王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良110例疗效观察

伍思琪

摘 要 目的：观察王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的临床疗效。方法：将200例患儿随机分为2组，其中观察组110例，口服王氏保赤丸；对照组90例，口服化积口服液。观察2组的疗效及患儿治疗前后餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感症状的变化。结果：治疗后，与对照组相比，观察组患儿餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感症状显著改善，总治疗有效率显著更高（均P<0.05）。结论：王氏保赤丸能改善儿童功能性消化不良的临床症状，疗效良好。

关键词 功能性消化不良 王氏保赤丸 化积口服液

中图分类号：R286； R725.7 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2018）13-0015-03

Observation of curative effect of Wangs Baochi pill in the treatment of 110 cases of children with functional dyspepsia

WU Siqi*

（Department of Pediatrics， Shanghai Fifth Peoples Hospital， Fudan University， Shanghai 201100， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of Wangs Baochi pill in the treatment of children with functional dyspepsia （FD）. Methods： Two hundred cases of the children were randomly divided into a treatment group （110 cases， orally taking Wangs Baochi pill） and a control group （90 cases， orally taking Huaji oral liquid）. The efficacy and the improvement of postprandial fullness discomfort， early satiety， epigastric pain and epigastric burning sensation in the two groups were observed before and after treatment. Results： The symptoms of postprandial fullness discomfort， early satiety， and epigastric burning sensation after meal were significantly improved in the treatment group and total treatment efficiency was higher in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Wangs Baochi pill can improve the clinical symptoms of children with FD with good curative effect.

KEY WORDS functional dyspepsia； Wangs Baochi pill； Huaji oral liquid

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是指具有餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感症状中的1项或多项，但不能用器质性、系统性或代谢性疾病等来解释这些症状发生原因的一种疾病[1]，其病因及发病机制目前尚未完全阐明，可能与胃酸分泌异常、胃炎、胃运动障碍、内脏感觉异常、胃肠激素水平异常、幽门螺杆菌感染[2]等因素有关。FD在中医学上属痞满、胃脘痛、积滞范畴，以不思乳食、食而不化、腹部胀满、嗳腐、吞酸、大便溏泻或便秘为主要特征[3]，是中医临床上最常见的一种功能性胃肠病。儿童罹患FD后如不予以積极有效的治疗，可能导致营养摄入不足和生长发育迟缓，进而影响健康、学习和日常生活。王氏保赤丸是用清末名医王臚卿的祖传秘方并由其嫡孙王绵之监制的一种儿科良药，具有祛滞、健脾、祛痰的功效，临床应用广泛。本研究采用随机、对照方法系统评价王氏保赤丸治疗儿童FD的临床疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准

1.1.1 诊断标准

符合《罗马Ⅳ：功能性胃肠病/肠-脑互动异常》中关于FD的诊断标准，即具有餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感症状中的1项或多项，且无可解释症状的器质性疾病（包括胃镜检查）证据。诊断前患儿症状出现至少已6个月，且近3个月符合以上诊断标准。

1.1.2 纳入标准

性别不限、年龄在2 ～ 10岁间的符合上述诊断标准的患儿。

1.1.3 排除标准

包括：不符合纳入标准的患儿；同时使用其他药物治疗FD的患儿；近4周内使用过促胃动力药、抑酸药、铋剂、抗生素等治疗的患儿；伴有甲状腺功能亢进症、糖尿病、代谢性疾病或器质性疾病等的患儿。

1.2 一般资料

选取2017年9—12月在复旦大学附属上海市第五人民医院儿科门诊就诊且符合上述纳入和排除标准的FD患儿200例，随机分为2组。其中，观察组110例患儿，包括男62例、女48例，平均年龄为（5.6±2.7）岁，平均病程为（13.0±3.8）周；对照组90例患儿，包括男48例、女42例，平均年龄为（5.9±3.4）岁，平均病程为（12.0±2.9）周。2组患儿在性别、年龄、病程等方面的差异均无统计学意义，具有可比性。

1.3 治疗方法

观察组患儿口服王氏保赤丸（精华制药集团股份有限公司，国药准字Z32020645），2次/d：<6月龄的，5粒/次；6月龄～ 2岁的，每大1月龄每次增服1粒；2 ～ 7岁的，每大半岁每次增服5粒；>7岁的，60粒（1管）/次。

对照组患儿口服化积口服液：<2岁的，2次/d、5 ml/次；2 ～ 5岁的，2次/d、10 ml/次；>5岁的，3次/d、10 ml/次。

1.4 疗效评价标准[4]

1.4.1 症状评级及其疗效评价标准

FD的主要症状包括餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感，对这些症状采用分级评价——0级：无症状，记为0分；1级：症状轻微，不影响日常生活，记为1分；2级：症状程度中等，对日常生活有一定影响，记为2分；3级：症状严重，影响日常生活，难以坚持学习和工作，记为3分。对各症状程度变化的疗效评价标准为——显效：原有症状消失；有效：原有症状改善≥2级；进步：原有症状改善1级；无效：原有症状没有改善或加重。

1.4.2 总体疗效评定标准

采用“尼莫地平法”计算疗效指数，即先统计治疗前、后的症状积分（为各主要症状的评级记分之和），然后再计算疗效指数：疗效指数（%）=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。

总体疗效评定标准为——痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；显效：主要症状、体征显著改善，70%≤疗效指数<95%；有效：主要症状、体征有所改善，30%≤疗效指数<70%；无效：主要症状、体征没有改善甚或加重，疗效指数<30%。

总有效率（%）=（痊愈例+显效例+有效例）/总例数×100%。

1.5 统计学处理方法

应用SPSS 19.0软件对研究数据进行统计学处理，采用ridit检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 主要症状评级变化情况

治疗后，观察组患儿的餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感症状均显著减轻（均P<0.05），而对照组患儿仅上腹烧灼感症状显著减轻（P<0.05），观察组患儿餐后饱胀不适、早饱感症状的改善程度显著优于对照组（表1）。

2.2 临床疗效

观察组的总有效率为88.2%，显著高于对照组的82.2%（P<0.05。表2）。

3 讨论

FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病，主要表现有上腹痛、餐后饱胀不适、早饱感、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上消化道症状，这些症状可单独或以一组的形式出现。早饱感是指进食后不久即有饱腹感。早饱感和餐后饱胀不适还常伴嗳气，但出现恶心、呕吐的并不常见，以往曾见发生于胃排空明显延迟的患儿，呕吐物多为当餐胃内容物。有些FD患儿可因积滞日久、迁延失治而进一步损伤脾胃，导致气血华源不足，出现营养不良和生长发育障碍，并转化为厌食症，进一步影响患儿的生长发育[3]。因此，一旦发现患儿罹患FD，应及时就医治疗。王氏保赤丸由大黄、黄连等药味组成，各药味配伍寒温并调，痰瘀同治，以通为补。其方中的大黄不仅具有泻下作用，还具有收敛效果，对肠道具有双向调节作用[5]。此外，有研究表明，王氏保赤丸还可有效增强FD患儿的胃蛋白酶活性，增强胃肠动力，帮助恢复胃肠功能[6]。本研究结果显示，王氏保赤丸可显著改善FD患儿的餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感等症状，临床疗效显著。

综上所述，王氏保赤丸治疗FD患儿的疗效良好，值得临床推广应用。

参考文献

[1] 李军祥， 陈誩， 李岩. 功能性消化不良中西醫结合诊疗共识意见（2017年）[J]. 中国中西医结合消化杂志， 2017， 25（12）： 889-894.

[2] Utia K， Syam AF， Simadibrata M， et al. Clinical evaluation of dyspepsia in patients with functional dyspepsia， with the history of Helicobacter pylori eradication therapy in Cipto Mangunkusumo Hospital， Jakarta [J]. Acta Med Indones， 2010， 42（2）： 86-93.

[3] 马融. 中医临床诊疗指南释义——儿科疾病分册[M]. 北京： 中国中医药出版社， 2015： 72-74.

[4] Stanghellini V， Chan FK， Hasler WL， et al. Gastroduodenal disorders [J]. Gastroenterology， 2016， 150（6）： 1380-1392.

[5] 向安娅， 王艳， 余承青， 等. 浅析大黄的双向调节作用及现代研究依据[J]. 中国中医急症， 2016， 25（12）： 2290-2291， 2311.

[6] 廖毅敏. 王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的临床效果观察[J]. 临床合理用药杂志， 2014， 7（33）： 128-129.