安神中药饮片安全分析

刘尚泉，薛善彬

（山东省济阳县中医院，山东 济阳 251400）

安神药分为养心安神药和重镇安神药。笔者2015年10月至2017年10月收集本院服用朱砂等出现不良反应的患者110例，总结如下。

1 临床资料

110例中，男64例，女46例；年龄22～53岁，平均（37.52±14.17）岁。涉及安神类药有远志、首乌藤、酸枣仁、朱砂。

2 方 法

采用回顾性的分析方法进行分析、整理，录入数据信息，包括研究对象例数，患者过敏史、既往史、年龄、性别等。采用CFDA（国家食品药品监督管理总局）对药品不良反应关联度的评价标准，时间关系的合理性，已知药物的不良反应类型，可另外解释不良反应，减药、停药后症状有所缓解，二次用药之后不良反应再次出现。根据药品与不良反应的关联性评价可分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价，结合患者性别、年龄、药物过敏史、家族史、既往史、不良反应、怀疑药物、因果关系等进行综合性的分析［3-4］。

3 结 果

3.1 基本情况

根据《中华人民共和国药典临床用药须知》筛选后可知涉及到的安神中药饮片有远志、首乌藤、酸枣仁、朱砂。朱砂所致不良反应89例（80.9%），远志12例（10.9%），首乌藤6例（5.5%），酸枣仁3例（27.3%）。

3.2 不良反应的关联性

经过CFDA评价后，发现96例肯定（87.3%），14例很可能（12.7%），不存在可能无关、无法评价、待评价、可能。

3.3 SNCM涉及的不良反应

朱砂：主要包括神经、泌尿、呼吸、消化系统以及皮肤等，昏迷、四肢震颤、言语不清、呼吸急促、心慌、里急后重、少尿、浮肿、腹痛、齿龈肿痛、口腔溃疡、恶心呕吐、渗出皮疹是主要临床表现。

远志：涉及到神经、呼吸、消化系统以及皮肤等，燥热、头晕、心慌、鼻塞、咳嗽、舌麻、恶心呕吐、丘疹、面红是主要临床表现。

酸枣仁：涉及到神经系统以及皮肤等，冷汗、流涎、舌僵、唇麻、头晕、恶心、瘙痒、皮疹等是主要临床表现。

夜交藤：主要表现于皮肤，如瘙痒、皮疹等。

3.4 不良反应转归

大部分患者经过对症治疗或停药后，不良反应自行消失，见表1。

表1 SNCM类中药饮片不良反应转归情况 例（%）

4 讨 论

110例涉及到的安神中药饮片有远志12例（10.9%），夜交藤6例（5.5%），酸枣仁3例（27.3%），朱砂89例（80.9%），朱砂占比最大。朱砂主要作用是清热解毒、镇心安神，但不易长期的服用，其次朱砂服用时易入散剂，如水煎，因其质重，极易沉淀于锅底，在高温环境下分解、游离出汞，使毒性明显增加。服用朱砂时要避免与碘、溴等物质合用，以免胃肠道中生成碘化汞或溴化汞，增加不良反应［5］。另外，每日服用量3～10g，不宜单独用。远志易引起变态反应，所以孕妇等敏感体质患者应慎用。炒酸枣仁安神作用显著，而生酸枣仁可用于治疗嗜睡。成人每日用量10～15g，不易大量使用。夜交藤不良反应相对较少，成人每日用量10～20g。

对于SNCM药物的使用需要注意以下几点：①贮存、采制药物：一般情况下，正确的产地和品种是保证临床用药安全和药效的基础，例如产于河北磁县的磁石质量优良，磁性强，药效确切［6］。②药材的加工炮制：大部分药物均需经过炮制之后方可用于临床，合理、正确的炮制方法可减轻药物的毒副作用，提高临床用药的安全性，例如朱砂忌火煅，远志宜甘草炙，磁石宜醋煅，并且部分炮制品和饮片生品具有一定的差异，临床应加以区分，如炒酸枣仁在治疗胆虚不得眠方面效果确切，而生品酸枣仁在治疗胆热好眠效果确切［7］。③药物贮藏：临床应结合药物的不同性质合理存放，如柏子仁、酸枣仁等药物易泛油腐败，对贮存环境的湿度和温度较高，应尽可能的选择洁净、干燥的环境保存。朱砂则要避免日光和高温照射［8］。