总结中药制药的前处理技术

周德林

摘要：近年来，随着中药产业的快速发展以及药品质量安全的新形势，医药企业对中药制药技术专业人才规格的要求也越来越高。该文通过对职业能力内涵最新动态的研究，结合中药产业发展新形势以及中药制药技术专业特点，对制药技术专业职业能力培养进行了探讨。

关键词：中药制药；技术；能力；培养

中药饮片的炮制是中药传统技艺的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的一大特色。

一、洗药

在中药制药的前处理工艺中，第一步要进行的便是洗药，所有采购回来要投入生产的原材料不管是中药饰还是原料药材都要进行这一工序。采购来的中药原材料在大多数情况下都有相对污染，药物表面都存在泥沙、霉菌和细菌等有害杂质，必须要进行洗药工序。目前我国所执行的洗药标准是GMP的相关规定，通过洗药可以除掉全部的泥沙及大部分的霉菌生物。目前大部分中药制药企业使用的滚桶式洗药机，用喷淋水进行洗药。这种洗药方法只对部份药材有效，如根茎类、藤木类、枝类等，洗药前先除去杂质及非药用部份。而对滚筒式洗药机不能适应清洗的中药材，如鹅不食草、地胆草、独活等药材，这些药材要用螺旋浆式洗药机，通过旋转打散，用水流洗出药材包裸的泥沙，并用筛网沉淀，滤去泥沙。当然用这种洗药机是不能用一个速度、水量进行清洗，叶、茎、根切片时应根据不同的品种，用不同的旋转速速和喷水量去清洗不同的药材，就会出现不同的清洗效果。

二、润药机

目前大部分中药制药企业都在使用注水式真空润药机。真空润药机工作原理：用真空将药材纤维空隙中的空气抽出，水在负压条件下通过毛细管迅速进入植物细胞组织中。润药的目的是让失水的植物细胞吸水膨胀，为提取工序创造条件，因药材中的有效成分一般在水或其他溶媒作用下才能实现交换。其中，控制真空度可以实现最佳的渗透效果；控制加水量可以防止有效成分流失；控制润药时间可以减少有效成分的酶解。润药机的使用过程应注意：根据不同的药材，确定不同的真空度及时间；根据不同的药材，确定不同的加水量，尽量做到水尽、药透。老式润药机是注水式真空润药机，因润药效果不好近几年基本已被汽相式润药机所替代。老设备可以用操作技巧来弥补缺陷。为保证真空度，可分三次将真空度降到最大，还可以将注水管改成淋水盘，润药效果也会得到改善。

三、干燥

中药干燥是整个中药处理工序的重要环节，由于中药中大部分均为植物类草药，如果干燥工作不到位，就会导致中药中含水量过大，较容易发生霉变或生虫等现象，严重影响中药的质量，甚至是无法正常的使用。因此要对中药的干燥技术进行严格的把关，确保执行到位，达到中药干燥的要求。采用合理的干燥设备和执行标准是开展干燥工作的必要条件，我国现行的中药干燥工艺主要是要符合GMP标准，要求使用热风循环烘干箱，如蒸汽式干燥箱。它可以根椐药材的特性，用电磁阀门控制蒸汽阀门，当温度达到控制温度时，电磁阀自动关闭蒸汽阀门，这样就可以控制干燥温度，保持药性。不过因耗能大，效率低，影响工作环境，有逐渐被微波干燥灭菌机所取代。微波干燥灭菌机，以能耗低、效率高、对环境影响小等特点，被越来越多的企业所采用。目前还有许多制药企业，使用的都是蒸汽式干燥箱和远红外线干燥箱。因能耗大，效率低，对工作环境影响大，近几年逐渐被微波干燥灭菌机所取代。微波干燥灭菌机以能耗低、效率高、对环境影响小的特点，被越来越多的企业所采用。微波灭菌的原理：微波杀菌是微波的热效应和生物效应共同作用的结果。微波对细菌的热效应是使蛋白质变性，使细菌失去营养、繁殖和生存的条件而死亡；生物效应是微波电场改变细胞膜断面的电位分布，影响细胞周围电子和离子浓度，从而改变细胞膜的通透性能，细菌因此营养不良，不能正常新陈代谢，细菌结构功能紊乱，生长发育受到抑制而死亡。微波干燥灭菌机使用时要注意：不得空载运行，否则会烧毁设备甚至爆炸；微波源要有时段记录，磁控管寿命一般在4 000 h左右，超时使用微波能会衰减；；微波对水的穿透厚度约在2～3 cm，作业时要注意物料厚度；干燥物料时温度一般在80～90 ℃，温度越高，吸收性越好，易造成物料过干甚至碳化；药材必须润透，否则微波不能破壁等等。

四、粉碎技术

中药材无论是制成饮片或者是液态等其它形式，都需要将中药进行粉碎处理，使其更有利于提纯和加工。通过粉碎，可增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，加速药材中有效成分的浸出。根据中药不同来源与性质，粉碎可采用单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎和湿法粉碎等方法。对一些富含糖分，具一定黏性的藥材可采用传统粉碎方法如串料法；对热可塑性的物料可采用低温粉碎等方法。近年来，超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多，该技术适合于各种不同质地的药材，而且可使其中的有效成分直接暴露出来，从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。目前中小型制药企业使用的粉碎机基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理：在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分，由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运动，形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选。在生产使用中，部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相差甚远。在使用时一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压，降温、除尘等一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，也是提高产量和粉碎效果的好办法。

总之，随着人们生活水平的提高，无论是国家还是人们都对健康，对医学的发展的重视程度越来越高。中药和生物制药业也正是在这一趋势的促使，不断的引入新的技术。

参考文献：

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[3]董声.论现代学徒制背景下的中药制药专业学生核心技能的构建与实施[J].河南化工，2011，3