髋关节置换术后利伐沙班预防下肢深静脉血栓的疗效与安全性

库尔班·艾克木

[摘要] 目的 探討髋关节置换术后利伐沙班预防下肢深静脉血栓的疗效与安全性。 方法 方便选取2012年2月—2015年5月该院收治的髋关节置换术患者150例，按照入院编号奇偶数分为两组各75例，研究组口服利伐沙班，对照组皮下注射低分子肝素注射液，对比两组患者治疗效果及不良反应。 结果 血小板数（PLT）检验值为（100～300）×109/L；活化部分凝血活酶时间（APTT）检验值为32～43 s，延后10 s为异常；血浆凝血酶原时间（PT）检验值为11-15s。研究组患者PLT（×109/L）治疗前（213.7±43.1），治疗后（193.2±27.8）；APTT治疗前（24.9±5.7）s，治疗后（31.6±5.9）s；PT治疗前（11.5±2.8）s，治疗后（12.4±2.6）s；对照组患者PLT（×109/L）治疗前（231.6±27.8），治疗后（204.7±25.6）；APTT治疗前（27.5±5.0）s，治疗后（28.6±4.7）s；PT治疗前（12.6±2.0）s，治疗后（12.8±2.3）s；两组治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）；研究不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。 结论 利伐沙班预防髋关节置换后的下肢静脉血栓疗效更好效果稳定，不良反应降低且更有安全性，疗效得到医师患者的肯定，临床上应当进一步推广应用。

[关键词] 髋关节置换术；利伐沙班；下肢深静脉血栓；疗效；安全性

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）04（c）-0117-03

Curative Effect and Safety of Rivaroxaban after the Hip Joint Replacement Surgery in Preventing the Deep Vein Thrombosis

Kerban·Akeme

Joint trauma department， Bazhou Peoples Hospital， Bazhou，Xinjiang， 841000 China

[Abstract] Objective To study the curative effect and safety of rivaroxaban after the hip joint replacement surgery in preventing the deep vein thrombosis. Methods 150 cases of patients with hip joint replacement surgery admitted and treated in our hospital from February 2012 to May 2015 were convenient selected and randomly divided into two groups with 75 cases in each， the research group took the rivaroxaban orally， while the control group used the subcutaneous injection of low molecular weight heparin injection， and the treatment effect and adverse reactions were compared between the two groups. Results The test values of PLT and APTT were respectively（100～300）×109/L and 32～43 s， which were abnormal after delay for 10 s， and the test value of PT was 11-15 s， and the PLT and APTT before and after treatment in the research group were respectively （213.7±43.1）×109/L， （193.2±27.8）×109/L and （24.9±5.7）s， （31.6±5.9）s， and the PT before and after treatment was respectively （11.5±2.8）s and （12.4±2.6）s， and the PLT in the control group before and after treatment was respectively（231.6±27.8）×109/L and （204.7±25.6）×109/L， and the APTT before and after treatment was respectively （27.5±5.0）s and （28.6±4.7）s， and the PT before and after treatment was respectively （12.6±2.0）s and （12.8±2.3）s， and the difference between the two groups was not obvious（P>0.05）， and the incidence rate of adverse reactions was obviously lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion The curative effect of rivaroxaban after the hip joint replacement surgery in preventing the deep vein thrombosis is steady， which can reduce the adverse reactions with safety， and the curative effect is recognized by the physicians， and it should be further promoted and applied in clinic.

[Key words]Hip joint replacement； Rivaroxaban； Deep vein thrombosis； Curative effect； Safety

下肢靜脉血栓是髋关节置换术后易形成的外科疾病，其发生可致患者肢体肿胀，长期的卧床导致患者活动障碍，甚至丧失活动功能。术中若无抗凝治疗就接受髋关节置换术，发生下肢静脉血栓的概率高达50%左右[1]。目前所用的抗凝药物有低分子肝素，该药物效果显著，在临床上使用较广，可明显降低患者术后不良反应的发生。但该药物的使用必须皮下注射，应用较麻烦，且患者出院后使用也不方便[2]。该次研究方便选取了2012年2月—2015年5月该院收治的髋关节置换术患者150例，探讨髋关节置换术后利伐沙班预防下肢深静脉血栓的疗效与安全性，并在该次研究中取得不错的效果，值得在临床上大力推广，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院接收的髋关节置换术患者150例，以入院顺序一次编号，按奇偶数分为两组，研究组患者口服利伐沙班，共75例，男42例，女33例，年龄43～84岁，平均年龄（61.4±2.3）岁；对照组患者皮下注射低分子肝素注射液，共75例，男38例，女37例，年龄48～81岁，平均年龄（60.6±1.9）岁。排除有严重肝脏疾病患者，有单腿残疾的患者，有严重感染者。患者及家属均知情并同意该次研究，两组患者在年龄、、性别、已患疾病等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，该次研究也经过医院伦理委员会批准，并在医院伦理学委员会的监督下进行。

1.2 方法

两组患者髋关节置换手术均由同一组医师进行，手术方法均无差异。对照组使用抗凝药物是低分子肝素注射液（国药准字H20056845）研究组使用抗凝药物是利伐沙班（国药准字H41302012）。手术前1 d对两组患者都服用抗生素。对照组药物使用方法：术后6 h，对照组患者经皮下注射低分子肝素4 100 U/d，以2周为一个疗程。研究组药物使用方法：术后6 h，研究组患者通过口服的方式服用利伐沙班10 mg/d，以5周为一个疗程[3]。药物使用后，记录两组患者手术前后PLT、APTT、PT，并使用彩色多普超勒超声检查，评估患者髋关节置换后下肢深静脉血栓的情况，观察并记录是否并发症的发生，以便比较预防效果及安全性[4] 。

1.3 观察指标

比较两组患者在治疗前后使用不同的抗凝药物后的血小板数量、凝血功能的变化及两组患者均接受髋关节置换后的观察记录、后期的随访，对比两组患者术后发生的不良反应的情况。

1.4 统计方法

使用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，其中用χ2检验计数资料，用t检验计量资料，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后血小板及凝血功能变化

两组患者PLT、APTT及PT治疗前后并差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 比较2组患者手术之后的不良反应

研究组不良反应发生率明显低于对照组，且两组差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

随着社会经济的不断发展，各类建筑不断地改变，人口老龄化加重，老年人骨质疏松，外伤导致的股骨颈股病越来越多。髋关节置换的患者增多，患者要承受极大的痛苦，且该病在治疗过程中易出现各种并发症，尤其是下肢静脉血栓，故该病受到了国内外专家学者的重视[5]。

目前，临床上最常使用的抗凝剂是低分子肝素，该药物可以结合抗凝血酶III，选择性抗凝因子活性，该药物的抗凝效果不错，但肝素分子量较小，可以降低血小板第IV因子的中和，不仅能抗凝，还可以促进纤溶[6]。但肝素的注射方式必须是通过皮下注射，患者出院后就无法继续治疗，造成预防深静脉血栓的目的无法实现。而且肝素发挥作用的前提条件是抗凝血酶III同时反应。近几年来，专家学者们研究出的口服药物利伐沙班，该药物对血小板的影响并不是很明显，因为并不影响活化因子II[6]。该药物是全球第一个口服的抗凝药物，相比低分子肝素的皮下注射，患者可以少受点疼痛，使用起来更加方便。

两种药物相比之下，使用低分子肝素的对照组不良反应发生率明显高于研究组，对照组发生下肢深静脉血栓概率6.67%，研究组血栓概率2.67%；党建军等人[7]研究下肢深静脉血栓发生率对照组为30.4%，研究组为10.9%。两组结果都表明髋关节置换后使用利伐沙班预防深静脉血栓中具有明确的疗效，并且利伐沙班的应用有可靠的安全性。利伐沙班和低分子肝素都可以使得活化凝血酶原酶时间延长，使得凝血时间变长，同时，也使血小板数减少[8]。研究结果表明，两组患者治疗前后PLT、APTT、PL均差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，利伐沙班预防髋关节置换后的下肢静脉血栓疗效稳定，不良反应降低且更有安全性，临床上应当进一步推广应用。

[参考文献]

[1] 甘泉， 赵文， 马瑞鹏. 低分子肝素钙与利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓的比较研究[J].现代中西医结合杂志， 2015，24（16）：1751-1753.

[2] Neslusan C，Teschemaker A， Johansen P，et al.Cost-Effectiv eness of Canagliflozin versus Sitagliptin as Add-on to Metformin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus in Mexico[J].Value in Health Regional Issues， 2015，8（7）：8-19.

[3] 魏洪禹.利伐沙班与低分子肝素预防老年髋关节置换术后深静脉血栓的疗效比较[J].中西医结合心血管病电子杂志， 2015， 3（36）：80-81.

[4] 姜琨，王维敏，王新虎.低分子肝素预防人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的疗效[J].临床医学研究与实践， 2017， 2（5）：46-47.

[5] 汪祺， 付伟标， 李云. 活络骨康丸联合利伐沙班对髋关节置换术后35例患者的血流动力学指标的影响研究[J].上海医药， 2016， 37（11）：32-35.

[6] Sadaghianloo N，Dardik A.The efficacy of intermittent pneum atic compression in the prevention of lower extremity deep venous thrombosis[J].J VascSurg Venous Lymphat Disord， 2016， 4（2）：248-256.

[7] 党德军， 刘喜军. 自拟益气活络方联合利伐沙班片预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床效果[J].环球中医药， 2016， 9（11）：1371-1374.

[8] 孙林， 龙林， 向华. 髋关节置换后利伐沙班与低分子肝素预防下肢深静脉血栓的比较分析[J]. 海峡药学， 2017， 29（2）：180-181.

（收稿日期：2018-01-23）