罗春华
(广州市妇女儿童医疗中心,广东 广州 510000)
静脉输液外渗是临床治疗中的常见并发症,增加患者的痛苦,甚至引发医疗纠纷。现在临床上用马铃薯外敷和硫酸镁湿敷治疗输液外渗的报导较多,但对两者疗效比较的系统评价少见报导,笔者检索马铃薯外敷和硫酸镁湿敷治疗输液外渗相关文献进行系统评价,为临床护理工作者提供依据。
计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库,以“马铃薯、土豆、硫酸镁、输液外渗”为检索词,截至2014年12月公开发表的文献。
纳入标准:①研究设计为马铃薯片与硫酸镁比较的RCT或CCT研究;②年龄、性别和疾病不限;③结局指标为有效与无效,无效是指静脉炎症状未缓解或加重。如遇等级疗效评价指标(如治愈、显效、有效、好转、无效)则进行上述二分类指标转化。排除标准:①明确基线不可比的研究;②结局指标不明确、数据缺失。
依据Cochrane系统评价质量评价与资料提取2名评价员独立进行质量评价和资料提取,交叉核对结果。
对纳入研究的文献采用Cochrane协作网提供的Rveman 5.0软件进行Meta分析,合并效应值,计数资料二分类数据采用优势比(Oddsratio,OR)及其95%的可信区间(Confidence interval,CI)。分析前使用x2检验进行异质性检验,如无异质性(P>0.05),采用固定效应模型;若有异质性(P≤0.05),则采用随机效应模型。
根据检索策略,共检索到86篇文献,均为中文文献,经阅读题目、摘要后,重复发表,进一步阅读全文,再次排除不符合纳入标准的13篇,最终13篇文献纳入本次Meta分析。总纳入1428例患者,其中马铃薯片组718例,硫酸镁组710例。
文献的基本情况见表1。依据Cochrane系统评价手册的文献质量评价方法。10篇文献[1-5,7-9,10-11]为RCT,13项研究未说明是否采用盲法,按照评价标准,10项研究为B级,3项为C级。提取资料项目包括作者、发表时间、干预和对照的例数和措施、结局评价标准和效果评价时间。
表1 纳入文献的基本情况描述
结果13项研究的异质性分析显示无统计学异质性(P=0.74),采用固定效应模型进行Meta分析。合并OR值及95%CI为9.38(5.41,16.26),总的效应检验Z=7.97(P<0.00001),说明马铃薯片外敷治疗输液外渗优于50%硫酸镁湿敷。马铃薯片外敷治疗输液外渗的文献的Meta分析森林图见图1。
图1 马铃薯片外敷治疗输液外渗的文献的Meta分析森林图
Meta分析本质上是一种观察性研究,绘制漏斗图可帮助识别有无发表性偏倚。本次研究以效应量为横坐标,以其标准误为纵坐标,对入选13篇文献的有效率绘制漏斗图,结果发现分布左右不对称,表明存在发表偏倚(见图2)。
图2 马铃薯片外敷治疗输液外渗的文献分布的散点图
循证医学是国际临床医学领域近年来迅速发展起来的一种学说,Meta分析即为循证医学的一种定量合成分析方法,近似于多中心研究的再评价,具有较好的代表性。由于其增加了研究样本含量,使研究结果更趋向稳定,是评价一种干预措施有效性最可靠的方法。它把既往有关的各个独立研究结果进行评论性复习与统计学合并,综合评价各研究结果的不一致性或矛盾性,最终得到系统评价,即一个定性又定量的新结论。该结论的论证强度远优于传统文献综述,对指导后续研究具有积极意义[12]。
马铃薯亦称土豆,为茄科茄属,入药始载于《本草拾遗》。其主要成份包括胡萝卜素、维生素、淀粉、茄碱及块茎葛素等,尤其以胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维生素E、维生素C和钾等6种成份最为突出[13],其具有抗感染、活血、消肿、止痛的功效,贴敷后患者感觉清凉舒适。现代研究发现,马铃薯所含纤维素细嫩,能阻止血管紧张素I转化为血管紧张素II,使具有血管活性作用的血管紧张素II的水平下降,舒张周围血管,有利于水肿的吸收[14];马铃薯内含大量淀粉,具有高渗作用,加速了水肿的消退[15]。内含胆甾烷衍生物茄碱、龙葵碱维和生素B1及B2,具有兴奋平滑肌,加强血液流通,维持神经系统的功能及抗神经炎,保护皮肤免受炎症侵害[16]。
目前的证据显示马铃薯片外敷在治疗输液外渗的效果上优于硫酸镁湿敷,可作为证据指导临床。但是我们共纳入研究的13项试验质量评价较低,在研究过程中可能存在各种观察性、量性偏倚,从而降低对研究结果科学性和合理性的判断。从临床指标Meta分析的倒漏斗图结果可以看出,存在发表性偏倚的可能性较大,其结论的可信度存在质疑。
因此,临床研究工作人员在研究设计中有必要采取真正的随机方法以及对研究者、患者实施盲法,尽量减少偏倚,采用循证医学的研究方法、严谨的科学态度,进行大样本、多中心临床随机试验,采用盲法收集实验数据,以获得最佳证据,更好地评价输液外渗的临床护理疗效。