滋肾活血方联合厄贝沙坦片治疗30例早期糖尿病肾病患者的临床疗效分析

车卫平 时蔡林 王国斌

摘 要 目的：探讨滋肾活血方联合厄贝沙坦片用药在早期糖尿病肾病患者中的临床疗效。方法：选取60例糖尿病肾病患者随机分为对照组和治疗组各30例。对照组采用基础治疗加厄贝沙坦片，治疗组在此基础上加用滋肾活血方颗粒剂，对比两组疗效。结果：治疗组综合疗效及中医证侯疗效均显著高于对照组（P<0.05），两组患者血糖血脂水平、UAER、a1-MG、β2-MG及TGF-β1均得到显著改善（P<0.05），除总胆固醇、a1-MG外，其余各指標治疗组改善程度显著优于对照组（P<0.05）。结论：滋肾活血方联合厄贝沙坦片用药较单独厄贝沙坦片用药治疗早期糖尿病肾病具有更好效果。

关键词 糖尿病肾病 厄贝沙坦片 滋肾活血方

中图分类号：R286； R259 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2018）17-0033-04

Analysis of clinical effects of Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets in the treatment of 30 cases patients with early diabetic nephropathy*

CHE Weiping， SHI Cailin， WANG Guobin

（Department of Nephrology， Jiujiang Hospital of TCM， Jiangxi Jiujiang 332000， China）

ABSTRACT Objective： To explore the clinical effects of Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets for the treatment of early diabetic nephropathy （DN）. Methods： Sixty DN patients were selected and divided into a control group （n=30） and a treatment group （n=30）. The control group was treated with routine therapy and irbesartan tablets while the treatment group was additionally treated with Zishen Huoxue decoction besides the therapy in the control group. The clinical effects were compared between the two groups. Results： After treatment， the comprehensive curative effect and the efficacy of TCM syndromes was significant better in the treatment group than the control group （P<0.05）. The levels of blood sugar， cholesterol UAER， a1-MG， β2-MG and TGF-β1 were all improved in the two groups and the improvement of these indexes other than total cholesterol and a1-MG was more significant in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets for the treatment of early diabetic nephropathy possesses better effect compared with irbesartan tablets alone.

KEy WORDS diabetic nephropathy； irbesartan tablets； Zishen Huoxue decoction

糖尿病肾病（diabetic nephropathy， DN）是一种严重的微血管并发症，如未及时治疗，可能进一步发展为终末期肾病，严重影响患者生活质量，甚至威胁患者性命。DN常用的西医治疗方法为降血糖、降血脂等药物疗法，但药物作用靶向单一，且容易发生药物不良反应，治疗整体效果欠佳。祖国医学认为，DN的病机特点为气阴两虚、脾肾不足、瘀阻肾络，属于本虚标实证，在治疗过程中用以益气养阴、补肾活血为主，辨证施治。本研究采用滋肾活血方联合厄贝沙坦片治疗早期糖尿病肾病患者，取得较好效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2016年3月—2017年6月我科收治的60例DN患者作为研究对象，西医诊断标准参照《临床诊疗指南 肾脏病学分册》中相关标准[1]；中医诊断标准参照中华中医药学会肾病分会制定的《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）》中相关标准[2]。纳入标准：符合糖尿病肾病的诊断标准，及Mogensen分期标准为糖尿病肾病Ⅲ～Ⅳ期；中医辨证属肾虚血瘀证者。排除标准：糖尿病酮症酸中毒者；其他肾脏或尿路感染者；伴肝功能异常、恶性肿瘤、严重心、脑血管事件等并发症者；妊娠或哺乳期妇女；精神病不合作者；不能配合完成治疗者。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者对本研究内容及目的知情同意并自愿参与。

按照随机数字表法将60例DN患者随机分为对照组和治疗组各30例。对照组：男11例，女19例；年龄21～56岁，平均年龄（41.5±4.9）岁；平均DN病程（7.12±1.62）月；平均BMI（26.23±3.54）kg/m2。治疗组：男12例，女18例；年龄21～59岁，平均年龄（42.1±5.2）岁；平均DN病程（7.21±2.05）月；平均BMI（26.14±3.11）kg/m2。两组患者一般资料经统计分析差异不显著（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组均强化降糖治疗、饮食治疗、运动治疗、营养治疗等基础治疗，根据病情纠正酸中毒、贫血、水电解质紊乱，控制入液量，对合并有感染的患者进行抗感染治疗，高血压患者不应用血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素受体拮抗剂类降压药，首选钙离子拮抗剂，控制血压在130/80 mmHg以下。对照组在基础治疗基础上加用厄贝沙坦片（赛诺菲制药有限公司，进口药注册证号：H20140006），1次/d，0.15 g/次。治疗组在对照组基础上加用滋肾活血方颗粒剂治疗（广东一方制药有限公司生产，产品批号：412030T；组方：山萸肉12 g，生地10 g，白花蛇舌草15 g，淮山药10 g，菟丝子10 g，山楂10 g，泽兰10 g，赤芍10 g，鸡内金6 g），1剂/d，分早、晚2次服。4周为1个疗程，两组患者均治疗3个疗程。

1.3 观察指标

对两组患者的疗效、治疗前后的空腹血糖（fasting plasma glucose， FPG）、餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose， 2hPG）、糖化血红蛋白（HBA1C）、总胆固醇（total cholesterol， TC）、甘油三脂（triglyceride， TG）、高密度脂蛋白（high-density lipoprotein cholesterol， HDL-C）、低密度脂蛋白（low-density lipoprotein chole- sterol， LDL-C）、24 h尿蛋白排泄率（urinary albumin excretion rate， UAER）、尿微球蛋白（a1-MG和β2-MG）、血清转化生长因子-β（TGF-β1）进行记录比较。

1.4 疗效评定标准

综合疗效评价参照2007年中华中医药学会肾病分会《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准》评定。显效：临床症状消失，尿白蛋白降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血红蛋白下降1/3或恢复正常，肾功能正常；有效：临床症状较治疗前好转，尿白蛋白、血糖、糖化血红蛋白有所下降，但不足显效标准，肾功能指标正常；无效：临床症状未改善或恶化，实验室指标无变化或升高。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

对患者临床主要症状、体征及舌脉变化进行观察，并按无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分，舌脉不计分，治疗前后观测和记录1次；证候积分减少=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。

中医症侯疗效评定标准根据2002年《中药新药临床研究指导原则》证候疗效评定标准评定。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%；总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

本研究数据采用SPSS 19.0进行分析，计量资料采用均数±标准差表示，进行t检验；计数资料进行卡方检验；P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 综合疗效及中医症侯疗效比较结果

经治疗，治疗组患者综合疗效及中医症侯疗效均显著高于对照组（P<0.05，表1，表2）。

2.2 治疗前后血糖及血脂各指标的比较结果

经治疗，两组患者血糖及血脂水平均得到显著改善（P<0.05），除TC外，其余各指标治疗组改善程度显著优于对照组（P<0.05，表3）。

2.3 治疗前后UAER、a1-MG、b2-MG及TGF-β1指标的比较结果

经治疗两组患者UAER、a1-MG、b2-MG及TGF-β1均得到显著改善（P<0.05），除a1-MG外，其余各指标治疗组改善程度显著优于对照组（P<0.05，表4）。

3 讨论

DN在中医中属于“肾消病”、“水病”、“水肿”、“胀满”、“尿浊”等范畴，属于本虚标实之证，有学者认为，肾虚为DN病之本，瘀热、湿热、燥热共为病因之标，湿毒、痰瘀与水共为病理产物；由此指出本病治疗应从健脾益肾、益气养阴、活血化瘀出发。本研究所选滋肾活血方，方中以生地黄、山茱萸滋阴补肾，生精益髓为君药，且生地能明显降低尿蛋白排泄，改善肾小球上皮细胞足突融合等病理变化，具有明显的肾缺血保护作用[3-4]；山药健脾益气，平补脾肺肾，菟丝子温助肾阳，泽兰活血利水、祛瘀散结、攻坚通络，赤芍清热凉血、散瘀止痛，白花蛇舌草清热解毒、活血止痛、利尿消肿，共为臣药；山楂、鸡内金既可健脾消食，又可防山茱萸、生地滋腻碍胃之弊，且可活血散瘀通络，共为佐使[5-6]。诸药配伍，共奏滋肾活血，祛瘀通络之功效。

本研究结果显示：经治疗，治疗组患者综合疗效及中医症侯疗效均显著高于对照组；两组患者血糖血脂水平、UAER、a1-MG、β2-MG及TGF-β1均得到显著改善，除TC、a1-MG外，其余各指标治疗组改善程度显著优于对照组。研究结果提示，滋肾活血方联合厄贝沙坦片用药较单独厄贝沙坦片用药治疗早期糖尿病肾病具有更好效果。

参考文献

[1] 陈香美. 临床诊疗指南（肾脏病学分册）[M]. 北京： 人民卫生出版社， 2009： 170-189.

[2] 中华中医药学会肾病分会. 糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）[J]. 上海中医药杂志， 2007， 41（7）： 7-8.

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[4] 傅宗云， 李斌. 滋腎活血方对肾虚血瘀型伴2型糖尿病的中、重度牙周炎的治疗作用[J]. 中药材， 2015， 38（11）： 2445-2448.

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