晚期直肠癌放疗后应用扶正抑瘤方及乌苯美司胶囊临床观察

宁鹤丽，俞天俊，吴 哲

（湖南省中医药研究院附属医院肿瘤四科，湖南 长沙 410006）

直肠癌主要治疗手段仍以手术切除为主，但对于不能手术的晚期则采用放化疗等姑息性疗法以延长生存期［1］。本研究在治疗晚期直肠癌化疗后应用扶正抑瘤方及乌苯美司胶囊效果较好，报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2015年1月至2018年1月我院接受治疗的气阴两虚型结直肠癌患者，随机分为两组各40例。对照组男25例，女15例；年龄46～67岁，平均（53.19±3.29）岁；Ⅲ期18例，Ⅳ期22例。观察组男23例，女17例；年龄42～65岁，平均（52.78±3.19）岁；Ⅲ期20例，Ⅳ期20例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《中国卫生部诊疗规范》中结直肠癌的相关诊断［2］，中医诊断符合气阴两虚证；②体质功能状态评分（KPS）在70分及以上；③智力正常，可与医护人员正常交流；④知情同意。

排除标准：①合并其他恶性肿瘤；②心、肝、肾等严重疾病；③怀孕期哺乳期妇女；④预计生存期在6个月以内。

2 治疗方法

两组均在NCCN指南［3］指导下行放化疗，放化疗结束后1周内对照组给予乌苯美司胶囊（浙江普洛康制药有限公司生产，国药准字H19980092）口服，每次1粒，日3次。

观察组加用扶正抑瘤方。药用生黄芪15g，太子参15g，麦冬15g，五味子8g，旱莲草15g，女贞子15g，枸杞子10g，山药15g，土茯苓15g，半边莲30g，半枝莲20g，薏苡仁30g，赤芍15g，三七10g，甘草6g。500mL水煎至300mL，分早晚2次服用，每天1剂。

两组均以8周为一疗程。

3 观察指标

观察两组免疫功能及KPS评分。①免疫功能则包括细胞免疫与体液免疫，体液免疫选择IgA、IgG作为指标，采用酶联反应（ELISA）法进行测定，试剂盒由武汉默沙克生物科技有限公司生产；细胞免疫选择CD4/CD8作为评价指标，采用流式细胞仪进行检测，仪器为美国BD公司生产的FACSCalibur型流式细胞仪试剂为专用配套试剂，CD4、CD8细胞计数得到结果后再计算CD4/CD8值。②记录两组治疗前及疗程结束后KPS评分。

用SPSS22.0统计学软件进行数据分析，计数资料用卡方检验，计量资料用t检验分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》。完全缓解：症状明显改善，证候评分提高改善70%以上。部分缓解：症状明显缓解，证候评分提高改善30%～60%。稳定：症状稳定，证候评分变化不大。无效：症状、证候等无明显变化。

5 治疗结果

两组中医症候疗效比较。对照组完全缓解3例，部分缓解7例，稳定24例，无效6例，总有效率85.00%。观察组完全缓解7例，部分缓解15例，稳定17例，无效1例，总有效率97.50%。总有效率观察组高于对照组（P＜0.05）。

两组治疗前后免疫功能比较见表1。治疗后两组患者IgA、IgG及CD4/CD8均明显升高，但观察组升高幅度更大（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后免疫功能比较 （±s）

表1 两组治疗前后免疫功能比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 IgA（g/L） IgG（g/L） CD4/CD8对照组 40 治疗前 0.92±0.59 8.54±0.95 0.85±0.41治疗后 1.30±0.63* 10.59±1.03* 1.42±0.58*观察组 40 治疗前 0.90±0.45 8.51±0.88 0.88±0.37治疗后 1.69±0.83*△ 12.65±1.27*△ 1.62±0.69*△

两组治疗前后KPS评分比较见表2。

表2 两组治疗前后KPS评分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后KPS评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后对照组 40 72.16±4.28 79.57±5.19*观察组 40 73.27±4.28 88.91±6.28*△

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

6 讨 论

直肠癌是最常见的胃肠道肿瘤，早期无明显症状，随着肿瘤的增大可有排便习惯改变、便血等典型症状，至晚期则可能表现为贫血，其发病率和死亡率仅次于胃癌、食管癌及原发性肝癌［4］。

传统医学无直肠癌一说，该病属中医“肠澼”、“肠蕈”、“脏毒”范畴，晚期直肠癌因无法手术，多采用姑息放化疗。放化疗后对人体抵抗力损害较大，需要提高患者免疫力。本研究结果显示，扶正抑瘤方联合乌苯美司胶囊对晚期直肠癌放化疗后效果显著，原因为放化疗后患者肠道失津、火热伤阴，引起气阴两虚之证，容易出现口干、气短、乏力、纳差等症状，为本虚标实之证，治以养阴益气为法。扶正抑瘤方由多味益气、生津、清热解毒、活血化瘀的药物组成。黄芪为方中君药，具有补气益胃生津的作用，现代药理学研究发现黄芪具有较强的增强人体抵抗力的作用。臣药太子参、麦冬、山药、五味子以益气养阴，佐药土茯苓、半边莲、半枝莲、薏苡仁、三七、赤芍以化瘀活血解毒，旱莲草、女贞子以清热凉血减轻放疗热毒。诸药合用，共奏益气养阴、清热解毒、活血化瘀之效，非常切中放化疗后气阴两虚余毒未净的病机。

［参考文献］

［1］ 胡正川.转移性结直肠癌治疗进展［J］.现代医药卫生，2013，29（6）：887-889.

［2］ 何振华，张森.结直肠癌NCCN、NICE指南及中国卫生部诊疗规范的比较［J］.世界华人消化杂志，2013，21（14）：1297-1302.

［3］ 王贵玉.结直肠癌NCCN、NICE及ESMO指南的对比分析和解读［J］.中国癌症杂志，2015，25（11）：849-853.

［4］ 张丽娜，袁颖，黄智芬.中医药治疗晚期结直肠癌研究进展［J］.河北中医，2015，37（4）：628-631.