基于PDCA的系统优化升级理论研究及其在LIS系统中的应用

陈臻，陈南

1.长沙市口腔医院 检验科，湖南 长沙 410011；2.湖南中医药大学第一附属医院 信息中心，湖南 长沙 410007

引言

实验室信息系统（Laboratory information systems，LIS）在国内起步较晚[1]，兴起于20世纪80年代末。近来年，国内LIS系统虽然有所发展，且成为医院信息化建设不可缺少的重要组成部分[2]，但距离实验室全自动化还相差甚远。全自动化主要包括两方面[3]：一方面是检验硬件设备，如标本的运送系统、标本前处理系统、自动化分析系统和后处理系统等；另一方面是管理软件的自动化处理，如实验室信息系统、条码化管理、标本流转与处理等。

ISO15189认证是针对医学实验室或临床实验室进行质量管理的国际认证标准，医学实验室可通过ISO15189建立自己的检测质量及技术管理体系[4]，以此为基准对LIS系统进行升级或改造，规范实验室各级人员及相关人员的管理。

我院作为省内唯一一所三级口腔医院，是全省口腔医学对外交流的重要窗口，我院信息化建设已有十余年之久，信息系统比较齐全。LIS系统于2010年部署实施，使用已有7年之久，随着新的业务与需求不断涌现，原有系统已无法满足临床、科研工作的需要，出现了不少问题[5-6]，如：系统运行速度越来越慢，科研检验项目无法有效管理，质控、温控、样本管理、试剂管理等功能相对比较薄弱，部分流程无法满足ISO15189认证要求等。为了使系统能够更好的服务于临床业务和支撑科研课题研究，LIS系统的升级完善工作势在必行。在升级过程中，使用系统升级优化理论指导LIS系统升级，能更好地保证系统升级工作顺利进行。

1 系统优化升级理论模型设计

1.1 设计目的

依据ISO15189、《信息系统安全等级保护基本要求》和《医院信息平台应用功能指引》等标准规范的要求，结合口腔检验及临床的特点，分析临床医护人员、医技人员、科研人员对系统所提出的改进性建议或要求，对原有系统进行分析与评价，并针对系统所存在的关键问题，找出原有系统的局限性和缺陷，为系统的升级完善工作提供现实依据，设计一个基于PDCA的系统优化升级理论研究模型，为系统的升级完善工作提供理论指导和管理规范，保证系统升级项目的顺利实施，使得升级后的功能与模块能够更好的满足临床业务和管理需求且满足国家标准及相关规范，达到规范系统、优化业务流程、提高工作与管理效率的目的。

1.2 PDCA循环

PDCA循环（图1），即“计划—实施—检查—处理”工作循环的简称，是一种科学的工作程序，循环不断进行则质量不断提高。近年来，PDCA循环在医院管理工作中得到日益广泛而深入的应用，如：临床路径管理、抗菌药物合理使用、医护质量管理、绩效考核体系构建等[7-9]。LIS系统的升级是一项持续性的系统工程，同时，也是一个循序渐进的过程。从其系统建设与管理过程的本质来看，与PDCA循环的基本步骤非常契合。如果将LIS系统升级过程看作是一个大的PDCA循环，那么各项功能模块的开发、测试、更新就是一个个小的PDCA循环，大循环包含小循环，小循环环环相扣，以此推动LIS系统不断向前发展。

图1 PDCA循环

1.3 系统优化升级理论模型

通过与工程师、管理人员等相关人员讨论与研究，以系统优化升级原则、系统优化升级内容和基于PDCA的管理流程为主，以基础设施和人员结构为支撑，构建了一套基于PDCA的系统优化升级理论模型，见图2。通过研究系统所需优化升级的内容确定系统升级的主要方向，以系统优化升级原则为准则，在升级过程中以PDCA管理流程和项目管理手段为指导，以良好的基础设施和合理的人员结构作为保障。

图2 基于PDCA的系统优化升级理论模型

1.3.1 系统优化升级原则

LIS系统升级与建设遵循继承性与系统性、实用性与先进性、稳定性与高性能、可扩展性与安全性相结合的原则。继承原有系统的优点，改造其不足之处；做好系统的顶层设计，做到技术架构层次合理、功能模块相互贯通。制定实用、可行的系统实施方案，采用成熟先进的理念、技术和方法；新旧系统切换做到平稳过渡，优化系统运行速度。采用模块化的设计理念，保证系统的可扩展性，遵循信息系统三级等级保护要求，保证系统数据的安全。

LIS系统升级过程中严格执行项目管理相关制度，要求系统开发方提交日报、周报、需求更改单、测试单等文档，做到有根可循和有效沟通。

1.3.2 系统优化升级内容

受业务量增加、技术更新、需求变更等因素的影响，系统优化升级一般包括：① 业务流程优化或改造；② 系统功能增加或修改；③ 系统架构升级优化；④ 系统数据库结构和表结构优化；⑤ 组件或第三方控件升级优化；⑥ 系统运行速度优化；⑦ 系统bug修复等。

1.3.3 基于PDCA的管理流程

为保证系统优化升级顺利进行，需求方、技术协调方、系统开发方等多方人员需遵循基于PDCA循环的流程进行项目管理，见图3，整个管理流程以计划、实施、检查、处理为主线，贯穿于整个过程，不断嵌入小PDCA循环，不断推进和完善，从而打造符合用户需求、品质高的新系统。

图3 基于PDCA的管理流程

2 系统架构

以系统升级优化理论模型为指导，收集用户意见、整理原有系统问题和评估原有系统，分析原有系统的问题以及产生问题的主要原因，确定系统升级内容，拟定升级方案，并严格遵循系统优化升级管理流程执行。

2.1 系统总体架构

升级后的LIS系统基于ISO15189认证对实验室信息系统提出的要求，从分析前、分析中、分析后对整个检验流程全过程进行了严格的质量控制，在分析前控制好样本的采集、流转，在分析中规范质控标准，严格进行质控和试剂、温控管理等，在分析后规范检验结果的保存、审核、发送和分析。新的系统规范了整个检验流程，从采样、标本签收、上机、检验和报告，每个流程度严格记录操作人和操作时间，流程通畅，保证检验结果准确无误。总体架构，见图4。

图4 LIS系统整体架构

2.2 LIS系统优化内容分析

按照系统升级优化理论，分析所收集的需求与问题[10-13]，系统优化内容涉及到系统架构升级、系统功能增加和修改、系统运行速度优化、系统bug修复、系统部署环境升级等方面。系统需优化的主要功能，见表1。

表1 系统功能优化列表

3 系统升级效果

3.1 部署环境升级效果

随着虚拟化技术应用不断深化，医院新上信息系统不断增加，原有的“新增系统—新增物理机”的模式已无法满足他部署要求，而且成本过高，医院引进了华为FusionSphere虚拟化平台，系统升级前后部署环境，见图5。虚拟化技术将多台物理服务器虚拟成多台虚拟服务器，根据系统需要可快速配置虚拟服务器进行系统部署，也可更改虚拟服务器的配置且不影响系统正常运行，为系统的部署提供了良好的软硬件环境。

3.2 系统升级效果

经过长达半年的调研、问题收集、系统评估、需求分析，以系统优化升级理论为指导，于2017年6月新版本系统顺利开发、测试完成。系统完善和优化了标本管理、报告管理、科研管理、质控管理、试剂管理等子系统，升级了系统架构，优化了数据库及其表结构。借助条码技术，实现了检验流程全过程信息化管理。

图5 系统升级前后部署环境架构

目前，新版本系统已部署完成并试运行，功能还在不断优化。根据PDCA管理流程和项目管理经验反复征求业务相关医务人员意见和评测系统性能，升级后的系统在功能和性能上超越了原有系统，系统运行速度达到了预期效果。新版系统加强了对检验过程的质量控制，严格的质量控制和权限控制流程保证了检验报告的质量，已能满足了ISO15189认证标准要求。同时，新版系统进一步加强了与HIS、EMR等系统的数据交互，保证了医技人员和医务人员之间的有效沟通。对科研检验项目进行了改进，更好的满足了科研用户对数据及其质量的要求。新版系统在操作界面等方面进行了优化，规范了用户操作，同时，提供了更加便捷的查询统计功能。

系统上线前对所有检验科及相关检验科室的医技人员进行了分批培训，确保了医院医务人员对系统的熟悉。同时基于ISO15189认证标准要求和新系统的操作流程，制定了一系列工作规范和管理制度，规范了医技人员的操作流程，保证了检验质量。

4 总结与讨论

本文研究和设计了一套基于PDCA的系统升级优化理论，并将其应用于LIS系统的升级优化。系统升级优化理论的应用保证了LIS系统的顺利升级，新版系统适用于医院检验对信息化的要求，在系统运行速度、系统功能、数据库等方面都达到了良好而显著的效果，提高了检验质量和管理能力。还将进一步完善现有的LIS系统，不断规范实验室操作，保证高质量的检验和高水平的实验室。

[参考文献]

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