“调神虑烦”针刺法治疗睡眠障碍伴焦虑的疗效观察

蔡春茜,晋黎



“调神虑烦”针刺法治疗睡眠障碍伴焦虑的疗效观察

蔡春茜,晋黎

(天津中医药大学,天津 300193)

观察“调神虑烦”针刺法治疗睡眠障碍伴焦虑的临床疗效。将186例睡眠障碍伴焦虑患者,随机分为针刺组和对照组,每组93例。针刺组行针刺治疗;对照组给予口服枸橼酸酸坦度螺酮片和酒石酸唑吡坦片。分别在治疗前与治疗后观察两组的PSQI量表、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、焦虑自评量表(SAS)的变化情况,同时观察皮肤交感神经反应(SSR)的潜伏期与波幅情况,并比较两组临床疗效。两组临床疗效比较,差异无统计学意义(＞0.05)。两组治疗后PSQI评分、HAMA评分、SAS评分及SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期均较治疗前有所改善(＜0.01);两组治疗前后PSQI评分差值比较,差异有统计学意义(＜0.01);两组治疗后SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期比较,差异有统计学意义(＜0.01)。两组轻中度与重度患者PSQI评分、HAMA评分、SAS评分及SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期与同组治疗前比较,差异均有统计学意义(＜0.01);两组轻中度患者治疗后SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期比较,差异有统计学意义(＜0.01)。两组重度患者治疗后PSQI评分比较,差异有统计学意义(＜0.05);SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期比较,差异有统计学意义(＜0.01)。针刺对睡眠障碍伴焦虑状态改善方面具有较好的临床效果。

针刺疗法;睡眠障碍;焦虑;失眠症;PSQI;HAMA;SAS;皮肤交感神经反应

现代临床研究发现,随着社会压力的不断增加,失眠已不再以单纯发病存在,常伴有焦虑、抑郁等症状以临床共病的方式存在,其发病直接影响患者的日常工作和身心健康[1-2]。研究发现,焦虑和抑郁是慢性失眠症较为常见的伴随症之一[3],国内研宄发现原发性失眠伴焦虑状态发生率为51%～54%[4],失眠伴焦虑障碍已成为影响人们生活质量的常见疾病之一。本次研究拟采用毫针针刺法对失眠伴焦虑的临床患者进行疗效评价,现将结果报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本试验为随机、阳性平行对照临床试验观察,所有患者来自于天津中医药大学第一附属医院针灸部、心神科2015年1月至2015年8月期间收治的门诊睡眠障碍伴焦虑患者237例,最终完成本研究的患者有186例。其中男95例,女91例,年龄45～75岁,病程6～12个月。采用SPSS17.0制作1:1的随机数字表,按随机数字表产生的随机号,编写随机分配卡,内容包括序号、组别随机数字及治疗方法,采用密封不透光信封法充分隐藏随机治疗方案,交给临床医生。采用单纯随机分组设计方案,将符合纳入标准、经排除标准筛选的入选病例作为受试对象,按1:1随机分为针刺组、对照组,每组93例。两组患者在性别、年龄、病程、PSQI总评分、HAMA评分、SAS评分、SSR波幅、SSR潜伏期均无统计学差异(＞0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 睡眠障碍中医诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中失眠的诊断标准。①有失眠的典型症状,入睡困难,时常觉醒,睡而不稳或醒后不能再睡,晨醒过早,夜不能入睡,白天昏沉欲睡,睡眠不足5 h;②有反复发作史。

1.2.2 睡眠障碍西医诊断标准

参照《中国精神病分类方案与诊断标准》第3版(CCMD-3)[6]中失眠症的诊断。①以睡眠障碍为几乎惟一的症状,其他症状均继发于失眠,包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适、疲乏或白天困倦;②睡眠障碍每周至少发生3次,均需服安眠药助睡眠,并持续1个月以上;③失眠引起显著的苦恼,或精神活动效率下降,或妨碍社会功能;④排除躯体疾病或精神病症导致的继发性失眠。

1.2.3 焦虑障碍诊断标准

参照《国际疾病与相关健康问题统计分类》第10版(ICD-10)[7]“器质性焦虑症”(F06.4)的诊断标准,即以泛焦虑症(F41.1),恐慌症(F41.0),或两者合并出现的表征为其特征的疾病,但由于器质性疾病导致除外。

1.3 纳入标准

①符合以上失眠中、西医诊断标准,同时符合ICD-10中关于“器质性焦虑症”诊断标准;②PSQI总评分≥7分;③首次发病,意识清醒,年龄45～75岁;④自愿参加本研究且签署知情同意书。

1.4 排除标准

①躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠;②ICD-10中明确的“非器质性或未明示的(F41.-)焦虑证”;③意识障碍、痴呆、失语、失认,合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,既往有焦虑障碍病史,失眠后加重患者;④重度抑郁、精神分裂症及其他精神障碍及药物依赖患者;⑤长期酗酒或服用苯二氮卓类及其他辅助睡眠类药物患者;⑥患者家属或本人不同意以及初次即不能坚持完成神经心理测评者。

1.5 剔除与脱落标准

①凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除;②未按规定治疗或资料不全等影响疗效评价者应予剔除;③受试者依从性差,疗程中自行退出者,或合并使用本方案禁止使用的治疗方法,或自行中途更换治疗方法;④发生严重不良事件或并发症,不宜继续接受试验而被中止试验的病例。

2 治疗方法

2.1 针刺组

采用毫针穴位针刺。取水沟、印堂、百会、四神聪、内关(双)、神门(双)、合谷(双)、太冲(双)。患者仰卧位,按《针灸学》(全国高等中医药院校规划新世纪教材)[8]所示方法取穴。常规皮肤消毒后,选用0.30 mm×40 mm华佗牌不锈钢毫针(苏州医疗用品厂有限公司),水沟穴,向鼻中隔斜刺5分,行雀啄手法;印堂穴捏起皮肤,向下斜刺5分,行小幅度高频率(大于180转/min)捻转平补平泻法;百会穴,直刺0.5寸,行小幅度高频率捻转补法;四神聪穴,平刺0.5～0.8寸,施平补平泻手法;内关穴,直刺0.5～1寸,施捻转提插相结合泻法;神门穴,直刺0.3～0.5寸,施平补平泻手法;合谷穴,直刺0.5～1寸,施捻转提插相结合泻法;太冲穴,直刺0.5～1寸,施捻转提插相结合泻法。每穴每次施术1 min,留针30 min。每日1次,每周休息1 d,共治疗6周。

2.2 对照组

口服枸橼酸酸坦度螺酮片(商品名希德,住友制药有限公司,国药准字J20090055),每次10 mg,每日3次;酒石酸唑吡坦片(商品名思诺思,赛诺菲制药有限公司,国药准字H20044989),每次10 mg,每日1次,睡前服用。连续服用6周。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 症状量表

采用匹茨堡睡眠质量指数(PSQI)量表[9]评价患者的主观睡眠质量;采用汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)及焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)评价患者焦虑症状。

3.1.2 SSR测定

采用NDI-200肌电图诱发电位仪(丹迪公司,丹麦)测定两组患者的SSR值。刺激电极置于正中神经,阴极S1置于腕横纹的近段,桡侧腕屈肌和掌长肌腱之间,阳极S2置于S1近段2～3 cm处;刺激电极也可置于拇指,阴极S1置于拇指掌指关节处,阳极S2置于S1远端2～3 cm处。记录电极置于双侧手掌中央和足底中央,作用电极R1置于掌心和足心,参考电极R2置于掌背和足背。双侧上、下肢可以同时记录。地线G0置于腕横纹处。电刺激时限为0.2 ms,刺激强度10～30 mV,带通0.1～100.0 Hz,扫描速度1000 ms/D,灵敏度0.1～2.0 mV/D。连续刺激两次,间隔至少60 s[10]。

3.2 疗效标准

参照1993年国家卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[5]中失眠的疗效判定标准。

临床痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间大于6 h,睡眠深沉,醒后精神充沛。

显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3 h以上,睡眠深度增加。

有效:症状减轻,睡眠时间较前增加不足3 h。

无效:治疗后失眠无改善或反加重者。

同时结合HAMA评分、SAS评分变化判断临床疗效。

3.3 统计学方法

采用SPSS17.0统计软件进行数据处理。计量资料符合正态分布以均数±标准表示,采用检验;计数资料,采用卡方检验。以＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

针刺组总有效率为78.5%,治愈率为12.9%,对照组总有效率为76.3%,治愈率为10.8%,两组患者总有效率、治愈率比较差异无统计学意义(＞0.05)。详见表2。

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

3.4.2 两组治疗前后PSQI评分比较

两组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物、日间功能障碍以及PSQI总分与同组治疗前比较,差异有统计学意义(＜0.01);两组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物、日间功能障碍以及PSQI总分比较,差异无统计学意义(＞0.05);两组治疗前后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物、日间功能障碍以及PSQI总分差值比较,差异均有统计学意义(＜0.01)。详见表3。

表3 两组治疗前后PSQI评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.01

3.4.3 两组治疗前后HAMA评分、SAS评分、SSR比较

两组治疗后HAMA评分,SAS评分以及SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期与同组治疗前比较,差异有统计学意义(＜0.01);两组治疗后HAMA评分,SAS评分以及SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期比较,差异有统计学意义(＜0.01);两组治疗前后HAMA评分,SAS评分,SSR (上肢、下肢)波幅、潜伏期差值比较,差异均无统计学意义(＞0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后HAMA评分、SAS评分、SSR比较 (±s)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.01

3.4.4 两组不同程度睡眠障碍患者治疗前后PSQI评分、HAMA评分、SAS评分、SSR比较

由表5可见,两组轻中度与重度患者治疗后PSQI评分、HAMA评分、SAS评分及SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期与同组治疗前比较,差异均有统计学意义(＜0.01)。两组治疗后轻中度患者PSQI评分、HAMA评分、SAS评分比较,差异无统计学意义(＞0.05); SSR(上肢、下肢)波幅、潜伏期比较,差异有统计学意义(＜0.01)。治疗后两组重度患者PSQI评分比较,差异有统计学意义(＜0.05);HAMA评分、SAS评分比较,差异无统计学意义(＞0.05);两组重度患者SSR(上、下肢)波幅、潜伏期比较,差异有统计学意义(＜0.01)。

表5 两组不同程度睡眠障碍患者治疗前后PSQI评分、HAMA评分、SAS评分和SSR比较 (±s)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.01,3)＜0.05

3.4.5 不良反应及处理

针刺组有15例患者出现疼痛,进行针刺刺激手法的调整和语言沟通后缓解。西药组有19例患者出现头痛,14例患者出现思睡,7例患者出现嗜睡,2例患者出现头晕,嘱患者放松心情,消除紧张情绪,头痛、头晕者适当头部按摩并进行休息,思睡、嗜睡患者适当物理刺激。两组患者经处理后均能顺利完成临床观察。

4 讨论

现代医学研究认为,失眠是一种睡眠生理紊乱且常伴随多种情绪障碍,如抑郁、焦虑、紧张及精神衰弱等在内的复合心理紊乱过程[11],其发病原因与中枢神经递质,如5-羟色胺[12]、g-氨基丁酸[13]、乙酰胆碱[14]、谷氨酸[15]、去甲肾上腺素[16]密切相关,同时研究发现焦虑、抑郁与额叶、海马等特定脑区的功能异常有关[17],失眠的严重程度通常与焦虑、抑郁的严重程度存在明显正相关性[18],且二者互为影响,形成恶性循环。

中医学对于失眠与焦虑病机阐释各异,但均与情志内伤密切相关。情志内伤影响脏腑功能,导致气机失常,神明受扰,引起不寐,继而诱发焦虑等情绪障碍[19]。五志虽归属于五脏,但五志所主为脑神,脑主神明且统众神而主情志,故治当以调神为重为先;惊则心无所依,虑无所定,神无所归,说明心神失调在本病中居重要地位;肝失疏泄,气机失调,郁久化热,烦而不寐。此为“调神虑烦”针刺法治疗失眠伴焦虑障碍依据。研究发现,针刺治疗失眠伴焦虑障碍疗效显著[20-23]。本研究取水沟、印堂皆为督脉腧穴,为调神之要穴,以“督脉入络脑,脑为髓海”调理脑神;百会、四神聪为安眠之效穴,通达阴阳脉络,健脑安神,通络宁神;心经原穴神门和心包经穴内关,共用可调补心气、养心安神;合谷、太冲,为“四关”要穴,通畅气机,化郁除烦。以上诸穴合用共奏调理脑神、养心安神、疏肝理气、安眠虑烦之功。

继Vigouroux在1879年在实验中观察到的皮肤电现象后,Tarchanoff研究发现人的情感或感觉可诱发皮肤电流反应[24],皮肤交感神经的应用逐步开展起来。SSR为脑和脊髓参与下的皮肤催汗反射,与汗腺分泌活动有关[25]。它不仅反应节后交感神经功能状态,也反映感觉传入与中枢处理过程[26]。

本次研究以PSQI量表、HAMA、SAS以及SSR波幅、潜伏期为主要评价指标,分别对睡眠障碍伴焦虑患者采用毫针针刺、西药干预的治疗手段,并以PSQI量表结合HAMA、SAS对其疗效改善情况进行评测,结果发现,毫针针刺与西药对睡眠障碍伴焦虑患者的睡眠症状都有良好的临床效果(＜0.01);对照组在改善睡眠症状方面优于针刺组(＜0.01);同时,对焦虑状态的改善方面两种干预措施亦均有较好的临床效果,在对患者HAMA评分、SAS评分方面,两种方法效果相当(＞0.05);SSR波幅、潜伏期改善方面,针刺组与对照组均较同组治疗前有所改善(＜0.01),同时,针刺组治疗后SSR波幅、潜伏期较对照组改善更为明显(＜0.01),这可能说明通过针刺、西药对睡眠障碍伴焦虑患者一定的疗程干预,患者的躯体化症状表现方面,两种方法效果尚无异同,但毫针针刺在神经电生理效 应方面已经产生了更为精细的差异;同时,笔者依据PSQI评分,将不同程度睡眠障碍患者区别观察发现,两组患者的轻中度与重度睡眠障碍人群,通过各自的治疗手段,PSQI评分、HAMA评分、SAS评分以及SSR波幅、潜伏期均较同组治疗前有明显的改善(＜0.01),分别对治疗组、对照组轻中度患者对应比较发现,两组的轻中度睡眠障碍人群在改善PSQI评分、HAMA评分、SAS评分方面效果相当(＞0.05),但本次临床观察样本量较少,其中出现SSR指标与HAMA、SAS不一致的表现尚不能做出结论,仍需进行扩大样本量的随机对照试验,进行较长时间的跟踪来证实。

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Therapeutic Observation ofNeedling for Dyssomnia Accompanied by Anxiety

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,300193,

To observe the clinical efficacy of(regulating mind and clearing anxiety) needling in treating dyssomnia accompanied by anxiety.A total of 186 patients with dyssomnia accompanied by anxiety were randomized into an acupuncture group and a control group, 93 cases in each group. The acupuncture group was intervened by acupuncture, while the control group was intervened by oral administration of Tandospirone citrate tablets and Zolpidem tartrate Tablets. The PSQI, Hamilton Anxiety Scale (HAMA) and Self-rating Anxiety Scale (SAS) were observed before and after the treatment in the two groups, and the latency and amplitude of sympathetic skin response (SSR) were observed at the same time. The clinical efficacies were also compared between the two groups.There was no significant difference in comparing the clinical efficacy between the two groups (＞0.05). The PSQI, HAMA, and SAS scores and the latency and amplitude of SSR of upper and lower limbs were improved in the two groups after the treatment (＜0.01); there was a significant between-group difference in comparing the change of PSQI score after the treatment (＜0.01); there were significant differences in comparing the latency and amplitude of SSR of upper and lower limbs between the two groups after the treatment (＜0.01). The PSQI scores, HAMA scores, SAS scores and the latency and amplitude of SSR of upper and lower limbs were significantly changed in the two groups after the treatment based on the classification of mild-moderate and severe patients (＜0.01). After the treatment, there were significant between-group differences in comparing the latency and amplitude of SSR of upper and lower limbs in mild-moderate patients (＜0.01). There was a significant between-group difference in comparing the PSQI score in severe patients after the treatment (＜0.05), and the differences in the latency and amplitude of SSR of upper and lower limbs were statistically significant (＜0.01).Acupuncture produces a better clinical efficacy in improving dyssomnia accompanied by anxiety state.

Acupuncture therapy; Dyssomnia; Anxiety; Insomnia; PSQI; HAMA; SAS; Sympathetic skin response

1005-0957(2018)09-0997-06

R246.6

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.09.0997

2018-01-20

蔡春茜(1984—),女,主治医师,硕士,Email:18502256246@163.com

晋黎(1984—),女,主治医师,硕士,Email:jinli95@126.com