小儿智力糖浆治疗儿童抽动障碍的临床疗效观察

孔敏， 郝爱青， 陈丙涛， 任立中

抽动障碍是一种以突发的、不自主的、刻板、重复单一或多个部位运动性抽动和(或)发声性抽动为主要临床表现的神经精神障碍[1-2]。近年来发病率有升高趋势，发病年龄2～21岁，以5～10岁最多见[3]。病情通常在10～12岁最严重；男性明显多于女性，男女之比为3～5∶1。根据病程长短分为短暂性抽动障碍、慢性抽动障碍、Tourette综合征三种。短暂性抽动障碍最常见，病程在1年之内。抽动障碍临床表现复杂，病情易反复，约半数患儿共患有一种或多种心理行为障碍，不仅影响患儿学习成绩、社会适应能力、个性及心理品质的健康发展，对家庭、学校及社会也有不同程度影响[4-5]。本研究通过观察纯中药复方制剂小儿智力糖浆治疗儿童短暂性抽动障碍的临床疗效，并与西药盐酸硫必利作阳性对照，探讨中药治疗儿童抽动障碍的优势。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2016年7月至2018年2月曲阜市中医院儿科收治的抽动障碍患儿60例为研究对象，按随机数字表法分为观察组和对照组各30例。观察组中男23例，女7例；年龄4～14岁，平均年龄(6.0±0.7)岁。对照组中男24例，女6例；年龄4～14岁，平均年龄(6.0±0.9)岁。两组患儿在性别、年龄方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中医儿科学》《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版中关于儿童抽动障碍的诊断标准[6-7]。

1.3 纳入标准 (1)符合儿童抽动障碍的诊断标准；(2)年龄4～14岁；(3)首次就诊或3个月内未经治疗,病程不超过1年；(4)本研究通过曲阜市中医院伦理委员会批准并且患儿家属知情同意，完成随访。

1.4 排除标准 (1)舞蹈症、肝豆状核变性、肌阵挛癫痫、药源性锥体外系症状和其他锥体外系疾病；(2)已知对中药成分过敏者；(3)正在参加其他临床试验者。

1.5 治疗方法 观察组给予小儿智力糖浆(湖南新汇制药有限公司)口服，成分龟板、龙骨、远志、石菖蒲、雄鸡。4～9岁每次10 mL，10～14岁每次15 mL，每日3次。3个月为1个疗程，治疗1个疗程。对照组给予盐酸硫必利口服液(江苏恩华药业股份有限公司)口服，起始量为每日100～300 mg，分2～3次服，渐增至每日300～600 mg；症状控制后酌减至维持量：每日100～300 mg，疗程为3个月。

1.6 观察指标 (1)治疗效果及治疗前后患儿的耶鲁抽动障碍整体严重度积分值。(2)治疗过程中详细记录患儿服药过程中有无不良反应及能否耐受，治疗后治疗副反应积分量表评分值。

1.7 疗效判定标准 根据治疗前后耶鲁抽动障碍整体严重度量表评价疗效[8]，从抽动的数目、频率、强度、复杂性和干扰5个维度对患儿进行临床疗效评估。疗效指数=[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%。(1)临床控制：抽动症状消失、症状积分较用药前降低，疗效指数>90%；(2)显效：抽动症状明显减轻，症状积分较用药前降低，疗效指数60%～90%；(3)有效：抽动症状减轻，症状积分较用药前降低，疗效指数30%～59%；(4)无效：抽动症状减轻不明显或无改善，症状积分较用药前降低，疗效指数<30%。

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后耶鲁抽动障碍整体严重度量表积分比较 见表1。

表1 两组患儿治疗前后症状积分比较分)

注：与治疗前比较，at=10.97,14.46，P<0.05。

表1结果表明，两组患儿治疗前耶鲁抽动障碍整体严重度量表积分基本相同，治疗后都有不同程度下降。同组治疗前后耶鲁抽动障碍整体严重度量表总积分比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组耶鲁抽动障碍整体严重度量表积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组患儿治疗效果比较 两组患儿治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组患儿治疗效果比较[n(%)]

2.3 两组患儿安全性比较 观察组患儿治疗副反应积分为(2.05±0.18)分，显著低于对照组(13.55±4.82)分，差异有统计学意义(t=13.03，P<0.05)。

2.4 不良反应 观察组不良反应主要表现为轻微的胃肠道反应，对照组不良反应主要表现为嗜睡、头晕、恶心、学习成绩下降等。

3 讨论

中医古代文献中无抽动障碍这一病名，根据其临床症状及证候特点，将其归属于“肝风”“抽搐”“瘛疭”“筋惕肉瞤”等范畴[9]。

总结古今文献资料及多数专家的诊疗经验，认为儿童抽动障碍的症状与中医“风胜则动”的病机相符，基于“诸风掉眩皆属于肝”的理论基础和小儿稚阴稚阳、肝常有余、肾常虚、心常实、肺脾常不足的生理特点，认为病位主要在肝，涉及心、肺、脾、肾，病机属本虚标实之证，以脾肾气阴虚损为本，心肝阳亢风动为标，肝风内动为病机关键[10-11]，风和痰为主要的病理因素[11-12]。结合病因病机及辨证分型，本病主要治则为平肝熄风，辅以健脾化痰，疏风清热，滋肾安神等。小儿智力糖浆来自《备急千金要方》中的孔圣枕中丹，由龟板、龙骨、远志、菖蒲、雄鸡五味中药组成。龟甲咸平，滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心，既能滋肾阴又能潜肝阳，填精益髓；龙骨甘平，入心、肝、肾经，滋补肝肾，镇静安神，开窍益智；远志辛温，主入心肾经，既能定心气而宁心安神，又能通肾气而强志不忘，并能交通心肾，安定神志；石菖蒲辛温，归心脾经，舒心气，畅心神，既能开窍豁痰，又能宁心安神；雄鸡能使人上通神明，滋补强壮。诸药合用，既能潜伏肝阳，又能滋补肾阴，最终平衡机体阴阳，协调脏腑功能，达到治疗作用。

盐酸硫必利属苯酰胺类抗精神病药，对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用，对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用，近年来欧美等发达国家都将其作为治疗抽动障碍的一线用药。但大多数患儿出现嗜睡、胃肠道不适、头晕、乏力等症状，患儿及家长难以接受，故依从性也较差。本研究结果表明，纯中药复方制剂小儿智力糖浆在治疗儿童抽动障碍的疗效方面与西药对照组比较疗效接近，治疗疗程结束患儿各项症状积分明显减少，部分患儿学习记忆能力有一定提高，表明该药对患儿的整体状况有较好的改善作用。本研究结果还表明治疗疗程结束后，观察组不良反应程度轻微，说明中药较西药相比具有可靠的安全性，可解除患儿及家属对长期服药的顾虑，提高治疗的依从性，且口服方便，经济实惠，可在一定程度上减轻此类患儿的家庭负担。

在药物治疗的同时，我们对患儿及家属也辅以适当的心理疏导与治疗，采用生理-社会-心理医学治疗模式，全方位的提高临床疗效。

综上所述，小儿智力糖浆治疗儿童抽动障碍临床疗效确切，副作用轻微，对患儿全身情况有较好的改善作用，值得临床推广应用及进一步研究。本研究样本量较少、观察时间较短，入选病历为初诊、未予治疗、病程不超过1年的患儿，对于病程迁延、疾病复发等情况的患儿尚需继续深入地进行临床研究。