为每周22.33次，改善幅度为72.93%，目标值为57.56%，目标达成。

2.2 无形成果

效果达成后，全体圈员自制评分表，从“合作能力、自信心、沟通与协调能力、面对问题的勇气、责任心、积极性、团队凝聚力、品管圈手法认识”这8个方面进行自我评价。结果如图4所示，全体圈员的各项能力均得到了提升。

2.3 标准化

全体圈员结合本次圈活动的具体情况，对原有的动物实验流程和动物实验规章制度条款进行了修改，形成了新的动物实验流程和动物实验规范，并标准化。

注：①规范意识差；②实验前培训不到位；③笼位空间不足；④缺少显著流程标识；⑤实验管理制度执行不力；⑥实验设备落后；⑦科室不重视；⑧装修老化。图3 引发动物实验中不规范行为的真因验证柏拉图Note. ①Lack of standardization; ②insufficient training before experiments; ③insufficient cage space for laboratory animals; ④lack of obvious signs for process identification; ⑤ineffective enforcement of experimental management rules; ⑥poor equipment; ⑦ignored by department leaders; ⑧poor fitments.Figure 3 Pareto analysis of the true causes of non-standardized behaviors in animal experiments

图4 本次品管圈活动无形成果雷达图Figure 4 Radar chart of intangible benefits of this QCC activity

3 讨论

品管圈，全称品质管理圈(quality control circle，QCC)，最先起源于美国，后由日本学者吸收、改进并广泛使用而得以流行，20世纪80年代初进入中国大陆地区，近年来被广泛地用于企业和医院管理领域，特别是质量控制方面，成效显著[5-6]。查阅品管圈文献，当中并未见到有关实验动物方面的报道，可以说，品管圈活动在实验动物领域的实践尚处于空白阶段。

本文从规范本院实验动物管理的目的出发，应用品管圈活动，寻找管理工作中的漏洞与缺陷，集思广益，群策群力，成功地减少了动物实验过程中不规范行为的发生次数，管理工作质量得到了有效的提升。同时，经过品管圈活动，增强了全科同志的凝聚力、协调性以及工作积极性，个人价值与能力得到提升，从而使实验动物管理流程更加清晰、更加科学，也得到了科研人员的一致好评。由此可见，品管圈是一个好的质量管理工具，在此将本科室的活动过程进行了汇报，以期给行业内机构作为借鉴和参考。本科室仍处于刚刚接触品管圈的阶段，在讨论分析、工具应用等方面还有许多欠缺，将在后续的工作中进行持续改进，同时也希望行业内更多的机构能够参加进来，以便进行更好的推广。