某院100方中药膏方制备质量分析

高家荣 陈 浩 刘晓闯 魏良兵

膏方又称膏滋，是在中医药理论的指导下，将中药饮片浓煎成清膏后加入特定的辅料制成的一种稠厚状半流质或冻状剂型，具有补虚扶正、整体调理、抗衰延年之功效[1-3]。其制备工艺考究，主要包括浸泡、煎煮、浓缩、收膏、凉膏等工序，与传统汤剂相比，膏方具有药物浓度高、稳定性好、便于服用等优点。但临床开具的膏方质量参差不齐，其合理性直接影响成品膏方的质量及临床疗效[4-5]。本研究结合某院“冬令进补膏方”制备实际，采用多指标综合评分法对成品膏方的外观、口感、流动性、黏度、水溶性进行考察，分析辅料种类、用量及清膏相对密度对成品膏方质量的影响，为临床膏方的合理开具提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用简单随机抽样法，选取2015年10月至2016年2月某院临床医师开具的膏方处方共100方。

1.2 方法

1.2.1 药材及辅料前处理 按处方剂量配制成方，细料或贵重药材须加工成粉，另行加入。将中药饮片置于不锈钢桶内，加适量水浸泡2 h，充分浸润药材。处方中加入的较多的辅料为阿胶，需经粉碎机打碎后加入适量黄酒进行浸泡，恒温使其融化；蜂蜜置于适宜锅内加热至沸，过筛除去浮沫、杂质等，继续加热至产生浅黄色有光泽的泡，手捏有粘性，但两指分开无白丝即可。

1.2.2 膏方成品的制备 按“1.2.1”方法处理药材，将浸泡后的药材和药汁倒入蒸汽夹层锅中，煎煮2次，第1次煎煮1.5 h，第2次1.0 h，煎液过20目筛，合并，沉淀12 h。取上清液过60目筛，倒入蒸汽夹层锅中，加热浓缩并去除液面浮沫，浓缩成稠膏。沾取少许滴于滤纸上，检查无渗润水迹为度[6]，即得清膏，测定清膏相对密度(80℃热测)；清膏用文火加热，将预加工过的胶、糖等辅料按照处方量加入清膏内，不断搅拌的同时使用竹扁不定时的挑起锅内的膏成90°滴下，当膏成小片状流下(“挂旗”)，同时加热的膏体呈“蜂窝状”沸腾的状态为“翻云头”，此时可熄火停止加热，即制成膏方成品[7-8]。

1.2.3 膏方成品的质量考察 考察膏方成品质量的指标主要包括外观、口感、流动性、黏度、水溶性等。膏方成型质量指标有其客观评价的相对经验标准，依据这一标准及各指标的控制要求和经验值，权衡其对膏方成型性的贡献，对指标进行评分，各评分之和即为综合评分[9]。通过以上指标的综合评分，考察客观指标对膏方成型性的影响，以累加法累计总分：0～11分为不合格；11.0～11.9分为一般；12.0～12.5分为较好；12.6～13.0分为好，评分细则见表1。

表1 多指标综合评分内容

2 结果

2.1 清膏相对密度对成品膏方质量的影响 100方膏方中，清膏相对密度最大的为1.349，最小的为1.054。其中，42方清膏相对密度为1.151～1.200，33方在1.201～1.250之间，分别占42.00%和33.00%，见表2。

表2 清膏相对密度对成品膏方质量的影响

2.2 辅料考察

2.2.1 阿胶用量对成品膏方质量的影响 100方膏方中，添加辅料阿胶的有95方。阿胶用量为5～500 g，其中阿胶用量101～300 g数量最多，共计93方。见表3。

表3 阿胶用量对成品膏方质量的影响

2.2.2 蜂蜜用量对成品膏方质量的影响 100方膏方中，添加辅料蜂蜜的有62方，蜂蜜用量最少为50 g，最多为1 000 g。见表4。

表4 蜂蜜用量对成品膏方质量的影响

2.2.3 木糖醇用量对成品膏方质量的影响 100方膏方中，添加辅料木糖醇的有18方。木糖醇用量100 ～600 g，其中木糖醇用量100 g有10方，占55.56%。见表5。

2.3 多指标综合评分 100方膏方中，多指标综合评分最少为11.3分，最高为12.9分，其中总分为12.0～13.0分的膏方共97方，优良率为97.00%。见表6。

表5 木糖醇用量对成品膏方质量的影响

表6 100方膏方的多指标综合评分结果

3 讨论

3.1 清膏相对密度对膏方质量的影响 通过对膏方制备过程的跟踪分析，结果表明，清膏相对密度控制在1.1～1.3之间为宜，此时膏方表面光滑、流动性佳、成膏成型性较好。当清膏相对密度较大时，膏方含水量降低，收膏时容易发生结块、焦煳等现象；当清膏相对密度较小时，含水量较高，膏方收膏时间延长，且成型性较差，存放易发霉变质，影响口感和疗效。

3.2 阿胶用量对膏方质量的影响 在清膏中添加辅料阿胶时，可明显增加膏方黏度，利于膏方成型。但过量时易产生结块，不利于患者服用[10]。本次跟踪分析表明，处方中阿胶用量范围为100～300 g时，膏方表面光滑、无颗粒感，成型性较好；当加入量超过300 g时膏方黏稠，冷却时易结块。在100方膏方中加入阿胶量超过300 g的仅有1方，据处方显示该患者为肿瘤患者，处方中药材用量较大，相对应的阿胶用量亦较多，对成膏的形状造成一定的影响。

3.3 蜂蜜用量对膏方质量的影响 蜂蜜具有润肺止咳、促进消化、保护心血管、润肠通便等作用[11]。跟踪分析表明，当增大蜂蜜用量时，膏方黏度增大，蜂蜜用量一般在100～400 g时，膏方口感较好、表面光滑、成型性较好。

多指标考察膏方成型质量，在实际应用过程中，关键共性指标可能受到药材质地、多种辅料共用等因素影响，还需要不断进行研究和完善。