杜非合剂用于临产产妇的疗效及安全性分析*

高明霞 亓效香 柳韦华

(1.泰山医学院附属医院，山东 泰安 271000；2.泰山医学院第二临床学院，山东 泰安 271000)

目前针对产妇分娩镇静镇痛的方式有很多，总体上有药物性和非药物性两种[1]。其中药物性分娩镇痛[2]是指通过麻醉药物/镇痛药物，减轻患者分娩疼痛。早在1978年，有学者[3]总结出哌替啶应用于临产产妇的相关应用指征和注意事项，但后期少见相关应用的报道。本研究将杜非合剂(哌替啶+异丙嗪)应用于临产产妇，取得了较好的镇静镇痛的效果，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2017年6—12月在我院自愿使用杜菲合剂和拒绝使用杜菲合剂的经阴分娩的产妇各200例。两组均为单胎头位足月妊娠，骨盆外测量正常，无胎儿宫内窘迫，可以经阴试产的产妇。干预组平均年龄(29.52±3.66)岁，平均孕周(38.93±2.54)周，平均孕次(1.72±1.02)次，宫颈评分(2.14±1.24)分；干预组平均年龄(30.20±2.63)岁，平均孕周(39.45±1.16)周，平均孕次(1.96±0.89)次，宫颈评分(1.68±1.32)分。两组产妇的一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：(1)入院时经诊断，可以进行经阴试产者；(2)夜间不规律宫缩，影响睡眠者；(3)宫口开大≤2，宫颈评分<6分，预计4 h内不会分娩者；(4)胎心率正常者；(5)自愿参加本研究。排除标准：(1)对参与本研究调查有抵触情绪者；(2)后期采用其他镇痛措施者；(3)合并重要脏器功能障碍者。

1.2 方法

干预组：采用肌注杜非合剂。若待产妇宫口开大≤2，宫颈评分<6分，预计4 h内不会分娩，但已经影响夜间睡眠者，肌内注射杜非合剂(哌替啶100 mg +异丙嗪25 mg)。对照组：给予安慰剂0.9%生理盐水1 ml肌注，安抚产妇尽可能入睡。

1.3 观察指标及评分标准

观察记录两组产妇的用药后镇痛效果、第一产程时间、产后出血率及新生儿阿普加评分。其中，疼痛标准是按世界卫生组织(WHO)的4级评分法。0级：无疼痛，稍感不适，合作；Ⅰ级：轻微疼痛,略显痛苦表情，全身不良反应轻，易耐受，保持合作；Ⅱ级：中度疼痛，痛苦表情，难忍受，尚能合作；Ⅲ级：重度疼痛，不能忍受，呼叫，不合作[4]。总有效率=(0级+1级+2级)/总例数[5]。第一产程是指规律宫缩到宫口开全的时间。产后出血是指胎儿娩出后24 h内出血量超过500 ml者。阿普加评分法是出生后一分钟内以心率、呼吸、肌张力、喉反射及皮肤颜色5项体征为依据，每项为0～2分，满分为10分。

1.4 统计学处理

2 结 果

2.1 两组产妇用药后镇痛效果、第一产程时间比较

本研究疗效判定选择的是用药后镇痛效果、第一产程时间。干预组的镇痛总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组产妇镇痛效果比较

注：总有效率=(0级+1级+2级)/总例数，*与对照组相比，P<0.05

干预组第一产程时间平均用时为(10.88±3.04)h，对照组第一产程时间平均用时为(12.09±3.033)h。干预组的第一产程时间低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组产妇产后出血率、新生儿Apgar评分比较

干预组发生产后出血8例，发生率为4%，对照组发生产后出血14例，发生率为7%；干预组的产后出血率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。新生儿出生后1～10 min评分无差异(P>0.05)，见表2。

表2 新生儿出生后Apgar评分比较分)

3 讨 论

杜非合剂中哌替啶属于合成的麻醉性镇痛药，其镇痛强度约为吗啡的1/10，异丙嗪有止吐、止痛、镇静安眠作用，二者合用镇痛镇静效果显著，血药浓度在2～3 h达到高峰[6]。研究结果显示杜非合剂的疗效明显，安全性较高，对产妇及新生儿无严重不良影响，但使用时要把握好使用指征，以免出现呼吸抑制情况。对于产妇夜间不规律宫缩，影响了夜间睡眠的情况下，可肌注杜非合剂帮助患者镇静休息，缓解疲乏，恢复体力，为分娩或引产做准备。

疗效方面采用的指标是用药后镇痛效果、第一产程用时。结果显示干预组较对照组镇痛效果显著，第一产程用时少，说明杜非合剂能对处于不规律宫缩的产妇起到镇静休息的效果，并利于产程进展。安全性方面采用的指标是产后出血率和新生儿阿普加评分，结果显示，干预组与对照组比较产后出血大于500 ml的发生率较低，新生儿阿普加评分无影响。有1例新生儿在2 h内分娩，出现呼吸抑制，无哭声，因此应用时一定估计产妇2～4 h不会分娩。一旦出现异常，可用纳洛酮解痉[7]。另外，哌替啶可引起轻度不良反应，如眩晕，注射前应嘱产妇排空膀胱，2～4 h内不宜下床活动。另外，杜非合剂较目前较无痛分娩，操作简单，价格低廉，风险相对较低，在二级医院等条件相对差的医院较易实施。