射频针刀联合仙灵骨葆胶囊治疗老年骨质疏松椎体压缩骨折PVP术后疼痛的临床疗效观察*

杜学忠，赵雪圆

（天津中医药大学第一附属医院骨伤科，天津 300193）

随着中国进入老龄化社会，骨质疏松症的发病率逐年增加，而骨质疏松症较为严重的后果就是发生骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF），临床以腰背部疼痛、肢体运动活动障碍为主要症状[1]，严重影响患者的健康和生活质量。因此选择有效的治疗方法，在短时间内缓解患者疼痛，改善腰椎功能，避免骨折合并症的发生十分重要。近年来本院，针对OVCF患者给予经皮椎体成形术（PVP）治疗基础上，采用射频针刀联合仙灵骨葆胶囊口服治疗OVCF术后疼痛患者60例，临床疗效满意，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 本研究病例来自天津中医药大学第一附属医院骨伤科2015年1月—2017年2月住院OVCF患者，共计60例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。其中治疗组30例，男12例，女 18例；年龄 52～83岁，平均（63.38±5.47）岁；单椎体骨折21例，双椎体骨折9例。对照组30例，其中男 16例，女14例；年龄 54～79岁，平均（62.56±5.72）岁；单椎体骨折23例，双椎体骨折7例。患者均有不同程度疼痛，活动受限。查体有伤椎压痛、叩击痛及周围软组织压痛，无明显神经损伤阳性体征，均经X线、CT、MRI等影像学检查确诊。两组在性别、年龄、骨折的伤椎数方面比较，差异均无统计学差异（P＞0.05），组间有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料对比Tab.1 Comparison of general data between two groups of patients

1.2 纳入标准 1）患者经影像学及骨密度检查均确诊为原发性骨质疏松性椎体压缩性骨折。2）患者伤椎椎体后壁完整，不伴有神经和脊髓损伤。3）患者年龄均＞50岁，无精神异常和语言障碍，能配合治疗和随访。4）患者同意本项治疗并签署知情同意书。

1.3 排除标准 1）排除因内分泌等疾病（如甲状腺功能低下）引起的继发性骨质疏松患者。2）排除合并感染以及结核、肿瘤患者。3）排除合并有严重的心肺疾病、凝血功能异常患者。4）排除长期服用激素类药及过敏体质患者。

2 方法

2.1 仪器设备 北京东玥润骐医疗技术发展有限公司生产的（电外科能量平台KYKY－YT99D型）射频等离子针刀系统；美国HOLOGIC公司生产的（Discovery－WI型）双能X线骨密度检测仪；江苏省泰兴市三里医疗用品厂（皇龄牌，Ⅱ型特制针刀）。

2.2 治疗方法

2.2.1 常规治疗 两组患者入院后完善术前化验检查，无明显手术禁忌症，均在C型臂X线机透视定位局麻下，行PVP，通过单侧或双侧椎弓根进行穿刺，然后在伤椎内注入一定量的骨水泥，待骨水泥凝固后，患者保持卧位2 h。术后行腰背肌功能练习，并予以腰背支架外固定。术后予以西医常规抗骨质疏松的治疗，服用钙尔奇D（美国惠氏制药有限公司生产，国药准H10950029），每次600 mg，口服，每天1次。连续服用6个月；罗盖全(上海罗氏制药，国药准字 H20091084）25 μg/次，口服，每天 2 次。连续服用6个月；早晨清晨空腹状态下口服阿仑膦酸钠（杭州默沙东制药有限公司，H20010515）每次70 mg，每周1粒，服药后0.5 h内不能平卧，0.5 h内不能进食。连续服用6个月。

2.2.2 对照组治疗 在常规治疗基础上行腰背部痛点射频针刀治疗：患者取俯卧位，术者针对患者伤椎周围的棘突、棘间和椎旁等阳性压痛点（胸腰椎的关节突间小关节、棘间韧带与棘上韧带、腰3椎体横突尖、腰部痉挛紧张的筋膜肌肉）并进行标记。然后将射频等离子针刀系统的主机连接好，电极片贴于患者肩背部，距离操作部位15 cm左右。常规碘伏消毒术区，铺无菌单。于痛点处由深到浅注射1%利多卡因1mL，针刀纵切面沿肌纤维、血管、神经平行方向按四步进针规程进针，达到病变部位骨面，沿纵轴提插切割，沿横轴摆动，感到手下有松动感为止。开启电外科能量平台，连接带有绝缘层的特制针刀。进行病灶运动刺激，确认射频范围内有无运动神经后，进行热凝消融。能量选择一般为4～15瓦，并以患者耐受为度。所有痛点消融完毕后，针刀口用无菌敷料覆盖。

2.2.3 治疗组治疗 治疗组在对照组基础上予以仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司，Z20025337）口服，每次3粒，每日2次。连续服用6个月。

2.3 疗效评定

2.3.1 观察指标 1）观察治疗前、治疗3 d、治疗3个月、治疗6个月两组患者视觉模拟评分（VAS）评分。2）观察治疗前、治疗3个月、治疗6个月腰椎活动功能 Oswestry残损指数（ODI）[2]评分。3）观察治疗前、治疗3个月、治疗6个月骨密度水平变化评分。4）观察治疗前、治疗6个月椎体骨折后Cobb角恢复率情况。椎体后凸Cobb角恢复率＝（治疗前Cobb角－治疗后Cobb角）/治疗前Cobb角。

2.3.2 疗效评价标准 参照OVCF的治疗指南中关于临床疗效标准进行评价[3]。疗效等级分为显效、有效、无效，治疗有效率＝（显效+有效）/总例数。

2.3.3 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件，其中计量资料采用均数±标准差（±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料用构成比和率表示，组间比较并进行χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 治疗前后视觉模拟（VAS）评分比较 治疗后两组患者腰背部疼痛VAS评分均低于治疗前，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后3个月、6个月，治疗组VAS评分均低于对照组，两组间比较差异显著（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后VAS评分比较（±s）Tab.2 Comparison of VAS scores before and after treatment between two groups（±s） 分

表2 两组治疗前后VAS评分比较（±s）Tab.2 Comparison of VAS scores before and after treatment between two groups（±s） 分

注：与本组治疗前对比，*P＜0.05；治疗3个月两组比较，#P＜0.05；治疗 6 个月两组比较，△P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗3 d 治疗3个月 治疗6个月治疗组 30 7.96±3.07 3.67±4.62*2.87±4.31* 2.15±5.28*对照组 30 7.72±2.78 3.71±3.68*3.69±3.47*# 3.06±6.53*△

3.2 治疗前后ODI评分比较和治疗前后腰椎及左侧股骨颈骨密度比较 治疗后两组患者ODI评分均低于治疗前，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，对照组ODI评分均高于治疗组，两组间比较差异显著（P＜0.05）。治疗后两组患者腰椎、股骨颈骨密度较治疗前明显提高，本组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，对照组腰椎、股骨颈骨密度低于治疗组，两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后骨密度及ODI评分对比（x±s）Tab.3 Comparison of ODI scores between the two groups before and after treatment of bone density and lumbar activity function（±s）

表3 两组治疗前后骨密度及ODI评分对比（x±s）Tab.3 Comparison of ODI scores between the two groups before and after treatment of bone density and lumbar activity function（±s）

注：本组治疗前对比，*P＜0.05；治疗 3 个月两组比较，#P＜0.05；治疗 6个月两组比较，△P＜0.05。

ODI评分（分）60.25±9.48 14.46±7.32*10.24±4.85*62.14±7.67 20.32±6.57*#15.64±4.54*△组别 观察时间 骨密度（g/cm2）腰椎（L2－L4） 股骨颈治疗组 治疗前 0.64±0.32 0.56±0.18治疗 3个月 0.76±0.24* 0.68±0.20*治疗 6个月 0.87±0.26* 0.79±0.17*对照组 治疗前 0.61±0.27 0.52±0.24治疗 3个月 0.65±0.22*# 0.58±0.15*#治疗 6 个月 0.71±0.28*△ 0.63±0.23*△例数30 30 30 30 30 30

3.3 治疗前后椎体骨折后凸Cobb角恢复情况比较 治疗后两组患者椎体后凸Cobb角较治疗前明显降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后对照组椎体后凸Cobb角明显高于治疗组，两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，对照组椎体后凸Cobb角恢复率明显低于治疗组，两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组椎体骨折后凸Cobb角恢复情况比较（±s）Tab.4 Comparison of recovery of Cobb angle of kyphosisbetween two groups of vertebral fracture（±s）

表4 两组椎体骨折后凸Cobb角恢复情况比较（±s）Tab.4 Comparison of recovery of Cobb angle of kyphosisbetween two groups of vertebral fracture（±s）

注：与本组治疗前对比，*P＜0.05；治疗6个月两组Cobb角、恢复率对比，#P＜0.05。

组别 例数 椎体后凸Cobb角（°） 恢复率（%）治疗前 治疗6个月治疗组 30 22.48±2.14 10.43±2.26* 52.56±5.24对照组 30 22.65±2.06 13.57±2.16*# 43.56±5.66#

3.4 两组临床疗效比较 治疗后，治疗组显效21例，有效8例，无效1例，有效率为96.67%；对照组显效11例，有效13例，无效6例，总有效率为80.00%，两组疗效相当，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组临床疗效比较Tab.5 Comparison of clinical efficacy between two groups 例

4 讨论

随着老年人身体代谢机能的衰减，膳食结构的调整，加之自身活动量减少，使得骨量减少，骨微结构发生改变、极易发生骨质疏松症。OVCF是骨质疏松症的常见并发症之一。患者骨折发生后常常导致腰背部剧烈疼痛，翻身转测受限，非手术治疗需要较长时间卧床，大大增加了呼吸系统感染、泌尿系感染等多种并发症发生的风险及病死率的发生[4]。

PVP以其创伤小，手术时间短，能快速缓解疼痛，重建脊椎稳定性，取得了较好的临床效果[5]。经过PVP治疗后，患者椎体的疼痛及稳定性得以改善，但术后患者仍然残留有腰背部疼痛症状，究其原因，研究者认为由于骨折后复位不良脊柱后凸畸形没有得到完全纠正，加之骨折后患者椎体关节突关节之间力学平衡发生改变，造成椎小关节间的失稳，导致小关节处脊神经后支的末梢神经受到异常刺激而引发疼痛，从而使脊柱两侧软组织由于疼痛的刺激而处于紧张痉挛状态。其次外伤和手术创伤加重了病变椎体周围腰背筋膜的损伤，但由于术后患者腰部病变周围的软组织得不到根本的治疗，致使疼痛逐步加重[6]。射频针刀系统是射频与针刀的联合应用。它利用针刀通过对病变部位损伤炎性组织进行切割、提插等刺激，对粘连组织进行松解剥离，在通过射频等离子将病变组织的蛋白质汽化成水、二氧化碳等低分子量气体[7]，提高其生物膜的通透性，加快物质交换及新陈代谢，从而改善病变微循环，加速炎症的消除，使受损细胞组织得以修复，并阻断小关节处脊神经后支的末梢神经，进一步缓解腰背部疼痛，恢复脊柱间的动态力学平衡。本研究中治疗组患者射频针刀治疗后3 d快速缓解患者腰背部疼痛。随访过程中，未见疼痛反复者。

骨质疏松症中医认为多属于“骨痿”、“骨痹”、“骨枯”等范畴，《素问》指出，肾主骨藏精，髓足则骨强，精充则髓足。可见骨质疏松与肾中精气充盈密切相关[8]。本研究中应用的仙灵骨葆胶囊是由石光达教授经验方研制而成的纯中药制剂，其主要药物组成为丹参、生地、淫羊藿、补骨脂、知母和续断等。相关研究资料表明[9]，淫羊藿具有强筋健骨，补肾壮阳，可使骨小梁数量增加，恢复骨质结构；续断具有补肝肾、行血脉、续筋骨之效，促进骨损伤愈合；补骨脂具有补肾温脾、助阳之功效；丹参具有养血、活血和通络止痛的功效；知母具有滋阴润燥、生津养肾功效，能缓和壮阳药之燥性。本研究中治疗组患者在射频针刀治疗基础上，联合使用仙灵骨葆胶囊口服，治疗3个月、6个月，在腰背部疼痛评分、骨密度值及Cobb角恢复情况均优于对照组（P＜0.05），且治疗组患者ODI评分亦优于对照组（P＜0.05）。笔者考虑原因在于：1）仙灵骨葆胶囊中以淫羊藿为主药，诸药合用具有补益肝肾、健脾活血通络之功，“肝主筋、肾主骨”，筋骨强健则腰背疼痛改善，活动自如。2）现代药理研究证实[10]：仙灵骨葆胶囊能调节机体钙磷代谢，使矿物质在骨中沉积；且能抑制破骨细胞活性，刺激成骨细胞的增殖和分化，促进成骨细胞的形成，增加骨小梁数量增加，从而提高骨密度、促进骨折的愈合，有效缓解骨质疏松性疼痛，恢复患者活动功能。

因此，射频针刀联合仙灵骨葆胶囊治疗OVCF能有效、快速缓解PVP术后患者腰背部疼痛，改善腰椎功能，促进骨密度增加，降低骨质疏松性骨折的再次发生率，值得临床推广运用。