七味白术散加味治疗早期2型糖尿病肾病的疗效观察

曾国志

[摘要] 目的 观察七味白术散加味治疗早期2型糖尿病肾病的临床疗效。方法 选取该院2016年1月—2017年1月收治的80例早期2型糖尿病肾病患者为研究对象，随机分为治疗组、对照组各40例，治疗组40例采用诺和锐30笔芯联合七味白术散加味治疗，对照组40例给予诺和锐30笔芯治疗，疗程4周，观察治疗前后血浆内β2-微球蛋白，胱抑素C及尿微量白蛋白水平的变化。 结果 治疗组、对照组两组间血浆内β2-微球蛋白，胱抑素C及尿微量白蛋白水平的比较均存在差异有统计学意义（P<0.O5）。 结论 七味白术散加味治疗早期糖尿病肾病疗效确切，值得在临床治疗中运用和推广。

[关键词] 2型糖尿病肾病；早期；七味白术散

[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）03（b）-0165-03

糖尿病肾病是（diabtic nephropathy，DN）是2型糖尿病最严重的并发症之一[1]，更是2型糖尿病最主要的死亡原因[2]。对于糖尿病肾病的早期诊断和治疗是十分重要的，它明显延缓肾衰竭的发生，是防止病情恶化的关键。该研究以该院2016年1月—2017年1月收治的80例早期2型糖尿病肾病患者为研究对象，分析了七味白术散加味治疗早期2型糖尿病肾病的临床疗效。具体分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的80例2型糖尿病肾脏患者为研究对象，随机随机分为治疗组、对照组各40例。治疗组40例，男18例，女22例，年龄（46±7.5）岁，糖尿病病程（4.2±1.3）年，糖尿病肾病病程（3.5±1.6）年。对照组40例，男19例，女21例；年龄（48±6.5）岁；糖尿病病程（4.1±1.4）年，糖尿病肾病病程（3.5±1.4）岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 病历选择

纳入标准：符合2型糖尿病世界卫生组织（WHO）（1999 ）诊断标准[3]；按Mogensen糖尿病肾病的分期标准分期为Ⅲ期，即早期糖尿病肾病；24 h尿微量白蛋白30～300 mg/24 h。排除标准：排除发热、高血压、心力衰竭、感染等及其他肾脏疾病导致尿微量白蛋白升高者，以及严重心、肝、脑疾病者。

1.3 治疗方法

基础治疗：对照组及治疗组均予基础治疗，饮食治疗[优质蛋白控制在0.8 g/（kg·d），钠盐摄入在6 g/d以内]，适当运动治疗。

药物治疗：对照组：采用西医常规降糖治療，给予诺和锐30笔芯早餐及晚餐前皮下注射，常规治疗4周，空腹血糖（FPG）控制在4.4～7.0 mmol/L，餐后2 h血糖（2hPG）控制在6.0～10 mmol/L。治疗组：对照组治疗基础上加用七味白术散加味。药用七味白术散按《小儿药证直诀》原方加减：人参6g，茯苓12 g，炒白术12 g，甘草3 g，藿香12 g，木香6 g，黄芪15 g，葛根15 g，山药15 g，五味子12 g，芡实15 g，常规治疗4周。以上中药均为免煎颗粒剂，2次/d，餐后30 min口服。

1.4 疗效标准

参照中华中医药学会肾病分会建议标准及《中药新药临床研究指导原则》（试行）制订[4-5]。显效：①临床症状消失；②尿微量白蛋白降至正常或下降1/2以上；③肾功能正常。有效：①临床症状较前好转；②尿微量白蛋白有所下降，但不足达到显效标准；③肾功能正常。无效：①临床症状未改善或恶化；②尿微量白蛋白指标无变化或升高。

1.5 统计方法

上述资料收集、整理后建立数据库。所有数据均采用美国SPSS 13.0统计学软件处理。计量资料均用（x±s）表示，组内、组间比较采用配对样本t检验，计数资料用[n（%）]表示采用χ2检验； P<0.05为差异有统计学意义[6]。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

见表1。治疗组痊愈例数为20例，显效例数为17例，无效例数为3例，总有效率为92.5%。对照组痊愈例数为16例，显效为16例，无效为8例，总有效率为80.0%。两组数据差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组患者治疗前后血浆内β2-微球蛋白，胱抑素C及尿微量白蛋白测定结果比较

治疗组和对照组患者治疗后血浆内β2-微球蛋白，胱抑素C及尿微量白蛋白测定结果均比治疗前测定结果均得到改善，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组的血浆内β2-微球蛋白，胱抑素C及尿微量白蛋白测定结果同期比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

DN是2型糖尿病最严重的并发症之一，严重影响着患者的预后，其病理类型为糖尿病性肾小球硬化。早期治疗效果尚好，如果治疗不及时或者不得法，则多数在出现蛋白尿后若干年逐渐发展到慢性肾衰竭，故对于DN的早期诊断和治疗是十分重要，有利于对肾功能损害早期进行及时干预，明显延缓肾衰竭的发生。

临床上常常运用肌酐、尿素氮来评价肾功能损害的情况，但是在早期2型糖尿病肾病中此两项指标往往并不会升高，而且会受饮食、运动、药物等其他许多因素的影响，故实际上并不能单纯运用肌酐、尿素氮来判定是否存在早期的糖尿病肾病。因此，现国内有报道[7-10]称β2-微球蛋白、胱抑素C及尿微量白蛋白在早期肾损害的诊断中具有较高的诊断价值及应用价值。虽然β2-微球蛋白、胱抑素C及尿微量白蛋白可作为DN早期诊断的有效指标，但是三者单独检测的准确性并不理想。有研究结果显示三者单独检测的灵敏度和特异性均未超过90%，而假阳性和假阴性率均超过了10%。近年来，有研究者开始采用这3种指标联合检测的方式来对DN患者进行早期诊断，并取得了理想的检测效果。有研究显示[11]β2-微球蛋白、胱抑素C及尿微量白蛋白三者联合灵敏度、特异性和诊断符合率分别达到93.33%、94.21%和92.95%，明显高于β2-微球蛋白，胱抑素C及尿微量白蛋白三者单独检测的值。因此β2-微球蛋白、胱抑素C及尿微量白蛋白与DN的发生具有明显的相关性，三者联合检测对于早期诊断糖尿病肾病具有较高的灵敏度和符合度，可作为DN早期临床主要诊断手段。

中医在DN的病因、病机及诊治方面积累了不少经验。DN属于中医学“消渴”的范畴，病因病机方面，DN早期历代医家多重视脾肾亏虚。消渴日久，伤阴耗气，脾气亏虚，阴损及阳，肾元亏虚，最终导致脾肾两虚，是其基本发展趋势，而劳伤太过或禀赋不足，均可发展为脾肾亏虚。因此，脾肾亏虚为DN早期较常见证型。七味白术散加味方中以黄芪、人参、白术、山药、茯苓健脾益气，木香、藿香芳香理气醒脾；五味子、芡实补益肾精；葛根生津养阴，滋养肾阴，甘草调和诸药。诸药合用，共奏补益脾肾之功，对早期 DN者疗效显著。现代药理研究表明，黄芪中富含的微量元素硒，通过阻断机体氧化损伤，加强对某些自由基清除剂的抗氧化作用，从而保护肾小球基底膜的电荷屏障和机械屏障，是临床上治疗各种原因引起蛋白尿的常用药物[12]。芡实也具有抗凝调脂以及较强的抗氧化作用。

该研究结果显示，治疗组与对照组的血浆内β2-微球蛋白，胱抑素C及尿微量白蛋白测定结果同期比较，差异有统计学意义（P<0.05），说明七味白术散加味治疗早期糖尿病肾病近期总有效率明显优于对照组，对早期糖尿病肾病疗效确切，在临床治疗中值得运用和推广，可其远期疗效及深入的作用机制，有待值得进一步深究。

[参考文献]

[1] 娄鹏华，龙新胜，李磊本，等.缬沙坦联合百令胶囊治疗早期糖尿病肾病临床观察[J].实用医学杂志，2010，26（20）：3780-3782.

[2] 何明蕊，孙珉丹.糖尿病肾病的发病机制研究进展[J].吉林医学，2010，31（35）：6546.

[3] WHO.Definition and classification of diabetes mellitus and its complications Part 1：Diagnosis and classification of diabetes and mullitus[R].WHO，1999：31-33.

[4] 中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）[J].上海中医药杂志，2007，41（7）：7-8.

[5] 郑筱萸.中药新藥临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：156-164，233-237.

[6] 何新霞，韩卫红.血管紧张需转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂对糖尿病患者肾功能的保护作用[J].中国慢性病预防与控制，2011，15（1）：34-36.

[7] 高玉雷，柴艳芬.血清胱抑素-C， β2-微球蛋白和尿微量白蛋白对慢性心力衰竭患者早期肾损伤的诊断价值[J].天津医科大学学报，2013，19（4）：309-312.

[8] 刘继来，黄彦.胱抑素C 等多项指标在2型糖尿病早期肾损伤诊断中的意义（附70例分析[J].福建医药杂志，2010， 32（6）：99-100.

[9] 柯振符.血清肌酐，胱抑素C，尿素氮及尿β2-微球蛋白检测在2型糖尿病早期肾损伤中的价值[J].中国医药导，2013， 10（22）：94-96.

[10] 陈太金.血清胱抑素C、尿β2-微球蛋白和尿NAG酶在糖尿病早期肾损伤中的意义[J].检验医学与临床，2011，8（15）：1825-1826.

[11] 李福萍.尿微量清蛋白，血清β2-微球蛋白与胱抑素C在早期糖尿病肾病诊断中的意义[J].中国医师杂志，2013， 15（5）：702-703.

[12] 徐刚，鄢巨振，王当金，等.肾脏病患者血与尿硒含量变化及其临床意义[J].中华肾脏病杂志，1998，14（6）：387-388.

（收稿日期：2018-02-10）