复方苦参注射液在癌性疼痛三阶梯止痛中的临床效果

张 鹏

癌性疼痛是癌症病程中一个重要临床症状，特别是癌症晚期，此种疼痛表现更为突出。大部分癌症患者承受过此类疼痛折磨。不同种类的镇痛药物在癌性疼痛止痛中均有应用，如消炎痛等解热镇痛类药物、镇痛药吗啡等。但应用吗啡等药物可引起患者呼吸抑制、便秘、嗜睡等不良反应，影响到镇痛效果，同时吗啡类药物容易产生耐受性及依赖性[1 ]。复发苦参注射液是苦参、白土苓的中药提取物，此药本身具有一定的镇痛作用。本文选择本院收治的合并有癌性疼痛患者，观察复方苦参注射液在此类患者三阶梯止痛治疗中的临床作用。现报道如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 选择本院收治的合并有癌性疼痛患者共120例(2014年1月—2016年1月期间病例)。所选患者均签署本实验知情同意书。上述患者根据数字法随机分为观察组和对照组，每组60例，两组患者一般资料方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2纳入标准和排除标准 纳入标准：所选患者均为本院恶性肿瘤(肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌)患者，预计生存时间均超过3个月。排除标准：肝功能障碍患者、肾功能障碍患者、不能合作完成实验过程患者、预计生存时间低于3个月患者

1.3方法 对照组患者采用癌性疼痛三阶梯止痛治疗：根据世界卫生组织(WHO)制定的癌性疼痛三阶梯止痛疗法对不同程度疼痛患者进行镇痛治疗，第一阶梯轻度疼痛给予消炎痛口服，25 mg/次，3次/d；第二阶梯中度疼痛患者可给予弱阿片类药物，如曲马多，20～200 mg/次，2～3次/d；第三阶梯重度疼痛给予盐酸吗啡缓释片，30 mg/次，2～3次/d。观察组患者在对照组癌性疼痛三阶梯止痛治疗基础上，给予复方苦参注射液治疗：12～15 mg/次加入氯化钠注射液250 ml中，静脉滴注，1次/d，10 d为1个疗程。

1.4观察指标 两组患者在镇痛前、镇痛后(用药4周后)分别采用数字疼痛评分(NRS)对患者疼痛情况进行评定。两组患者在镇痛前和镇痛后(用药4周后)分别采用生命质量核心量表(QLQ)评定期生活质量改善情况。抽取静脉血，测定两组患者镇痛前、镇痛后(用药4周后)疼痛介质(5-羟色胺和去甲肾上腺素)水平改变情况，采用酶联免疫吸附测定(ELISA)。

1.5疗效评定 评定两组患者镇痛效果：镇痛治疗后患者疼痛显著缓解甚至消失，为显效；镇痛治疗后患者疼痛较镇痛前显著减轻，可正常睡眠，不影响正常生活，为有效；患者疼痛较镇痛前有所减轻，但仍然感到疼痛明显，影响到睡眠，为好转；镇痛治疗后患者疼痛没有减轻，为无效[2 ]。

1.6统计学处理 在统计学软件SPSS 20.0下对疼痛评分、生活质量评分、疗效评定结果相关数据进行分析，有效率的比较采用卡方检验，均数比较采用t检验，P<0.05显示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者镇痛前后疼痛程度评分及生活质量评分结果比较 观察组镇痛前疼痛评分和生活质量评分分别与对照组镇痛前评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组和对照组镇痛后疼痛评分和生活质量评分分别与本组镇痛前评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组镇痛后疼痛评分和生活质量评分分别与对照组镇痛后评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者镇痛前后疼痛程度评分及生活质量评分结果 分

2.2两组镇痛前后疼痛介质水平改变情况比较 观察组镇痛前疼痛介质水平分别与对照组镇痛前比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组和对照组镇痛后疼痛介质水平分别与本组镇痛前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组镇痛后疼痛介质水平均低于对照组镇痛后，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组镇痛前后疼痛介质水平改变情况比较

2.3两组患者镇痛临床效果评定结果比较 观察组患者镇痛效果总有效率高于对照组镇痛总有效率，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者镇痛临床效果评定结果

2.4两组不良反应发生情况 两组患者除了便秘、恶心等不良反应外，没有发生严重不良反应而停止用药治疗，均完成疗程。

3 讨论

癌性疼痛是癌症患者常见的一种重症，随着病情加重，此类疼痛程度会加重，使患者生活质量严重下降。对于癌性疼痛治疗来说，缺乏特效治疗方法，诸多患者因为无法忍受的癌性疼痛而导致情绪改变，甚至对生活丧失信心而结束生命[2,3 ]。针对癌性疼痛的治疗，WHO制定的三阶梯止痛方法，但是在三阶梯止痛方法中，第三阶梯止痛会用到吗啡类药物，这些镇痛药物有依赖性，导致患者成瘾不良反应，影响镇痛效果。所以，特别是重度疼痛采用第三阶梯止痛治疗药物的需要进一步临床研究[4,5 ]。

复方苦参注射液是苦参、白土苓的提取物制成。现代药理学研究表明，复方苦参注射液对肿瘤细胞不但有抑制作用，同时还有直接的杀伤作用，能够减少化疗药物引起的不良反应，可减轻化疗药物所致不良反应的严重程度[6,7 ]。再者，有研究认为，复方苦参注射液对轻度和中度癌性疼痛有减轻作用，同时有助于改善此类患者生存质量，当应用吗啡类药物镇痛时，同时合用复方苦参注射液，后者能够减轻吗啡引起的低血压、便秘等不良反应严重程度[8,9 ]。

本文中，观察组和对照组均采用三阶梯止痛治疗方法，而观察组同时给予复方苦参注射液治疗，结果显示，观察组给予复方苦参注射液后，其镇痛后的疼痛评分显著低于对照组，说明复方苦参注射液有助于提高三阶梯止痛疗法中西药的镇痛效果。观察组镇痛后的生活质量评分显著高于对照组，观察组患者疼痛改善效果优于对照组，观察组患者被疼痛困扰引起的情绪改变、睡眠障碍等问题减少，所以生活质量得到提高[10 ]。

5羟色胺和去甲肾上腺素均为疼痛介质类物质。疼痛产生后，可引起体内5-羟色胺、去甲肾上腺素等物质水平升高，进一步诱发疼痛，导致疼痛程度加重。由于5-羟色胺及去甲肾上腺素自身致痛，同时还参与疼痛的过程。研究认为，5羟色胺和去甲肾上腺素在外周主要是致痛因子，测定外周血中上述物质水平，有助于反映患者疼痛的程度。本文中，两组患者镇痛前后均测定了5-羟色胺和去甲肾上腺素水平，结果显示，观察组镇痛后的5-羟色胺和去甲肾上腺素水平均低于对照组治疗后，说明复方苦参注射液应用后有助于降低5-羟色胺和去甲肾上腺素水平，减轻疼痛的严重程度，改善患者生存质量。本文结果还显示，观察组镇痛疗效评定的总有效率高于对照组，差异有统计学意义，进一步说明观察组在复方苦参注射液参与治疗下，观察组的止痛效果优于对照组。所以，苦参注射液能够提高癌性疼痛三阶梯止痛疗法的镇痛效果，值得借鉴。

1 赵彪,侯炜,杜欣颖，等.癌性疼痛的综合治疗[J].世界中医药,2013,8(1):113-115

2 王野,赵丹,伞洪敏，等.加巴喷丁联合三阶梯止痛法在癌性疼痛中的应用研究[J].中国现代医学杂志,2015,25(3):102-105

3 刘蔓.三阶梯止痛治疗对癌痛患者疼痛程度及生活质量的影响[J].中国现代药物应用,2015,9(11):163-164

4 汪德明.三阶梯止痛治疗加姑息性化疗与晚期肿瘤患者生活质量的关系研究[J].淮海医药,2013,31(1):46-47

5 许艳萍,陆燕萍.癌性疼痛患者药物止痛治疗依从性调查[J].蛇志,2013,25(2):146-148

6 王大荣,高军.复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果观察[J].中国生化药物杂志,2014,34(2):104-105

7 明学海.复方苦参注射液治疗胃癌疼痛的临床观察[J].湖北中医杂志,2013,35(7):17-18

8 吴喜庆,张敏.癌性疼痛的中医研究进展[J].现代中西医结合杂志,2016,25(3):339-342

9 赵春花.复方苦参注射液联合止痛药物治疗中晚期癌痛[J].天津药学,2013,25(3):13-14

10 常培江.复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果评估[J].中国医药指南,2016,14(15):205-206