参芪扶正注射液联合化疗对急性淋巴细胞白血病患者细胞免疫功能的影响

陈锋文，何宏梅

(广东省化州市人民医院 ，广东 化州 525100)

急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia，ALL)为造血系统恶性肿瘤，近几年发病率呈逐年上升趋势。造血干细胞移植是目前治愈ALL唯一的疗法。化疗药物在治疗此类疾病时，不仅可以杀灭白血病细胞，也杀伤机体正常细胞，同时产生骨髓抑制并使得免疫功能受损[1-2]。研究指出中医在改善患者骨髓抑制和免疫功能方面优势显著，参芪扶正注射液是以党参、黄芪为主要组成的临床新型中药制剂，对于改善ALL患者预后有较好的效果[3-4]。本研究在ALL患者化疗同时给予参芪扶正注射液，发现其可使该类患者免疫功能得到改善，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：收集2013年1月～2018年1月期间来我院治疗的急性淋巴细胞白血病患者92例，男52例，女40例，年龄30～75岁。纳入标准：①试验符合医院伦理学标准，经本院伦理学委员会审核批准，所有入选对象均知情同意并签署知情同意书；②均通过体征、病理检查、骨髓象免疫组织化学等明确诊断；③无其他重要脏器功能障碍；④预计生存期均>12个月；⑥均无手术适应证、不能耐受常规手术。排除标准：①不能耐受化疗；②有精神病病史。患者被随机分为观察组和对照组，各46例，两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法：两组患者依据标准VDCP方案进行化疗。

1.2.1对照组：第1～3周，长春新碱注射液(深圳万乐药业有限公司股份有限公司，每瓶1 mg，国药准字：H44021772)1.5 mg/m2，静脉推注。第1～3天和第15～17天，柔红霉素注射液(海正辉瑞制药有限公司，国药准字：H33020925) 30～40 mg/m2，静脉推注。第1天和第15天，环磷酰胺注射液(山西普德药业股份有限公司，国药准字：H14023686)600～800 mg/m2，静脉推注。第1～28天，醋酸泼尼松片(天津力生制药股份有限公司，国药准字：H33021207)40～60 mg/m2，口服。

1.2.2观察组：在对照组基础上，于化疗开始前3天即接受参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字：Z19990065，250 ml/瓶)250 ml/次，静脉滴注，1次/d，28 d为1个疗程，共治1个疗程。

2 结果

2.1两组疗效观察比较：对照组显效25例，有效12例，总有效率为80.43%。观察组显效28例，有效12例，总有效率为86.96%。两组临床疗效相比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1两组患者临床有效情况比较(n=46)

组别显效有效无效有效UCP值对照组25(54.35)12(26.09)9(19.57)37(80.43)0.57>0.05观察组28(60.87)12(26.09)6(13.04)40(86.96)

分组例数CD+3 化疗前 化疗后 t值 P值 CD+4 化疗前 化疗后 t值 P值 观察组4640.22±5.8137.26±6.932.87<0.0128.07±3.8823.22±2.813.65<0.05对照组4641.76±5.7932.65±4.789.67<0.0528.54±4.7417.76±2.799.79<0.05t值0.096.430.067.98P值>0.05<0.05>0.05<0.05分组例数CD+4/CD+8 化疗前 化疗后 t值 P值 CD3-CD+19 化疗前 化疗后 t值 P值 观察组461.34±0.451.45±7.581.82<0.0520.14±3.2618.98±5.322.77<0.05对照组461.45±0.870.88±10.316.63<0.0521.37±7.3217.76±6.902.85<0.05t值0.117.490.160.48P值>0.05<0.05>0.05>0.05

3 讨论

急性淋巴细胞白血病临床表现为发热、出血、贫血以及淋巴结肿大等，主要发病群体是儿童，属于造血系统恶性肿瘤疾病，白血病发生、发展和机体免疫功能密切相关，免疫功能异常不仅是白血病发病的重要原因之一。其具体的发病机制是体内白细胞在骨髓内的异常增殖且分化障碍，随血液循环浸润组织及脏器，使正常血细胞功能和数量受到抑制[5-7]。

联合化疗是目前治疗急性白血病的主要方式，化疗药物在抑制和杀伤白血病细胞同时， 也会损伤正常细胞，损坏患者的免疫功能。参芪扶正注射液的主要成分为党参、黄芪。党参具有补中益气，健脾益肺的功效。《本草从新》记载党参“和脾胃、补中益气、除烦渴，中气微弱，用以调补，甚为平妥”[8]。现代医学研究证实党参有增强机体免疫、增强造血功能等功效。黄芪具有排毒、排脓、利水退肿、补气固表、生肌等功效。参芪扶正注射液可促进白血病细胞凋亡、促进造血，还可以通过作用于化疗后完全缓解的白血病患者体内调节性T细胞(Regulatory T cell，Treg)，减少白细胞介素-10(IL-10)的分泌并降低体内叉头蛋白P3(FOXP3)因子水平，抑制Treg的功能，减弱 Treg 对患者机体免疫抑制的作用，增强患者免疫功能[9-10]。因此在化疗基础上保护免疫和造血功能对促进化疗后恢复具有十分重要的意义。研究表明，中医药在提高机体免疫功能和造血功能方面有着显著优势，已被广泛应用于临床[11-12]。