维生素C注射液临床静脉输液常见配伍液含量测定

宋加荣，2，李 青

(1.山西医科大学，山西 太原 030001；2.大同市第五人民医院，山西 大同 037000)

目前静脉输液是临床治疗的主要手段，是抢救患者、减轻患者病痛的主要途径。静脉输液直接输注到患者体内，直接与患者的生命、治疗疾病相链，所以静脉输液的质量是用药安全的前提。为了保证静脉输液质量，很多医院建立了静脉用药配置中心，解决了环境因素、人为操作差异带来的影响，提高成品输液的质量。

本文主要考察临床常见的维生素C注射液与其他药物配伍的输液质量，利用紫外分光光度仪测定维生素C配伍液的含量，比较不同药物与维生素C注射液配伍后的配伍液中维生素C的含量变化，研究配伍液的稳定性。

1 实验仪器与药品

1.1 实验仪器

一次性使用无菌注射器(山东威高集团医用高分子制品股份有限公司)；PL2002型电子分析天平(梅特勒-托得多仪器有限公司)；UV-7504PC紫外可见分光光度计(上海精密仪器仪表有限公司)。

1.2 药品与试剂

2 实验方法与结果

2.1 检测波长的选择

维生素C对照品适量，并以5%葡萄糖注射液为空白溶液，分别于200～400 nm范围内扫描。全波长扫描图谱见图1，确定维生素C的检测波长，维生素C在264 nm处有最大吸收。见图1。

图1 维生素C标准品的全波长扫描

2.2 标准曲线的绘制

精密称取维生素C对照品92.6 mg置100 mL棕色量瓶中，加入5%葡萄糖注射液溶解，摇匀，定容至刻度，分别取1、2、4、6、8、10 mL配制成不同浓度的对照品溶液。以5%葡萄糖注射液为空白对照，分别在264 nm测定吸光度A(y)，以浓度C(x)为横坐标，A(y)为纵坐标绘制标准曲线并进行线性回归，得维生素C的回归方程y=0.767 8x+0.073 3，R2=0.994 9。

2.3 样品溶液的配制

在静脉用药调配中心万级洁净度环境、百级洁净度水平层流台中，由护理人员按照无菌操作规程进行配制，避免环境因素、操作不规范因素的影响。

将2支维生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均匀，得配伍液0；将2支维生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均匀，加入1支酚磺乙胺注射液，再次混匀，得配伍液1；将2支维生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均匀，加入1支维生素K1注射液，再次混匀，得配伍液2；将2支维生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均匀，加入氯化钾注射液7.5 mL，再次混匀，得配伍液3；将2支维生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均匀，加入1支维生素B6注射液，再次混匀，得配伍液4；将2支维生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均匀，依次加入1支维生素B6注射液和7.5 mL氯化钾注射液，再次混匀，得配伍液5。

2.4 重复性试验

量取7 mL配伍液0～5，平行取5份，分别在264 nm测定吸光度，计算样品的含量，结果见表1。结果可见，样品溶液RSD<2%(n=5)，表明本法有较好的重复性。

表1 重复性考察结果

2.5 加样回收试验

准确量取同一样品7 mL，平行6份，分别加入一定量的维生素C标准品，混合、摇匀、定容和进行回收率测定。计算平均回收率，结果见表2。结果可见：样品溶液的平均回收率为99.59%，RSD=0.66%(n=6)，加样回收率在95%～105%范围内，且RSD<2%，表明该方法的加样回收率良好。

表2 加样回收率试验结果

2.6 样品溶液含量百分率测定

样品溶液分别放置0、1、2、4、6、8 h照标准曲线项下测定各样品的吸光度值，平行测得3份，比较样品中维生素C的含量百分率变化。见表3。

表3 配伍样品中维生素C不同时间点的含量百分率变化±s) %

注：1)与配伍液0组0 h比较，P<0.05；2)同组内与0 h比较，P<0.05

2.7 统计学方法

3 讨论

静脉输液给药是临床治疗最常用手段，国内流行病学调查显示，住院患者的平均静脉给药率为73.35%[1]。国家药品不良反应监测年度报告显示：2016年全国药品不良反应监测网收到《药品不良反应/事件报告表》143万份，其中静脉滴注给药85.371万份(59.7%)。可见静脉输液使用数量大、不良反应发生率高。静脉输液质量是不良反应发生的重要因素，提高静脉输液质量，减少不良反应势在必行。控制静脉输液质量的关键环节包括：配伍药物的含量、配伍药物稳定性、不溶性微粒等[2]。医院静脉用药配置中心的建立，最大限度降低开放式配置环境带来的微粒、细菌等致害物的污染，避免临床输液反应等潜在危害。然而，相互作用的药物配伍、药物配伍引起的不溶性微粒、从静脉用药配置到患者输液放置的时间等诸多因素危害极大，而且没有引起医生、管理部门的足够重视。因此，相互作用的药物配伍、配伍液的稳定性、药物的含量、配伍引起的不溶性微粒对临床有效性和安全性具有重大的实际意义。

维生素K临床需要量大，用于预防外科手术后出血、消化道出血、老年人骨质疏松等[3，4]。由表3数据显示，比较不同药物与维生素C注射液形成的配伍液的维生素C含量变化，配伍液2维生素C的含量变化较大，0 h时与配伍液0比较有差异，放置时间1 h后，维生素C的含量降低到一定程度后趋于稳定，1、2、4、6、8 h与同组0 h比较,差异有统计学意义(P<0.05)。其他配伍液维生素C的含量变化不明显，分析原因是由于维生素C注射液与维生素K1注射液混合使用后发生氧化还原反应。由此可见，临床上两种药物不应该配伍使用，需要单独输注。

横向比较，无配伍禁忌的成品输液时间对其含量影响不大，但有其他影响(如不溶性微粒等)，应在配制4 h之内使用，保证患者的输液质量。纵向比较，成品输液中药物的品种的多少并不影响主要药物的含量。本章中维生素C注射液与酚磺乙胺注射液、维生素B6注射液无禁忌反应，与氯化钾注射液理论上有配伍禁忌，但实际检查中对维生素C的含量影响不大，不影响药物的药理作用和疗效。

随着临床成品输液的配置不断普及，在把好质量关的同时，必须确保患者能及时用药。加强医生的培训学习，提高合理用药意识，对于明显存在配伍禁忌的不要配伍使用，如必须使用的可以分瓶使用；加强临床药师队伍的建设，事前审核医嘱，指导临床合理用药。从而，减少药物之间相互作用，降低药物不良反应的发生，为患者提供一个安全有效的用药和治疗环境。