子宫颈扩张球囊与地诺前列酮在高龄产妇促宫颈成熟引产中的对照研究

张秋鸿

（湖州市南浔区人民医院，浙江 湖州 313009）

近年来中国剖宫产率逐年上升，其带来的母婴不良影响如子宫内膜异位症、围生儿窒息、过敏性哮喘等新生儿远期并发症日益增加。因此降低剖宫产率、提高宫颈成熟度是产科的重点[1-2]。目前促宫颈成熟方法主要包括两类[3]：物理机械方法（放置子宫颈扩张球囊）及药物方法（阴道内放置控释地诺前列酮栓）。近年来本院使用子宫颈扩张球囊在高龄产妇分娩中取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2014年1月～2016年1月高龄（第一次妊娠受孕年龄＞34岁）产妇100例，按照随机数字表分为研究组和对照组，每组各50例。纳入标准：依据《妇产科学》[4]足月妊娠诱导分娩诊断标准：单胎头位、胎膜完整、头盆相称、宫颈Bishop评分≤6分、足月妊娠，无生殖道炎症感染者、无异常阴道出血史、无子宫颈扩张球囊、地诺前列酮栓等引产禁忌证、无引产和阴道分娩禁忌证，有医学引产指征者。排除标准:生殖道发育、胎盘、胎位、脐带、骨盆条件异常者；合并前置胎盘、胎盘早剥或者胎儿宫内窘迫者；子宫手术史；装有心脏起搏器者；肝肾功能不全、皮肤破损者；对微电波刺激极度过敏者；凝血功能障碍和精神性疾病等。两组一般资料差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。该研究方案获本院伦理委员会批准，所有产妇均同意参加并签署知情同意书。

表1 两组临床资料比较（±s）

表1 两组临床资料比较（±s）

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1.2 治疗方法 两组均予常规测血压、胎心监护、综合应用产前健康教育、音乐疗法、产时激励、乳头刺激、导乐分娩等方法。常规观察有无恶心呕吐、低血压等不良反应。对照组：予地诺前列酮促宫颈成熟并引产，嘱产妇排空残余尿后在截石位下消毒外阴，夹紧1枚地诺前列酮栓剂（英国CTS公司，批号H20090484）置入阴道，旋转90°后横置于阴道后穹窿深处。全程胎心监护，观察胎心和破水等情况，如出现以下情况取药[5]：已临产或出现胎心音异常、宫缩过强单次持续超过2分钟、宫缩过频（10分钟超过5次），出现任何子宫过度刺激或强直性收缩迹象、产妇对药物发生如恶心呕吐、低血压和心动过速等不良反应；如放置24小时取出仍无规律宫缩，胎心监护观察半小时后予以2.5U催产素（江苏正大天晴公司、批号201107039）静脉滴注。如胎心正常，并且催产素激惹试验阴性，可维持使用催产素至临产宫口开张。产程中指导产妇采取正确的屏气、用力方式和腹部经络按摩，降低分娩疼痛。研究组：予子宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产，取膀胱截石位行宫颈评分，常规消毒后用无齿卵圆钳夹住宫颈促成熟双球囊（美国库克公司，批号J-CRB-184000）前端沿着胎盘着床的对侧插入子宫颈内口，用0.9%氯化钠注射液40mL扩张子宫球囊后并回拉直至顶住子宫颈管内口再扩张阴道球囊，把双球囊固定在宫颈两侧，以20mL增量轮流加液双球囊直至80mL，再固定双球囊外端于产妇大腿根部。子宫颈扩张球囊取出指征及拔出后处理[6]：操作完毕后再次听胎心，如出现宫缩过频、胎心异常、感染征象、阴道流液者等情况需取出球囊。使用过程中可根据产妇自觉症状适当减少球囊内液体量，如明确感染需及时治疗并尽快终止妊娠；宫缩过强时立即取出，如硫酸镁等治疗无效立即行剖宫产。

1.3 疗效评价 观察记录两组待产时间、分娩方式、产程、产后出血量、宫颈成熟度、新生儿1分钟Apgar评分、产妇分娩并发症、新生儿疾病、疗效和不良反应。宫颈成熟度用Bishop评分评价[4]，新生儿情况采用分钟Apgar评分疾[7]。疗效评价[8]：无效：宫颈Bishop评分增加＜2分且治疗1天内未临产；有效：宫颈Bishop评分增加≥2分且治疗1天内未临产；显效：结束分娩或治疗1天内未结束分娩但宫口开大≥2cm。

1.4 统计学处理 采用SPSS16.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 分娩情况和产后结局 研究组待产时间、第1产程、第2产程、总产程、产后24小时出血量和Bishop评分均少于对照组（P＜0.05）。研究组剖宫产率低于对照组（P＜0.05），详见表 2。

表2 两组分娩情况和产后结局比较（±s）

表2 两组分娩情况和产后结局比较（±s）

与对照组比较*P＜0.05

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表3 两组母婴结局比较

2.2 母婴结局 两组新生儿1分钟Apgar评分、产妇分娩并发症和新生儿疾病发生率差异均无统计学意义（P＞0.05），详见表 3。

2.3 疗效 研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表 4。

2.4 不良反应 两组治疗中未出现明显不良反应，治疗过程中对照组恶心呕吐4例，血压异常3例，研究组恶心呕吐2例，血压异常1例，两组不良反应发生率差异无统计学意义 （P＞0.05），经对症处理后均恢复正常。

表4 两组疗效比较[n（%）]

3 讨论

高龄产妇因各种原因降低分娩适应性，增加剖宫产率，导致母婴不良结局。理想的引产方式应该避免过频过强的子宫收缩，有助于保护母婴健康。引产效果与宫颈成熟度密切相关，宫颈不成熟会延长产程，导致胎儿窒息率和剖宫产率增加。因此，促宫颈成熟是目前产科研究的热点。

目前，常用促宫颈成熟方法有药物及物理机械方法[9]。常用促宫颈成熟药物缩宫素容易出现产力下降和胎儿宫内缺氧窘迫等并发症。地诺前列酮栓剂虽能迅速软化宫颈和促进子宫收缩，提高阴道分娩率，但容易使子宫过度收缩，发生胎心率改变，出现如发热、高血压、哮喘和腹泻等前列腺素相关不良反应，需要实时监护，且对于前列腺素禁忌证患者禁用，适应证受限较多。物理机械性方法包括海藻棒、低位水囊和宫颈扩张球囊等。宫颈扩张球囊作用机制为:（1）机械性刺激。充盈后双球囊作用于宫颈口，通过机械持续性扩张压迫宫颈管，促进内源性前列腺素释放致宫颈软化成熟，引起宫缩；（2）前列腺素作用:远端球囊贴近宫颈内口导致胎膜剥离变性，局灶性坏死，增强宫颈胶原酶和弹性蛋白酶活性，局部前列腺素释放，加快宫颈成熟、诱发宫缩；（3）Ferguson效应[10-12]：球囊膨胀子宫腔，增加垂体后叶素和缩宫素释放，增加缩宫素阈值浓度，促进宫缩。

本研究中对照组给予地诺前列酮促宫颈成熟并引产，研究组给予子宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产。结果提示，研究组待产时间、各产程、产后24小时出血量、Bishop评分、剖宫产率均少于对照组（P＜0.05），总有效率高于对照组（P＜0.05），且两组新生儿1分钟Apgar评分、产妇分娩并发症和新生儿疾病发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。说明高龄产妇足月单胎分娩引产过程中给予子宫颈扩张球囊能够促进宫颈成熟、缩短产程、减少产后出血量，提高顺产率，具有较好的临床疗效和安全性。

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