参芪扶正注射液依托EP方案治疗SCLC伴脑转移癌的临床疗效

曹新桥 王 兵 赵冬梅

小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)是比较常见的肺癌之一，发病率约占肺癌整体发病率的15%～25%[1]。约有52%的SCLC患者出现脑转移，且随着生存时间的增长，脑转移概率逐渐加大。SCLC恶性程度较高，癌细胞扩散较快，易转移易复发，病情难以控制，远期生存率并不乐观[2]。随着人们生活环境改变以及一些不良习惯的影响，近年来肺癌的发病率不断升高，SCLC伴脑转移癌也越来越常见，严重威胁着我国国民的身体健康[3]。本研究以参芪扶正注射液配合后程三维适形放疗同步依托EP方案化疗，分析了治疗SCLC伴脑转移癌的临床疗效及不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年6月至2015年6月期间在本院治疗，经检查确诊为SCLC伴脑转移癌的患者120例，根据数字表法随机分为A、B 2组，各60例。治疗后定期电话随访3～12个月，截止时间为2017年2月，以统计患者远期生存率。A组患者男性34例，女性26例；年龄36～78岁，平均年龄(52.5±3.1)岁；BMI指数为(15.8±1.9)kg/m2；临床表现：颅高压32例，活动障碍8例，癫痫发作11例，复视4例，共济失调13例，无明显症状2例。B组患者男性26例，女性34例；年龄37～75岁，平均年龄(53.7±2.4)岁；BMI指数为(16.4±1.6)kg/m2；临床表现：颅高压34例，活动障碍10例，癫痫发作12例，复视3例，共济失调11例，无明显症状3例。2组患者在平均年龄、BMI指数上差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有患者知情同意，本研究经医院伦理委员会同意。

1.2 纳入标准及排除标准

纳入标准[4]：患者经病理学或细胞学确诊为SCLC伴脑转移癌；患者各种生化检验及血常规均正常；患者具有可测量的病灶；无器官移植、自身免疫性疾病；无免疫功能缺陷；HIV抗体均阴性；患者及家属同意参与此次研究。

排除标准[5]：患者未确诊为SCLC伴脑转移癌；患者各项生化检验及血常规异常；患者病灶不可测量；患者患有自身免疫病或免疫失调；HIV抗体为阳性；患者不接受术后随访；患者及家属不同意参与此次研究。

1.3 治疗方法

2组患者均行后程三维适形放疗同步依托EP方案(依托泊苷100 mg/m2+顺铂30 mg静脉滴注第1～4天)进行治疗，间隔3周后用EP方案化疗，28天为1个周期，行3～8个周期。A组加用参芪扶正注射液，静脉滴注，1次/天，用量约为250 ml，持续用药2个周期以上。可根据患者具体情况调整周期与用量。

2组患者取仰卧位，前期行普通二维放疗，后程行三维适形放疗，每次2 Gy，每周5次左右，依据患者病灶部位与大小可进行加量治疗。2组患者均每周进行血常规检查，每周期进行肝肾功能及心电图检查。

1.4 评价标准

①疗效评价：采用实体瘤疗效评价标准[6]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)、有效(RR)=CR+PR。②生活质量评价：采用Karnofsky计分标准[7]，较治疗前评分增加10分及以上为提高；减少10分及以上为降低；其余情况为稳定；有效为提高+稳定。③不良反应评价：采用抗癌药物不良反应分级标准[8]和美国急性放射损伤分级标准[9]联合评价。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者疗效评价对比

A组疗效：CR 13例、PR 29例、SD 11例、PD 7例。B组疗效：CR 11例、PR 26例、SD 14例、PD 9例。A组患者疗效有效率(70.0%)略高于B组(61.7%)，但差异无统计学意义(χ2=0.923，P=0.336)。

2.2 2组患者生活质量对比

A组患者的生活质量有效率(81.7%)高于B组(56.7%)，差异有统计学意义(χ2=8.792，P=0.003)。见表1。

表1 2组患者生活质量对比/例

2.3 2组患者不良反应评价对比

A组患者的不良反应恶心呕吐、白细胞下降、血小板下降、头痛发热发生率均低于B组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者不良反应评价对比(例，%)

2.4 2组患者远期生存率对比

A组患者远期生存率略高于B组，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患者远期生存率对比(例，%)

3 讨论

SCLC伴脑转移癌恶性高，扩散快，治疗期短暂，且易复发，难以控制。目前治疗癌症的最广泛方法为化疗，但单一化疗的有效率并不高，远期生存率仅为10%～15%[10-11]。参芪扶正注射液是一种新型的国家二类中药，主要成分有党参、黄芪等。党参含多种糖类、酚类等成分，可有效降压、改善循环、提高免疫力；黄芪具有去毒、利水、补气等功效，可增强机体免疫功能。EP方案是一种经典的治疗SCLC的化疗方案，有效率较高，不良反应相对发生率较低。三维适形放疗具有剂量优势，能够更有效地控制病灶。因此本研究选取参芪扶正注射液配合后程三维适形放疗同步依托EP方案，深入研究该方案针对SCLC伴脑转移癌患者的疗效与不良影响。

研究发现，参芪扶正注射液配合后程三维适形放疗同步依托EP方案的治疗方案较常规化疗治疗有效率更高；患者生活质量大大提高；不良反应发生率降低；远期生存率提高。出现这一结果的原因可能是参芪扶正注射液主要有黄芪、党参组成，具有补中益气、活血化瘀等功效。现代研究表明，黄芪含皂苷、蔗糖、多糖、多种氨基酸及微量元素；而党参含多种糖类、酚类、皂苷、挥发油及微量生物碱，两者结合可增加细胞的供血供氧，可增强单核巨噬细胞的吞噬功能，减少化疗药物毒性；可改善患者免疫功能，保护造血系统，应用于化疗能够有效辅助并增强化疗疗效，抑制肿瘤细胞的增长。小细胞肺癌的可由原发病灶、转移病灶引起，还可由内分泌异常导致。转移至脑部的癌细胞会压迫神经，影响循环，威胁生命。目前化疗作为治疗癌症的主要方式，是SCLC伴脑转移癌治疗的基础，但单一化疗效果并不乐观，三维适形放疗可以在肿瘤靶区形成高剂量，具有剂量分布优势，在有效杀灭肿瘤细胞的同时保护正常组织。三者联合治疗可以提高治疗的准确率和有效率。

综上所述，参芪扶正注射液配合后程三维适形放疗同步依托EP方案治疗SCLC，能够有效提高SCLC伴脑转移癌患者的临床疗效，改善患者生活质量，降低不良反应发生率，提高远期生存率，可进一步在临床推广应用。