舒肝祛脂胶囊治疗高脂血症30例

陈薇薇，苏 晓，唐华燕，夏 嘉，张 娜，顾明珠

上海中医药大学附属市中医医院风湿病科，上海 200071

高脂血症(hyperlipidemia，HLP)是由于脂肪代谢或运转异常使血浆胆固醇或甘油三酯超过正常范围的一种病症［1-3］。高脂血症是动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中发生的危险因素［4-5］。近年来随着高脂血症发病率的不断升高，高脂血症的防治，尤其是中医药防治日益受到关注。由于糖皮质激素的应用，风湿科患者高脂血症现象尤为普遍。目前调节血脂多用烟酸、羟甲基戊二单酰辅酶A还原酶抑制剂类等，这些药物对人体均存在一定的副作用，如胃肠功能、肝脏功能损害等［6］。近年来，笔者采用舒肝祛脂胶囊治疗30例高脂血症患者，临床疗效显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2014年7月至2016年6月在上海市中医医院风湿科就诊的60例高脂血症患者随机分为2组。观察组30例，其中男18例，女12例；年龄最小18岁，最大75岁，平均52.8岁。观察组30例，其中男16例，女14例；年龄最小25岁，最大78岁，平均54.8岁。2组患者性别、年龄等临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1)符合高脂血症诊断标准且属气滞血瘀证［6］者；2)均为原发性高脂血症者；3)虽服用调脂药物，但已停药2周以上者；4)符合知情原则且签属知情同意书者。

1.3 排除标准 排除：1)不符合上述纳入标准者；2)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或行重大手术者；3)妊娠或哺乳期妇女；4)对本药成分过敏者；5)由药物引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇血症患者；6)合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病者；6)正在参加其他药物临床研究者。

1.4 剔除标准 剔除：1)未按时复诊，无法判断疗效者；2)服用其他相似药物，无法判定疗效者。

1.5 治疗方法 观察组服用舒肝祛脂胶囊(上海方心制药科技有限公司生产,沪药制字Z04190759，规格：0.3 g/片)，4粒/次，3次/d。对照组服用松龄血脉康胶囊（成都康弘制药有限公司生产，国药准字Z10960023)，3粒/次，3次/d。2组均连续治疗90天。

1.6 观察指标

1.6.1 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》［7］拟定疗效标准。临床控制：治疗后症状消失，血脂检测恢复正常。显效：主症消失或基本消失，血脂检测达以下任一项者，总胆固醇(TC)下降≥20%，TG下降≥40%，高密度脂蛋白(HDL)上升≥0.2 mmol/L。有效：症状减轻，TC下降10%～19%，或甘油三酯(TG)下降 20%～39%，或 HDL 上升0.1～0.2 mmol/L。无效：症状无改善，未达到有效标准者。

1.6.2 中医证候疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［7］拟定中医证候疗效。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候总积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候总积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候总积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚至加重，证候总积分减少＜30%。

1.6.3 血脂四项 观察2组治疗前后血脂四项的变化情况。

1.7 统计学方法 所有数据均经SPSS 15.0统计学软件进行处理，计量资料用(±s)表示，采用t检验，计数资料采用 χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组临床控制2例，显效3例，有效18例，无效7例，总有效率76.67%；对照组显效1例，有效14例，无效15例，总有效率50.00%。观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 中医证候疗效 观察组临床控制1例，显效3例，有效20例，无效6例，总有效率80.00%；对照组显效1例，有效14例，无效15例，总有效率50.00%。观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 血脂四项 总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指标治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后组间比较差异也有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后血脂变化比较(±s) mmol/L

表1 2组治疗前后血脂变化比较(±s) mmol/L

组别 例数 TC TG HDL LDL治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 30 6.15±0.98 5.44±1.07 2.07±1.09 1.60±0.93 1.55±0.64 1.69±0.66 3.59±0.83 3.06±0.91对照组 30 5.74±0.86 5.54±0.81 2.09±1.45 1.92±1.05 1.24±0.30 1.30±0.30 3.49±0.93 3.22±0.75

2.4 不良反应 2组治疗期间血、尿常规及肝肾功能未发生明显变化。观察组大便偏溏2例，大便次数增多2例，均坚持完成治疗；对照组未出来明显不良反应。

3 讨论

中医学中并无高脂血症病名，根据其临床表现多将其归属于“痰湿”“浊阻”“肥胖”“血瘀”等范畴，临床辨证分型复杂。上海市老中医沈丕安教授主张高脂血症从肝论治。从病因病机学角度分析，随着社会生活方式的变化，生活压力逐渐加大，人们常处于紧张、焦虑、抑郁的状态，情志致病，首犯肝脏，肝失疏泄，肝脾相关，进而表现为肝郁脾虚证，脾虚不健运，痰湿内生，气滞血瘀，变生脂浊，可造成血液瘀滞，水液阻遏，故而痰浊血瘀既是高脂血症的基本病理改变，又是新的致病因素阻碍气机，损伤脉络，互为因果。肝郁气滞在高脂血症发病中是不容忽视的病因。中医学认为，血脂异常与肝、脾、肾3脏关系最为密切［8-9］。司富国等［10］对近30年发表的中医(含中西医结合)辨证治疗高脂血症的文献进行了整理分析，从高脂血症17个证型中分析归纳出9个病机要素。其中实性病机4个，总频次372(69.53%)：痰浊169(31.59%)、血瘀 135(25.23%)、气滞 40(7.48%)、内热28(5.23%)。朴胜华等［11］收集316例高脂血症住院患者的血脂分类以及中医症状、舌象、脉象等临床资料，进行统计发现中医单证辨证以肝气郁证最为多见(66.46%)。有研究显示，高脂血症的中医证型在不同脏腑的分布也表明，与“肝”相关证最多，为194例，占61.39%。高脂血症以“肝失疏泄”为中心的中医发病模式与“社会生活方式变化-机体功能情志变化-肝失疏泄-高脂血症”不谋而合［12-16］。舒肝祛脂胶囊由柴胡、郁金、枳壳、红花、海藻、猪苓、三七、女贞子、山楂、甘草等组成。柴胡、郁金、枳壳、女贞子疏肝理气；红花、三七、山楂、海藻、猪苓活血化痰利水；甘草健脾理气，调和诸药。诸药共用共奏疏肝理气，化痰活血之效，痰瘀得以消除，血脂代谢紊乱得以纠正。

现代药理证实柴胡及其有效成分柴胡皂苷有抗炎、降低血浆胆固醇作用［17-19］；郁金具有改善脂质代谢的作用，郁金挥发油能降低高脂血症大鼠的血清胆固醇和β-脂蛋白［20-21］；女贞子能使实验性动脉粥样硬化模型的主动脉脂质斑块面积明显减少，血清胆固醇和甘油三酯明显降低；口服红花油可使实验性动脉粥样硬化之家兔的血清胆固醇、中性脂肪酸和β-脂蛋白显著降低；三七能阻止家兔肠道对脂肪的吸收，可降低家兔血清和肝脏胆固醇和甘油三酯的含量，减轻血管壁脂肪沉着；山楂能降低鹌鹑血清胆固醇［22］；现代药理证实海藻具有降脂作用。

本研究结果证实，舒肝祛脂胶囊能改善血脂代谢，疗效优于松龄血脉康胶囊(鲜松叶、葛根、珍珠层粉)，提示在高脂血症的中医治疗上，疏肝优于平肝，活血需与理气、化痰利水结合，如此肝疏脾运，气行血畅，痰瘀得化。