迈瑞BC-5180血液分析仪快速CRP测定的性能及临床应用

邵光杰

C反应蛋白（CRP）是一种能与肺炎球菌C多糖结合的急性时相反应蛋白（APR），由肝细胞合成。在各种急性炎症发作后数小时后迅速升高，呈成倍增长趋势，随病情好转又恢复正常［1］。因此CRP可作为细菌或病毒现症感染的一个良好敏感的指标，用于感染和炎症的鉴别诊断和药物疗效观察［2］。CRP一个是临床应用非常广泛的指标，传统的生化检测方法，检测时间相对较长，且不能反映即刻人体CRP真实水平。迈瑞BC-5180血液分析仪具有体积小、使用简单、用血量少，能同时快速检测血常规和CRP，适合包括基层医院在内的不同级别医院中临床应用。本文探讨迈瑞BC-5180快速分析CRP的临床应用可行性。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2017年1月至6月本社区卫生服务中心收治呼吸道感染患者120例，均需检测血常规及CRP。男72例，女48例；年龄17～56岁，平均年龄（36.4±9.26）岁。纳入标准：（1）患者就诊前有呼吸道感染相关症状，诊断标准参照2001年《医院感染诊断标准（试行）》［3］。（2）采集血液标本前未曾服用任何抗生素类药物。排除标准：排除患有其它自身免疫病、血液系统疾病、混合型感染等相关疾病。120例患者根据病原体不同，分为细菌感染组（46例），肺炎支原体感染组（38例），病毒感染组（36例）。另选取同期体检健康者50例为对照组。男34例，女16例；年龄21～58岁，平均年龄（38.4±9.72）岁。

1.2 方法 （1）仪器与试剂：检测仪器和参比仪器分别为：迈瑞BC-5180血常规CRP一体机和日立7180生化分析仪。迈瑞血细胞分析仪CRP一体机相应试剂、质控品及校准品等均由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供，CRP乳胶免疫比浊法试剂盒（鼠单克隆抗CRP抗体）批号2017041001，参考值0～4mg/L，线性范围为0.2～320mg/L。以进行卫生部室间质评的日立7180全自动生化分析仪为参比仪器，生化CRP试剂由浙江夸克生物科技有限公司提供，检测时均为同一批号试剂。（2）检测方法：EDTA-K2抗凝全血采集混匀后，1h内用迈瑞BC-5180血细胞分析仪及时检测血常规及CRP。同时，采集的生化血分离的血清在2h内在日立7180生化分析仪上检测CRP完毕。以上机器检测标本前均做日间室内质控，且质控结果正常。分析两种方法检测C反应蛋白测定结果的相关性及偏差分析。同时评估三种不同CRP模式（血常规+CRP模式、全血CRP模式、预稀释CRP模式）结果间的相关性；及CRP结果在不同放置时间后的稳定性。

1.3 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件。计量资料用（x±s）表示，用t检验。两组数据进行线性相关性回归分析、偏差估计。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 迈瑞BC-5180和日立7180的CRP结果相关性 对不同CRP浓度的标本结果进行线性回归和相关性分析，得到回归方程为Y=0.995X+0.234，r=0.992，回归的斜率和截值可靠。见图1。

图1 迈瑞BC-5180和日立7180的CRP结果的相关性

2.2 双份测定均值偏差 日立7180为本实验室参与室内质控参比仪器，以其作为目标检测系统比较方法（X），其测定结果均值为X轴，迈瑞BC-5180测定结果为Y轴，比较方法与实验方法测定结果均值之和的一半为X轴，差值一半为Y轴，测定数据均匀分布于X轴两侧，无明显偏差。见图2。

图2 迈瑞BC-5180和日立7180双份测定均值偏差散点图

2.3 迈瑞BC-5180不同模式下CRP结果的相关性分析 对不同疾病患者EDTA-K2抗凝全血分别做全血CRP模式和预稀释CRP模式与血常规+CRP模式的相关性分析，其相关性和回归方程见图3、4和表1。

表1 迈瑞BC-5180不同CRP模式之间的线性回归方程

2.4 各感染组和正常对照组CRP和WBC比较 见表2。

图3 全血CRP模式和血常规+CRP模式下的相关性

图4 预稀释CRP模式和血常规+CRP模式的相关性

表2 各感染组与正常对照组的CRP和WBC比较（x±s）

3 讨论

CRP是一个临床上用来监测患者炎症、感染等的广泛又实用的检验指标，其与各种疾病关系的文献也较多。CRP在1930年由Tillett和Francis从肺炎患者血清中被发现的，后被Macleod和Avery证实为是一种急性感染出现的蛋白［4］。CRP是在机体受微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时由肝细胞合成的APR蛋白，是机体非特异性免疫机制的一部分，激活补体经典途径，调节淋巴、单核、巨嗜系统功能。目前检验科CRP检测方法大致有以下几种：免疫浊度法、免疫沉淀试验和乳胶凝集试验［5］。

检验医学的快速发展，使较多检测项目的快速检测试剂盒仪器被研发和应用到临床检测工作中。迈瑞血常规+CRP检测一体机因其小巧的机身、优良的检测性能、快速简单的操作，在基层医院应用逐渐广泛［6］。本资料结果显示，CRP在迈瑞BC-5180和日立7180生化仪上的相关性较好，其相关回归方程为Y=0.995X+0.234，r=0.992。从两者均值测定偏差图中可以看出，在CRP＜200mg/L时，测定数据均匀分布于X轴两侧，无明显偏差；在＞200mg/L时偏差会增大。迈瑞BC-5180具有较宽的线性范围，基本涵盖0～300mg/L CRP检测的线性范围，其不同值段也有较好的线性关系。

传统生化检测方法用血量大，需要采集静脉血，且检测时间长，而对于婴幼儿采静脉血非常困难，而POCT方法其结果的准确度和精密度受人为因素影响比较大［7］。迈瑞BC-5180一体机因其用血量较少，可以采集末梢血检测，尤其适用于儿童及抽血困难的患者。仪器自动加稀释液，避免人工加样的误差，明显提高检测结果的精确度。本资料结果显示其相关系数分别为0.998和0.997，三个不同模式间均具有较好的相关性。

CRP结合WBC检测结果，可以快速诊断和鉴别诊断不同类型的呼吸道疾病，有助于临床医师为患者作出快速准确的诊断，并制定有效合理的用药和治疗方案，更好的服务于患者，值得在实际临床工作中推广应用。